Método padro vacinal do teste da cmara ASTM F1608 dos testes COVID-19 para a classificaço microbiana de materiais de embalagem porosos

A notícia da rede da notícia de China datou desde agosto 9,2021

A fase eu dados do ensaio clínico da vacina nova de recombinaço da coroa (vetor do vírus adenoide) para a inalaço do aerossol desenvolvida pela equipe de Chen Wei, de um acadêmico da academia de engenharia chinesa e de um pesquisador da academia da investigaço médica militar da academia de ciências militares, sou publicado no jornal médico competente internacional de “doenças infecciosas The Lancet” publicadas em linha. Este é o primeiro resultado publicado do ensaio clínico da imunidade mucosa da vacina COVID-19 no mundo.

Os resultados da mostra do estudo que a vacina nova de recombinaço da coroa para a inalaço tem a boas segurança, tolerncia e imunogenicidade. Uma única dose da vacina aerosolized exige somente um quinto da dose da vacina intramuscular e produz um nível de resposta imune celular comparável quela da injeço intramuscular. Imunizaço do impulsionador da inalaço do aerossol no 28o dia depois que a injeço intramuscular da vacina COVID-19 de recombinaço pode induzir a produço de níveis elevados de anticorpos de neutralizaço. O ensaio clínico foi lançado em Wuhan o 29 de setembro de 2020, e terminado comummente pela equipe de Chen Wei e pelo hospital de Zhongnan da universidade de Wuhan. Põe em fase os ensaios clínicos II esto progredindo em uma maneira em ordem.

A vacina para a inalaço do aerossol é a mesma no processo da formulaço e de produço como a vacina nova de recombinaço da coroa que foi aprovada introduzindo no mercado com circunstncias. Comparado com a imunidade celular e a imunidade humoral formadas pela vacina COVID-19 injetável, a vacina da inalaço do aerossol pode induzir o corpo humano produzir a imunidade mucosa, impedindo a transmisso da infecço e de obstruço na primeira passagem da invaso do vírus. Este tipo novo das vacinas COVID-19 no precisa “injeções”, mas precisa-as somente de inalar a vacina nas vias respiratórias e nos pulmões através do equipamento da inalaço do aerossol, para obter “a proteço tripla” da imunidade mucosa, da imunidade celular e da imunidade humoral.

De acordo com relatórios, a vacina da inalaço do aerossol pode ser vacinada com somente uma “inalaço”, que é mais segura e mais conveniente, e é apropriada para a promoço e o uso de povos em grande escala.

ASTM F1608: Método padro do teste para a classificaço microbiana de materiais de embalagem porosos (método da cmara da exposiço)

Este método do teste é usado para determinar a passagem das bactérias transportadas por via aérea através dos materiais porosos pretendidos para o uso em empacotar dispositivos médicos estéreis. Este método do teste é projetado testar materiais sob as circunstncias que conduzem passagem detectável dos esporos bacterianos através do material do teste.

Um estudo do redondo-pisco de peito vermelho foi conduzido com os onze laboratórios que participam. Cada laboratório testou amostras duplicadas de seis materiais porosos disponíveis no comércio para determinar o valor de reduço do log (LRV) (veja o cálculo na seço 12). Os materiais testados sob as circunstncias padro descreveram neste método do teste retornaram os valores médios que variam de LRV 1,7 4,3.

Os resultados deste estudo do redondo-pisco de peito vermelho indicam que esse cuidado deve ser usado ao comparar dados de teste e ao classificar materiais, especialmente quando um pequeno número de replicates da amostra so usados. Além, um trabalho colaborador mais adicional (tal como E691 na prática descrito) deve ser conduzido antes deste método do teste seria considerado adequado para fins de ajustar padrões de desempenho.

Este método do teste exige a manipulaço dos micro-organismos e deve ser executado somente por pessoais treinados. O departamento dos E.U. da seguridade biológica da publicaço da saúde e serviços humanos nos laboratórios microbiológicos e biomedicáveis (no. 84-8395 da publicaço de CDC/NIH-HHS) deve ser consultado para a orientaço.

Os valores indicaram em unidades do SI devem ser considerada como o padro. Nenhuma outra unidade de medida é incluída neste padro.

Este padro faz no o sentido endereçar todos os interesses da segurança, eventualmente, associados com seu uso. É a responsabilidade do usuário deste padro estabelecer práticas apropriadas da segurança e da saúde e determinar a aplicabilidade de limitações reguladoras antes do uso.

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