Tri linha precisão dos jogos 95% do exame médico da casa que detecta o antígeno da malária PF/PV

Tri linha jogos de teste da casa do antígeno da malária pf/pv, uso pessoal, jogo completo da gaveta de 4mm, uso da área remota

Nome do produto: A malária P.f & P.v dirige jogos de teste

USO PRETENDIDO: O um teste da gaveta da malária da etapa (p.f/p.v) é um immunoassay do sanduíche de dois locais que utiliza o sangue inteiro para a detecço do histidine específico protein-2 rico do falciparum do P. (PF. HRP-2) e do vivax do P. pLDH do específico. O teste pode igualmente ser usado para a detecço e a diferenciaço específicas da malária do falciparum do P. e do vivax do P.

SUMÁRIO:

A malária é uma doença mosquito-carregada, hemolytic, febril que contamine sobre 200 milhões de pessoas e mate mais milhões de pessoas de 1 pelo ano. É causada por quatro espécies de Plasmodium: Falciparum do P., vivax do P., ovale do P., e malariae do P. Estes plasmodia todos contaminam e destroem eritrócites humanos, produzindo frios, febre, anemia, e splenomegaly. O falciparum do P. causa mais separa a doença do que a outra espécie plasmodial e esclarece a maioria de mortes da malária. O falciparum do P. e o vivax do P. so os micróbios patogênicos os mais comuns, contudo, há uma variaço geográfica considerável na espécie distribution1.

Tradicionalmente, a malária é diagnosticada pela demonstraço dos organismos em Giemsa manchou manchas do sangue periférico, e as espécies diferentes de plasmodium so distinguidas por sua aparência em erythrocytes1 contaminado. A técnica é capaz do diagnóstico exato e seguro, mas somente quando executada pelos microscopists especializados que usam protocols2 definido, que apresenta obstáculos principais para as áreas remotas e pobres do mundo.

TESTE O PRINCÍPIO

Um anticorpo monoclonal da captaço é imobilizado na membrana dentro da gaveta. Os glóbulos vermelhos lysed que liberam o PF. HRP11 e pLDH específico do vivax do P. que liga seletivamente a este anticorpo como as circulações sanguíneas ao longo da tira dentro da gaveta. O reagente do sinal é revestido com os anticorpos específicos, que ligam com o complexo do anticorpo-antígeno, produzindo uma linha preta. A presença de uma linha preta superior (a linha de controle) demonstra o teste foi executada corretamente.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

1 gota 3.Dispense (10µl) do sangue inteiro ao “S” bem da gaveta do teste usando a pipeta plástica fornecida, de acordo com as ilustrações abaixo.

4. Adicione três gotas do diluente da amostra ao “D” bem após o espécime é adicionado e absorvido.

5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. No interprete após 20 minutos.
Cuidado: O tempo de interpretaço acima está baseado em uma escala da temperatura ambiente de 15 - 30°C. se sua temperatura ambiente é um °C than15 significativamente mais baixo, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo da malária P.f
A linha de controle e a linha da malária P.f (T1) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.f.

Positivo da malária P.v
A linha de controle e a linha da malária P.v (T2) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.v.

Positivo da malária P.f e da malária P.v

A linha de controle, as linhas da malária P.f (T1) e da malária P.v (T2) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.f e a malária P.v.

Negativo

A linha de controle é a única linha visível na janela do resultado. Nenhuma malária P.f ou a malária P.v foram detectadas.

Inválido
Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

Estudo do desempenho

Os seguintes dados foram gerados das amostras de sangue inteiro previamente congeladas e determinados pela correlaço ao exame microscópico padro da mancha grossa e fina com as discrepncias avaliadas através do PCR. Os resultados do estudo retrospectivo so resumidos abaixo:

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

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