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O CEA de Mark do tumor dirige jogos de teste, grupo da gaveta de 4mm, detectando o antígeno Carcinoembryonic, uso da casa
Nome do produto: Teste de diagnóstico rápido do CEA
Uso pretendido:
O jogo de teste da casa do CEA é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de CEA no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar em casa na monitoraço das pacientes que sofre de cncer.
Sumário:
O antígeno Carcinoembryonic (CEA) é um antígeno tumor-associado caracterizado como uma glicoproteína oncofetal. O CEA é expressado em uma variedade de malignidades, tumores particularmente pulmonars ou gastrintestinais (por exemplo cncer do cólon, cncer do fígado e cncer pulmonar). O CEA ocorre normalmente no tecido fetal do intestino com soro detectável nivela essencialmente o desaparecimento após o nascimento. Consequentemente, os níveis elevados de CEA podem ser do valor significativo no diagnóstico de carcinomas preliminares. Além do que a avaliaço qualitativa, os testes do CEA jogam um papel importante na monitoraço das pacientes que sofre de cncer. A evidência clínica indica que os níveis do CEA podem servir como marcadores com caráter de previso no cncer pre- e do cargo-tratamento. A elevaço progressiva do CEA pode sinalizar o retorno do tumor 3-36 meses antes da evidência clínica da metástase. A elevaço persistente de circular o tratamento de seguimento do CEA é fortemente indicativa de doenças metastáticas e residuais ocultos e da resposta terapêutica deficiente. A gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) utiliza uma combinaço das partículas anti-CEA e dos anticorpos anti-CEA revestidos anticorpo para detectar níveis elevados de CEA no sangue inteiro, no soro ou no plasma. O nível mínimo da detecço é 5ng/ml.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para começar a testar.
2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.
3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco amostra bem.
4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor amostra bem.
5. Leia o resultado entre 15-20minutes. No leia resultados após 20 minutos.
CARÁTERES DO DESEMPENHO:
Sensibilidade e especificidade
O desempenho clínico para um CEA da etapa testa
Um total de 223 pacientes foi selecionado como os participantes neste estudam, as amostras recolhidas destes pacientes foi testado pelo RDTs e por um teste comercial de Elisa. A comparaço para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela.
Tabela 2
Teste alcançado | Teste do alinhamento | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 90 | 3 | 93 |
Negativo | 4 | 126 | 130 |
Total | 94 | 129 | 223 |
Sensitivity= [90/(90+4)]×100%=95.74%
Specialty= [126/(3+126)] ×100%=97.67%
Total= [(90+126)/(90+4+3+126)]×100%=96.86%
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