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Grupo múltiplo da gaveta, jogos de teste home combinados da dengue, pacote individual, uso pessoal, preciso alta
Nome do produto: Jogos de teste home combinados da dengue
USO PRETENDIDO:
NS1 combinados AG da dengue e jogo de teste home combinado de IgG/IgM Ab um ensaio immunochromatographic para a detecço qualitativa do antígeno NS1 e a detecço do diferencial de anticorpos de IgG e de IgM ao vírus de dengue no soro/plasma humano/sangue inteiro
FUNDO
O vírus de dengue pertence família Flaviviridae, tendo quatro serotypes que espalham pela mordida de mosquitos contaminados do Aedes. Causa um espectro largo da doença da doença assintomática suave febre da dengue fatal severa/ síndrome haemorrhagic choque da dengue (DHF/DSS). A dengue é caracterizada clinicamente pela febre bifásica, pelo prurido e pela depresso hematopoietic, e por sintomas constitucionais tais como o mal-estar, a artralgia, o myalgia e a dor de cabeça. Raramente, uma doença mais severa é considerada, manifestado pela febre da hemorragia que pode progredir a choque letal. É endêmico nos trópicos e nas regiões subtropicais, mundiais, onde os 100.000.000 casos calculados ocorrem anualmente. Calculou-se que aproximadamente 50 a 100 milho casos da febre de dengue (DF) ocorrem cada ano com aproximadamente 250.000 a 500.000 casos da febre hemorrágica (DHF) da dengue. Durante 2002, mais de 30 países latino-americanos relataram sobre 10.000.000 casos (DF) com grande número de casos de DHF. Isto tem sido seguido por epidemias extensivas de DHF em diversas partes da Índia durante 2003 até 2005. Nos Americas, a incidência relatada tem sido triplicada mais do que desde 1996 até 2002. A incidência da manifestaço da dengue foi relatada em Havaí, e em Laredo, Texas. O potencial para que o vírus cause uma doença severa igualmente conduziu incluso deste micróbio patogênico da “na lista categoria A” do CDC para agentes potenciais da guerra biológica e do bioterrorismo. A proteína (no-estrutural) da dengue NS1 é uma proteína segregada multimeric que seja acreditada para jogar um papel na replicaço viral do RNA. É anticorpos de induço fortemente imunogenéticos com atividade da fixaço do complemento. O antígeno NS1 pode ser detectado no sangue de circulaço durante a infecço aguda da dengue. A infecço preliminar do vírus de dengue é caracterizada por elevações em níveis específicos do antígeno NS1 até 9 dias após o início dos sintomas e esta persiste geralmente até 15 dias. Um diagnóstico mais adiantado da dengue reduz o risco de complicaço.
Teste o princípio
NS1 combinado AG da dengue e o teste rápido de IgG/IgM Ab so um immunoassay qualitativo, membrana baseado para a detecço do antígeno NS1 e dos anticorpos de IgG/IgM no soro/plasma humano/sangue inteiro. O teste consiste dois dispositivos um dispositivo para a detecço de antígeno da dengue NS1 e segundo dispositivo para a detecço diferencial de anticorpos da dengue IgG/IgM. O dispositivo do antígeno da dengue NS1 contém duas linhas; “C” (linha de controle) & “T” (linha do teste). A membrana do teste é pré-revestida com um anticorpo NS1 específico na linha regio do teste e utiliza um controle separado para assegurar o fluxo e o desempenho do ensaio. Durante testes, a amostra do teste é adicionada diretamente regio da amostra e as 2 gotas do amortecedor so adicionadas no poço do amortecedor. A amostra interage com os anticorpos monoclonais de NS1-specific conjugados s partículas nano do ouro. A soluço migra para cima na membrana (através da aço capilar) para reagir com o anticorpo anti-NS1 na membrana. Se o antígeno NS1 esta presente, uma linha roxa/rosa aparecerá na linha do teste. A linha roxa/rosa na regio de controle deve sempre aparecer se o ensaio é executado corretamente. O teste da dengue IgG/IgM Ab consiste em dois componentes, em um componente de IgG e em um componente de IgM. O dispositivo do teste da dengue IgG/IgM Ab contém três linhas, C (linha de controle) linha do teste de IgG e de IgM (linhas) dos testes IgM é revestido pre com o IgG anti-humano e a linha do teste de IgM Ab é revestida pre com o IgG anti-humano. Quando uma amostra e um amortecedor adicionados ao dispositivo que a mistura migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar e reage com os anticorpos anti-humanos de IgG ou de IgM revestidos na membrana respectivamente, o complexo coloidal do ouro que contém antígenos da dengue é capturado pela anti dengue IgG ou IgM Ab em linhas respectivas de “T”. Se o espécime no contém anticorpos da dengue nenhuma linha colorida aparecerá em qualquer uma da linha regiões do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
PROCEDIMENTO DE TESTE
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
ESTUDO DO DESEMPENHO
NS1 combinado AG da dengue & o teste rápido dos anticorpos de IgG/IgM foram avaliados na casa com as amostras clínicas positivas e negativas testadas por dados de teste disponíveis no comércio de Elisa como segue.
Tipo da amostra | No de | Resultado | ||||
Espécime | Negativo | Positivo | ||||
Antígeno NS1 da dengue | 40 | 0 | 40 | |||
Positivo | ||||||
Antígeno NS1 da dengue | 500 | 498 | 02 | |||
Negativo | ||||||
Sensibilidade 100% | Especificidade: 99,6% | |||||
Tipo da amostra | No de | Resultado | ||||
Espécime | Negativo | Positivo | ||||
Dengue IgG | 80 | 01 | 79 | |||
Positivo | ||||||
Dengue IgG | 700 | 695 | 05 | |||
Negativo | ||||||
Sensibilidade 98,7% | Especificidade: 99,7% | |||||
Tipo da amostra | No de | Resultado | ||||
Espécime | Negativo | Positivo | ||||
Dengue IgM | 50 | 01 | 49 | |||
Positivo | ||||||
Dengue IgM | 500 | 497 | 03 | |||
Negativo | ||||||
Sensibilidade 98,01% | Especificidade: 99,4% |
VIDA NOVA CO. MÉDICO DE ORIENTE, LTD. | |
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