CE de teste dos jogos da casa da gaveta de 4mm, jogo home do teste do SIDA para o antígeno Carcinoembryonic

O CEA de Mark do tumor dirige jogos de teste, grupo da gaveta de 4mm, detectando o antígeno Carcinoembryonic, uso da casa

Nome do produto: Teste de diagnóstico rápido do CEA

Uso pretendido:

O jogo de teste da casa do CEA é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de CEA no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar em casa na monitoraço das pacientes que sofre de cncer.

Sumário:

O antígeno Carcinoembryonic (CEA) é um antígeno tumor-associado caracterizado como uma glicoproteína oncofetal. O CEA é expressado em uma variedade de malignidades, tumores particularmente pulmonars ou gastrintestinais (por exemplo cncer do cólon, cncer do fígado e cncer pulmonar). O CEA ocorre normalmente no tecido fetal do intestino com soro detectável nivela essencialmente o desaparecimento após o nascimento. Consequentemente, os níveis elevados de CEA podem ser do valor significativo no diagnóstico de carcinomas preliminares. Além do que a avaliaço qualitativa, os testes do CEA jogam um papel importante na monitoraço das pacientes que sofre de cncer. A evidência clínica indica que os níveis do CEA podem servir como marcadores com caráter de previso no cncer pre- e do cargo-tratamento. A elevaço progressiva do CEA pode sinalizar o retorno do tumor 3-36 meses antes da evidência clínica da metástase. A elevaço persistente de circular o tratamento de seguimento do CEA é fortemente indicativa de doenças metastáticas e residuais ocultos e da resposta terapêutica deficiente. A gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) utiliza uma combinaço das partículas anti-CEA e dos anticorpos anti-CEA revestidos anticorpo para detectar níveis elevados de CEA no sangue inteiro, no soro ou no plasma. O nível mínimo da detecço é 5ng/ml.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para começar a testar.

2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.

3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor amostra bem.

5. Leia o resultado entre 15-20minutes. No leia resultados após 20 minutos.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

O desempenho clínico para um CEA da etapa testa

Um total de 223 pacientes foi selecionado como os participantes neste estudam, as amostras recolhidas destes pacientes foi testado pelo RDTs e por um teste comercial de Elisa. A comparaço para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela.

Tabela 2　

Sensitivity= [90/(90+4)]×100%=95.74%

Specialty= [126/(3+126)] ×100%=97.67%

Total= [(90+126)/(90+4+3+126)]×100%=96.86%

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.