Exame limpo do ambiente do isolador eficiente alto do teste da esterilidade

Number modelo:YT-SXXXX
Lugar de origem:CHINA
Quantidade de ordem mínima:1 grupo
Capacidade da fonte:10set um mês
Prazo de entrega:dias 30work
Detalhes de empacotamento:caso de madeira
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Fornecedor verificado
Hangzhou
Endereço: NO. 18 zona industrial Hangzhou de Xianlin da estrada de Xianxing
Fornecedor do último login vezes: No 11 Horas
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isolador limpo eficiente alto do teste da esterilidade do isolador do teste da esterilidade do exame do ambiente

 

Teste isolator.pdf da esterilidade do PVC

 

 

O sistema asséptico do isolamento especialmente é projetado e fabricado para produtos médicos e dos cuidados médicos de acordo com as exigências da boa prática de fabricaço (PBF).

E um sistema de barreira que exija um de mais alto nível da proteço do controle ambiental. Este sistema pode impedir a contaminaço do produto e proteger a segurança do operador e evitar substncias tóxicas. Fornece soluções perfeitas da tecnologia do controle ambiental para testes da esterilidade, o processamento asséptico e a proteço contra a produço altamente sensibilizando e tóxica da droga. PDA recomenda que as seguintes definições de sistemas do isolamento estejam adotadas pela indústria dos cuidados médicos no mundo inteiro:

 

O sistema do isolamento é selado ou tem um sistema microbiano da filtragem (HEPA) que forneça o ar e é auto-limpeza. Quando limitado, use somente a superfície interior refinada ou use o canal de transferência rápido para transferência material. Quando aberto, o material é permitido somente passar dentro e para fora com uma abertura específica, projetada e verificada remover transferência da contaminaço. Pode ser usado para isolar misturas ativas durante o processamento asséptico ou para a esterilizaço e o isolamento

 

2, parmetro

 

Fornecedor:AC380±38V 50HZ±1HZ
Poder:2500W
Iluminaço interna:≥500Lux
Ruidoso:≤65dB (A)
Filtro da eficiência alta:Eficiência 99,995% da filtragem da categoria H14
Taxa da esterilizaço:A capacidade para matar um esporo adiposo thermophilic é 106
Modelo de fluxo de ar:Fluxo unidirecional vertical
Velocidade do vento:0.36~0.54m/s
Escala do controle de presso:-80~80Pa
Definiço da presso:0.1Pa
Definiço da temperatura:0.1℃
Tamanho de tela táctil:10"/12" tela táctil ou tabuleta industrial
nível da purificaço da Em-cabine:Nível dinmico de A

 

 

Modelotamanho da máquinaTamanho da operaçoTamanho da cmara de fechamento do ardescriço
YT-L15001500*1100*23001500*700*800NOluvas duras Único-tomadas partido do isolador 3 do fluxo laminar da cabine
YT-L1500A2100*1100*23001500*700*800500*600*500luvas duras Único-tomadas partido do isolador 3 do fluxo laminar da cabine
YT-L18001800*1100*23001800*700*800NOluvas duras Único-tomadas partido do isolador 4 do fluxo laminar da cabine
YT-L1800A2400*1100*23001800*700*800500*600*500luvas duras Único-tomadas partido do isolador 4 do fluxo laminar da cabine
YT-DL1800A2450*1100*23001800*1000*800500*600*500Luvas duras frente e verso do isolador 4+4 do fluxo laminar da cabine

 

  • Vidro de aço inoxidável da estrutura dura do portal e moderado completamente fechado consistindo;
  • A cabine é soldada integralmente com o 316L de aço inoxidável, e todos os ngulos internos da cavidade interna so os ngulos do arco, que seja conveniente para
  • Vidro de aço inoxidável da estrutura dura do portal e moderado completamente fechado consistindo;
  • A cabine é soldada integralmente com o 316L de aço inoxidável, e todos os ngulos internos da cavidade interna so os ngulos do arco, que so convenientes para operações da limpeza e da esterilizaço;
  • O modo completamente unidirecional do fluxo de ar fornece uma área de funcionamento asséptica excepcional;
  • O modo do fluxo de ar é um fluxo de ar unidirecional vertical que elimine rapidamente biofouling durante a ventilaço;
  • A porta material é inflada e selada, com funço de bloqueio de travamento e de trabalho pneumática do estado;
  • A esterilizaço integrada ou independente da água oxigenada pode eficazmente reduzir a poluiço até 106 da substncia bioactive;
  • Sistema de detecço asséptico integrado de YT-601B/YT-608B para reduzir a ocupaço do espaço de funcionamento;
  • O sistema adota o PLC de Siemens para o controle, integrando sinais para a aquisiço, exposiço de dados do tempo real, alarme da tenso do alto e baixo, as funções do armazenamento do registro de dados e imprimir;
  • A taxa de hora em hora do escapamento é ≤0.5%, que garante a confiança da qualidade de produto e a segurança dos operadores. O teste é baseado nos padrões ISO14644-7.2004 e GB/T25915.7-2010;

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Exame limpo do ambiente do isolador eficiente alto do teste da esterilidade

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