Detecção semiquantitativa de teste dos jogos da casa de Mark PSA do tumor para o antígeno da próstata

Jogos de teste da casa de Mark PSA do tumor, detectando o antígeno específico da próstata, preciso alta, uso privado do teste

Nome do produto: Jogo de teste da casa de Mark PSA do tumor

Uso pretendido:

A gaveta rápida semiquantitativa do teste do antígeno específico da próstata da PSA (sangue inteiro

/Serum /Plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço semiquantitativa de antígeno específico da próstata no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

Sumário:

O antígeno específico (PSA) da próstata é produzido por pilhas glandulares e endothelial da próstata. É uma única glicoproteína chain com um peso molecular de 34 kDa.1 aproximados PSA existe em três formulários principais que circulam no soro. Estes formulários so PSA livre, limite da PSA a α1 – Antichymotrypsin (PSA-ACT) e a PSA complexed com α2-macroglobulin (PSA-MG) .2 PSA foram detectados em vários tecidos do sistema urogenital masculino mas as pilhas glandulares e endothelial somente da próstata segregam-no. O nível da PSA no soro de homens saudáveis está entre 0,1 ng/mL e 2,6 ng/mL. Pode ser elevado em condições malignos tais como o cncer da próstata, e em condições benignas tais como a hiperplasia e a prostatite prostáticas benignas. Um nível da PSA de 3 a 10ng/ml é considerado estar na “cinzento-zona” e os níveis acima de 10ng/ml so altamente indicativos dos pacientes cancer.3 com valores da PSA entre 3-10ng/ml devem submeter-se análise mais aprofundada da próstata pela biópsia. O teste específico do antígeno da próstata é a ferramenta a mais valiosa disponível para o diagnóstico do cncer da próstata adiantado. Muitos estudos confirmaram que a presença de PSA é a mais útil e o marcador significativo do tumor conhecido para a infecço do cncer da próstata e da próstata da hiperplasia prostática benigna (BPH) .4 o dispositivo rápido semiquantitativo do teste do antígeno específico da próstata da PSA (sangue inteiro /Serum /Plasma) utiliza uma combinaço de conjugado coloidal do ouro e de anticorpos anti-PSA para detectar seletivamente a PSA total no sangue inteiro, no soro ou no plasma. O teste tem um valor da interrupço de 3ng/ml e um valor de referência de 10ng/ml.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para começar a testar.

2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.

3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor amostra bem.

5. Leia o resultado entre 15-20minutes. No leia resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

Desempenho clínico para um teste da etapa PSA

Um total de 257 pacientes foi selecionado como os participantes neste estudam, as amostras recolhidas destes pacientes foi testado pelo RDTs e por um teste comercial de Elisa. A comparaço para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela.

Tabela 2　

Sensitivity= [106/(106+5)]×100%=95.50%

Specialty= [143/(3+143)] ×100%=97.95%

Total= [(106+143)/(106+5+3+143)]×100%=96.89%

Concluso

257 amostras foram testadas pelo teste do RDT e o teste de Elisa para PSA.When comparado com o padro de referência, RDT da PSA tem uma sensibilidade e uma especificidade de 95,50% e de 97,75% respectivamente.

Há muitas maneiras de detectar a PSA no soro. O ELISA é o ensaio o mais sensível e é particularmente eficaz quando um grande número amostras so processadas pelo dia. Contudo, para laboratórios com número de dossiers pequenos, o momento e o trabalho de realizar ELISAs podem exigir. Uma os testes da etapa PSA (Deangel) so mais fáceis empregar e fornecer resultados em uma forma mais rápida comparada com os métodos de detecço tradicionais da PSA usados atualmente na ciência forense. Desde testes do RDT da PSA ofereça a mesma sensibilidade que ELISA, eles apresentam uma alternativa viável para muitos laboratórios.

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