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Jogo de auto-teste fluido oral privado do uso VIH, testando para a doença privada, facilmente e seguro, preciso de 99%, pacote pessoal
USO PRETENDIDO:
O jogo de auto-teste fluido oral do VIH é um teste do ponto--cuidado a ajudar no diagnóstico da infecço com HIV-1 e HIV-2. Este teste rápido do VIH fornece resultados a preciso 99,30% do líquido oral em apenas 20 minutos, assim fornecer resulta durante a visita inicial e a possibilidade da assistência imediata. Adicionalmente, este teste será útil para as mulheres gravidas que no conhecem seu estado do VIH na altura da entrega e para trabalhadores dos cuidados médicos após exposições acidentais aos líquidos de corpo dos indivíduos contaminados.
INTRODUÇO
O jogo de auto-teste fluido oral do VIH utiliza um procedimento lateral proprietário do immunoassay do fluxo. As posses que de alojamento plásticas do dispositivo uma tira de teste do ensaio compreendeu de diversos materiais que fornecem a matriz para o immunochromatography do espécime e da plataforma para a indicaço dos resultados da análise. A tira de teste do ensaio, que pode ser vista através da janela do resultado do dispositivo do teste, contém os peptides sintéticos que representam a regio do envelope do VIH no teste (T) a zona e uma cabra IgG anti-humano no controle (c) dividem imobilizado em uma membrana da nitrocelulose.
TESTE O PRINCÍPIO
Um espécime fluido oral é recolhido usando a almofada lisa no dispositivo do teste, seguido pela inserço na soluço de colaborador. Alternativamente, uma dedo-vara ou um espécime do sangue inteiro do venipuncture so recolhidos e transferidos no tubo de ensaio da soluço de colaborador, seguido pela inserço do dispositivo do teste. A soluço de colaborador facilita o fluxo do espécime no dispositivo e na tira de teste. Como o espécime diluído corre através do dispositivo, ele re-hidratos que o reagente colorimetric do ouro da proteína-Um conteve no dispositivo. Enquanto o espécime continua a migrar acima da tira, encontra a zona de T. Se o espécime contém os anticorpos que reagem com os antígenos imobilizados na membrana da nitrocelulose, uma linha avermelhado-roxa aparecerá, qualitativamente indicando a presença de anticorpos a HIV-1 e/ou a HIV-2 no espécime. A intensidade da linha cor no é diretamente proporcional quantidade de anticorpo atual no espécime. Promova acima da tira do ensaio, a amostra encontrará a zona de C. Este controle processual incorporado serve para demonstrar que um espécime esteve adicionado ao tubo de ensaio e que o líquido migrou adequadamente através do dispositivo do teste. Uma linha avermelhado-roxa aparecerá na zona de C durante o desempenho de todos os testes válidos, mesmo se a amostra é positiva ou negativa para anticorpos a HIV-1 e/ou a HIV-2.
Os resultados da análise so interpretados após 20 minutos mas no mais de 40 minutos após a introduço do dispositivo do teste que contém o espécime do teste na soluço de colaborador.
PROCEDIMENTO DE TESTE
CONTROLE DA QUALIDADE
Características do controle incorporado
O jogo de auto-teste fluido oral do VIH tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Uma linha do reddishpurple na área do controle (“C ") da janela do resultado indica que um espécime esteve adicionado e que o líquido migrou apropriadamente através do dispositivo do teste. A linha de controle aparecerá em todos os testes válidos, mesmo se a amostra é reativa ou nonreactive. (Refira o resultado da análise e a interpretaço da seço do resultado da análise abaixo.)
Controle externo da qualidade
Os controles de auto-teste fluidos orais do jogo do VIH esto disponíveis separadamente para o uso somente com o jogo de auto-teste fluido oral do VIH. Os controles do jogo especificamente so formulados e fabricados para assegurar o desempenho do teste, e so usados para verificar sua capacidade para executar corretamente o teste e para interpretar os resultados. Os controles HIV-1 e HIV-2 positivos produziro um resultado da análise reativo e tero sido fabricados para produzir uma linha muito fraca do teste (“T "). O controle negativo produzirá um resultado da análise nonreactive. (Refira o resultado da análise e a interpretaço da seço do resultado da análise abaixo.) O uso dos reagentes do controle do jogo fabricados por nenhuma outra fonte no pode produzir os resultados exigidos, e consequentemente, no cumprirá as exigências para um programa adequado do controle de qualidade para o jogo de auto-teste fluido oral do VIH.
ESTUDO DO DESEMPENHO
Detecço de anticorpo a HIV-1 em espécimes fluidos orais dos indivíduos HIV-1 Seropositive
Total | Repetidamente | Positive1 verdadeiro | ||
Grupo de teste | Amostras | Reativo | Reativo | |
HIV-1 conhecido | ||||
Positivo | 767 | 762 | 764 | 767 |
De alto risco | 3150 | 722 | 743 | 73 |
TOTAL | 3917 | 834 | 838 | 840 |
VIDA NOVA CO. MÉDICO DE ORIENTE, LTD. | |
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