SS316 que combina o isolador asséptico da retenção com as 4 luvas para o laboratório

Number modelo:YT
Lugar de origem:CHINA
Quantidade de ordem mínima:1 grupo
Capacidade da fonte:10set um mês
Prazo de entrega:dias 30work
Detalhes de empacotamento:caso de madeira
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Hangzhou
Endereço: NO. 18 zona industrial Hangzhou de Xianlin da estrada de Xianxing
Fornecedor do último login vezes: No 11 Horas
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classifique um isolador do teste da esterilidade ss316 com as 4 luvas para o laboratório que combina o isolador asséptico da retenço

 

 

O isolador asséptico é o primeiro dispositivo de isolamento completamente fechado. Tem um interior unidirecional do fluxo e mantém uma leve presso positiva externamente. Pode alcançar o padro ISO5. O pessoal confia somente no furo da luva para operar-se, de modo que a limpeza interna do dispositivo no seja assunto parte externa. influências. A fim confirmar que o isolador estéril está funcionando corretamente, seu desempenho precisa de ser verificado e estudado para assegurar a preciso dos resultados da análise da esterilidade.

 

Isolador asséptico

O interior do isolador estéril pode repetidamente ser esterilizado por um esterilizador vaporizado da água oxigenada. A parede interna pode ser tratada com um agente esterilizando para remover todos os bioburdens. Depois que a esterilizaço é terminada, o isolador estéril passa através de um filtro de ar da eficiência elevada (HEPA). Ou filtros de ar mais altos para entregar o ar puro ao interior para manter um ambiente estéril interno.

 

O uso do isolador estéril evita essencialmente o contato direto entre o operador e os artigos experimentais. Em vez de vestir um terno de limpeza especial, o operador no precisa de vestir a bordo as luvas de funcionamento ou o terno do busto no isolador estéril aos artigos e aos instrumentos. Tome a aço. os conjuntos da Luva-luva ou os ternos do busto so uma parte integrante de um compartimento estéril do isolador que seja feito de um material macio e seja compatível com o esterilizante se use.

Consequentemente, o esterilizador asséptico pode executar o teste da esterilidade para evitar a contaminaço dos artigos experimentais e do equipamento auxiliar, e melhora a preciso dos resultados da análise da esterilidade.

 

1. Confirmaço da tenso da cabine

Se o desempenho de selagem do isolador asséptico cumpre as exigências é determinado pela capacidade de manutenço da presso do isolador estéril em um estado fechado inteiramente estático.

  1. Feche as portas e as janelas da sala estéril do isolador eliminar a influência do outro equipamento que tem uma grande influência na temperatura, e minimize a entrada e a saída dos pessoais.
  2. Feche porta de cabine asséptica do isolador, porta de transferência e todos os portos da detecço, abra o isolador estéril, incorpore a relaço da operaço da presso, e clique “o teste de presso aberta” para começar a presso automática da inflaço da cabine aumentar acima de 60Pa.
  3. Quando a presso da exposiço deixa cair lentamente a 60Pa, o temporizador começa automaticamente. Quando a presso deixa cair a 42Pa, o temporizador parará automaticamente. Clique da “a cópia do resultado da análise presso” para imprimir o resultado da análise (o teste do selo do compartimento de transferência é equivalente).
  4. Calculam de hora em hora volume escape taxa Q/V=60 (Picosegundo-pinta)/(Pt×t)

Onde: Q/V: taxa do escape do volume da hora; Picosegundo: presso absoluta inicial pinta: presso absoluta do fim; t: gota de presso média, mínima.

Julgando critérios: ≤ 0,5% da taxa Q/V do escape de 1 hora. Se a cabine é testada três vezes, a taxa do escapamento é menos de 0,5%, indicando que o isolador estéril tem bom selando o desempenho e pode impedir a entrada de micro-organismos externos.

 

 

 

Parmetro

modeloYT-N1200AYT-N1500AYT-N1800A
tamanho2000*800*20002300*800*20002600*800*2000
tamanho da operaço1200*650*8501500*650*8501800*650*850
Tamanho da cmara de fechamento do ar750*650*850
Fonte de alimentaçoAC220V 50Hz
Poder800W
Porto da operaçoúnico lado 2+1único lado 3+1único lado 4+1
Tamanho de funcionamento do portodimetro de 240mm
Modo do fluxo de arprojetando a turbulência
Ventilaço máxima75m3/h
Filtro da eficiência alta99,98% H13
Controle de presso-99Pa~0Pa
Velocidade do vento de funcionamento da proteço do porto0.5m / s (refira ISO 14644-7)
Taxa do escape da hora≤0.5% (refira ISO 14644-7)

 

 

2, a detecço eficiente da integridade do sistema

Detectando a quantidade do escapamento de grande eficacia do filtro do isolador estéril, o filtro de grande eficacia e seus defeitos durante a instalaço so encontrados para tomar a aço corretiva. O método de detecço usa o método de PAO para avaliar a taxa de grande eficacia do escapamento do filtro testando a relaço de concentraço do aerossol rio acima e rio abaixo do filtro de grande eficacia.

  1. O aerossol de PAO é gerado como a fonte da poeira na extremidade ascendente do filtro de grande eficacia a ser medido. Depois que o aerossol é misturado uniformemente, a concentraço de PAO está testada, a concentraço é ajustada a 100% do valor de referência, e a varredura do ponto-por-ponto é executada ento na extremidade a jusante do filtro da eficiência elevada. A concentraço do aerossol é detectada. Neste tempo, o fotômetro mostra que a relaço da concentraço concentraço ascendente é a taxa do escape.
  2. A concentraço do aerossol na extremidade ascendente alcança 20 a 80 ug/L.
  3. Quando o escape é detectado, a cabeça de preparaço de amostras é 2-3 cm longe do filtro de grande eficacia, e a velocidade de varredura é 3-5 cm/s.

Julgando critérios: o transmitncia do ponto da detecço é mais alto de 0,01%, que é o ponto do escape, e o transmitncia plano do filtro inteiro so menos de 0,01%.

 

 

 

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SS316 que combina o isolador asséptico da retenção com as 4 luvas para o laboratório

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