Gaveta rápida combinado do teste do antígeno da gripe A+B

[USO PRETENDIDO]

A gaveta rápida combinado do teste do antígeno de COVID-19/Influenza A+B é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para a detecço qualitativa de antígenos virais do nucleoprotein de SARSCoV-2, de gripe A e de gripe B no cotonete nasopharyngeal dos indivíduos suspeitados da infecço viral respiratória consistente com o COVID-19 por seu fornecedor de serviços de saúde. Os sintomas da infecço viral respiratória devido a SARS-CoV-2 e a gripe podem ser similares. A gaveta rápida combinado do teste do antígeno de COVID-19/Influenza A+B é pretendida para a detecço e a diferenciaço de antígenos virais do nucleoprotein de SARS-CoV-2, de gripe A e de gripe B. Os antígenos so geralmente detectáveis em espécimes nasopharyngeal durante a fase aguda de infecço. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlaço clínica com história paciente e a outra informaço diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecço. Os resultados positivos no ordenam para fora a infecço bacteriana ou a co-infecço com outros vírus. Os resultados negativos no ordenam para fora SARS-CoV-2, gripe A ou infecço da gripe e no devem ser usados como a única base para decisões de gesto do tratamento ou do paciente, incluindo decisões do controle da infecço. Os resultados negativos devem ser combinados com as observações clínicas, a história paciente e a informaço epidemiológica, e ser confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gesto paciente. O antígeno que de COVID-19/Influenza A+B a gaveta rápida combinado do teste é pretendida para o uso dos pessoais clínicos treinados do laboratório especificamente instruiu e treinou in vitro procedimentos diagnósticos.

[SUMÁRIO]

Os vírus novos da corona (SARS-CoV-2) pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos so geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo vírus novo da corona so a fonte de infecço principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigaço epidemiológica atual, o período de incubaço is1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congesto nasal, nariz ralo, garganta inflamada, diarreia maligno é encontrada em alguns casos. A gripe (gripe) é uma doença respiratória contagioso causada por virus da gripe. Pode causar suave doença severa. Os resultados sérios da infecço da gripe podem conduzir hospitalizaço ou morte. Alguns povos, tais como uns povos mais idosos, jovens crianças, e povos com determinadas normas sanitárias, esto no risco elevado de complicações sérias da gripe. Há dois tipos principais de vírus da gripe (gripe): Tipos A e B. A gripe A e os vírus que espalham rotineiramente nos povos (virus da gripe humanos) so responsáveis para epidemias sazonais da gripe todos os anos.

[PRINCÍPIO]

O teste rápido do antígeno COVID-19 é um immunoassay lateral do fluxo baseado no princípio da técnica do sanduíche do dobro-anticorpo. O anticorpo monoclonal da proteína de SARS-CoV-2nucleocapsid conjugou com o microparticlesis da cor usado como o detector e pulverizou na almofada da conjugaço. Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 no espécime interage com o SARS-CoV-2antibody conjugado com cor que as micro partículas que fazem o antígeno-anticorpo etiquetaram complexo. Este complexo migra na membrana através da aço capilar até a linha do teste, onde será capturada pelo anticorpo monoclonal pré-revestido da proteína do nucleocapsid SARSCoV-2. Uma linha colorida do teste (T)

[COMPOSIÇO]

Gaveta fornecida materiais do teste: uma gaveta do teste inclui a tira de teste do antígeno COVID-19 e a tira de teste da gripe A+B, que so fixados dentro de um dispositivo plástico

· Reagente da extraço: Ampola que contém 0,4 mL do reagente da extraço

· Cotonete esterilizado

· Tubo da extraço

· Ponta do conta-gotas

· Estaço de trabalho

· Inserço de pacote

A quantidade de testes foi imprimida na rotulagem. Materiais exigidos mas no fornecidos

Temporizador

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

· Loja como empacotado no malote selado na temperatura (4-30℃ ou 40-86℉). O jogo é estável dentro da data de validade impressa na rotulagem.

· Abra uma vez o malote, o teste deve ser usado dentro de uma hora. A exposiço prolongada ao ambiente quente e úmido causará a deterioraço do produto. O LOTE e a data de validade foram imprimidos na rotulagem.

[ESPÉCIME]

Os espécimes obtidos cedo durante o início do sintoma contero os titers virais os mais altos; os espécimes obtiveram após cinco dias dos sintomas so mais prováveis produzir resultados negativos quando comparados a um ensaio de RT-PCR. A coleço de espécime inadequada, a manipulaço imprópria do espécime e/ou o transporte podem render um resultado falsamente negativo; consequentemente, o treinamento na coleço de espécime é altamente recomendado devido importncia da qualidade do espécime para gerar resultados da análise exatos.