Tri linha VIH 1,2, teste privado de teste da gaveta do espécime 4mm do sangue dos jogos da casa de O

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USO PRETENDIDO:


A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpos ao tipo de (HIV) do vírus de imunodeficiência humana - 1, tipo - 2 e subtipo O no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da infecço pelo HIV.


SUMÁRIO E EXPLICAÇO DO TESTE


O VIH (vírus de imunodeficiência humana) é o agente etiologic da síndrome (AIDS) imune adquirido da deficiência. O virion é cercado por um envelope do lipido que seja derivado da membrana de pilha do anfitrio. Diversas glicoproteína virais esto no envelope. Cada vírus contém duas cópias do positivo-sentido RNAs genomic. HIV-1 foi isolado dos pacientes com SIDA e complexo SIDA-relacionado, e dos povos saudáveis com risco potencial alto para desenvolver AIDS.1 HIV-1 consiste no subtipo M e as tensões divergentes de O. Alto do subtipo de HIV-1 foram reconhecidas primeiramente em 1990 e agrupadas provisoriamente porque o subtipo O como esta variaço tem marcadores similares da glicoproteína a HIV-1 mas uma leve variaço ao marcador da proteína. Embora comparado raramente a HIV-1 e a HIV-2, as infecções causadas pelo subtipo O têm sido identificadas até agora em África (República dos Camarões), em França e em Alemanha. HIV-2 foi isolado dos pacientes da África Ocidental do SIDA e de individuals.2 assintomático seropositive HIV-1, HIV-2, e o subtipo O todo induzem a detecço responses.3 imune de anticorpos do VIH no soro, o plasma ou o sangue inteiro so a maneira a mais eficiente e a mais comum de determinar se um indivíduo esteve exposto ao VIH e ao sangue da tela e os produtos do sangue para HIV.4 apesar das diferenças em seus caráteres biológicos, atividades e sequências serological do genoma, HIV-1, HIV-2, e mostra cross-reactivity.5 antigênico forte do subtipo O, 6 a maioria de HIV-2 que os soros positivos podem ser identificados usando testes serological baseados HIV-1. A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de anticorpos ao tipo do VIH - 1, tipo - 2, e/ou o subtipo O no sangue inteiro, no soro ou no espécime do plasma


Teste o princípio


A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay para a detecço de anticorpos a HIV-1, um HIV-2, e um subtipo qualitativos, membrana baseados O no sangue inteiro, no soro ou no plasma. A membrana é pré-revestida com os antígenos de recombinaço do VIH na linha regiões do teste, T1 e T2. A linha do teste T1 é pré-revestida com HIV-1 e o antígeno do subtipo O e a linha do teste do T2 so pré-revestidos com o antígeno HIV-2. Durante testes, o sangue inteiro, o soro ou o espécime do plasma reagem com as partículas revestidas antígeno do VIH na tira de teste. A mistura ento migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar e reage com o antígeno de recombinaço do VIH na membrana na linha regio do teste. Se o espécime contém anticorpos a HIV-1 e/ou a subtipo O, ou HIV-2, uma linha colorida aparecerá na linha regio do teste; se o espécime contém anticorpos a HIV-1 e/ou a subtipo O, e HIV-2, duas linhas coloridas aparecero na linha regio do teste. Ambos indicam um resultado positivo. Se o espécime no contém HIV-1, subtipo O, e/ou anticorpos HIV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na linha regio do teste que indica um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.


INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS


POSITIVO: Duas ou três linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve sempre aparecer na linha de controle regio (c), e outras uma ou dois linhas coloridas aparentes devem aparecer na linha regio do teste (T1 e/ou T2).

*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T1 e T2) variará segundo a concentraço de anticorpos do VIH atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara da cor na linha regio do teste (T1 e/ou T2) deve ser considerada positiva.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na regio de controle (c). As linhas coloridas no aparentes aparecem na linha regiões do teste (T1 e T2).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.


LIMITAÇO

1. A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) é para in vitro o uso diagnóstico somente. O teste deve ser usado para a detecço de anticorpos do VIH em espécimes do sangue inteiro, do soro ou do plasma somente. Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento em anticorpos do VIH podem ser determinados por este teste qualitativo.
2. A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) indicará somente a presença de anticorpos do VIH no espécime e no deve ser usada como os únicos critérios para o diagnóstico da infecço pelo HIV.
3. Como com todas as gavetas rápidas do teste, todos os resultados devem ser interpretados junto com a outra informações disponíveis clínica ao médico.
4. Se o resultado da análise é negativo e os sintomas clínicos persistem, os testes adicionais que usam outros métodos clínicos esto recomendados. Um resultado negativo no impossibilita a qualquer hora a possibilidade de infecço pelo HIV.

ESTUDO DO DESEMPENHO



A gaveta rápida do teste do VIH 1.2.O (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente espécimes do painel do seroconversion e foi comparada a um teste principal do anúncio publicitário ELISA VIH usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa do VIH 1.2.O que a gaveta rápida do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é >99.9% e a especificidade relativa é 99,9%.