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Gaveta rápida do teste de COVID-19 IgG/IgM (ouro coloidal)
1. [USO 1INTENDED]
A gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19 é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para os antígenos qualitativos do nucleocapsid da detecço SARS-CoV-2 no cotonete nasopharyngeal e no cotonete orofaríngeo dos indivíduos que so suspeitados de COVID-19 por seu fornecedor de serviços de saúde.
2. [ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
Loja como empacotado no malote selado na temperatura (4-30℃ ou
40-86℉). O jogo é estável dentro da data de validade impressa na
rotulagem.
Abra uma vez o malote, o teste deve ser usado dentro de uma hora. A
exposiço prolongada ao ambiente quente e úmido causará a
deterioraço do produto.
LOTEIA e a data de validade foi imprimida na rotulagem.
3. Coleço da amostra
Amostra Nasopharyngeal do cotonete
O minitip da inserço limpa com um eixo flexível (fio ou plástico) com a paralela da narina ao palato (no ascendente) até que a resistência esteja encontrada ou a distncia for equivalente quela da orelha narina do paciente, indicando o contato com o nasopharynx. O cotonete deve alcançar a profundidade igual para afastar-se das narinas abertura exterior da orelha. Delicadamente friccione e role o cotonete. Deixe o cotonete no lugar por diversos segundos para absorver secreções. Remova lentamente o cotonete ao girá-lo. Os espécimes podem ser recolhidos de ambos os lados que usam o mesmo cotonete, mas no é necessário recolher espécimes de ambos os lados se o minitip é saturado com líquido da primeira coleço. Se um septo ou um bloqueio afastado criam a dificuldade em obter o espécime de uma narina, use o mesmo cotonete para obter o espécime da outra narina.
Amostra orofaríngea do cotonete
Cotonete da inserço na faringe traseiro e nas áreas tonsillar. Cotonete da RUB sobre ambas as colunas tonsillar e oropharynx traseiro e para evitar tocar na língua, nos dentes, e nas gomas.
Preparaço da amostra
Depois que os espécimes do cotonete foram recolhidos, o cotonete pode ser armazenado no reagente da extraço fornecido com o jogo. Igualmente pode ser armazenada imergindo a cabeça do cotonete em um tubo conter 2 a 3 mL da soluço da preservaço do vírus (ou da soluço salina isotonic, da soluço da cultura do tecido, ou do amortecedor de fosfato).
[PREPARAÇO DE ESPÉCIME]
1. Desaparafuse a tampa de um reagente da extraço. Adicione todo o reagente da extraço do espécime em um tubo da extraço, e põe-no sobre a estaço de trabalho.
2. Introduza a amostra do cotonete no tubo da extraço que contém o reagente da extraço. Role o cotonete pelo menos 5 vezes ao pressionar a cabeça contra a parte inferior e o lado do tubo da extraço. Deixe o cotonete no tubo da extraço para um minuto.
3. Remova o cotonete ao espremer os lados do tubo para extrair o líquido do cotonete. A soluço extraída será usada como o espécime do teste.
4. Introduza uma ponta do conta-gotas no tubo da extraço firmemente.
[PROCEDIMENTO DE TESTE]
1. Permita que o dispositivo e os espécimes do teste equilibrem temperatura (15-30℃ ou 59-86℉) antes dos testes.
2. Remova a gaveta do teste do malote selado.
3. Inverta o tubo da extraço do espécime, guardando o tubo da extraço do espécime verticalmente, as gotas de transferência 3 (aproximadamente 100μL) aos poços do espécime da gaveta do teste, a seguir comece o temporizador. Veja a ilustraço abaixo.
4. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Interprete os resultados da análise em 15 minutos. No leia resultados após 20 minutos.
Positivo: as linhas do *Two aparecem. Uma linha colorida deve estar na regio de controle (c), e uma outra linha colorida aparente adjacente deve estar na regio do teste (T). Positivo para a presença de antígeno do nucleocapsid SARS-CoV-2. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais mas a correlaço clínica com história paciente e a outra informaço diagnóstica é necessária para determinar o estado que da infecço os resultados positivos no ordenam para fora a infecço bacteriana ou a co-infecço com outros vírus. O agente detectou no pode ser a causa definida da doença.
Negativo: Uma linha colorida aparece na regio de controle (c). Nenhuma linha aparece na regio do teste (T). Os resultados negativos so presuntivos. Os resultados da análise negativos no impossibilitam a infecço e no devem ser usados como a única base para o tratamento ou outras decisões de gesto pacientes, incluindo decisões do controle da infecço, particularmente na presença dos sinais clínicos e dos sintomas consistentes com o COVID-19, ou naqueles que foram em contato com o vírus. Recomenda-se que estes resultados ser confirmado caso necessário por um método de teste molecular, para a gesto paciente.
Inválido: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste usando uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o lote imediatamente e contacte seu distribuidor local.