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(SARS-CoV-2) o CE rápido FDA do jogo do teste do antígeno do vírus Covid-19 aprovou
Limitações de métodos da inspeço:
1. Este jogo do teste é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. Este jogo do teste é usado somente para detectar a garganta
humana ou extratos nasais do cotonete. Os resultados de outros
espécimes podem ser errados.
3. Este jogo do teste é usado somente para a detecço qualitativa e
no pode indicar o nível do antígeno SARS-CoV-2 no espécime.
4. Este jogo do teste é somente uma ferramenta diagnóstica auxiliar
clínica. Se o resultado é positivo, recomenda-se usar a tempo
outros métodos para um exame mais adicional e o diagnóstico do
doutor prevalecerá.
Materiais fornecidos:
1) Cotonete esterilizado
2) Tubo da extraço do antígeno
3) Reagente da extraço
4) Dispositivo do teste
Materiais exigidos mas no fornecidos: Temporizador.
[Condições de armazenamento & período de validez]
1. a loja em 4℃~30℃, e so válidos por 24 meses.
2. Depois que o saco da folha de alumínio é no lacrado, o
dispositivo do teste deve ser usado to
logo como possível dentro de uma hora.
Armazenamento e expiraço:
Sala Tempreture | 4-30 grau |
Pedido do tempo | Seco e nenhuma luz, nenhum gelo |
Data de expiraço | 24 meses |
Coleço de espécime:
1. amostra Pharyngeal do cotonete:
Deixe a inclinaço principal do paciente levemente, a boca aberta, e
faça “ah” os sons, expondo as amídalas pharyngeal em ambos os
lados. Guarde o cotonete e limpe as amídalas pharyngeal em ambos os
lados do paciente com para a frente e para trás pelo menos 3 épocas
duras pequenas.
2. amostra nasal do cotonete:
Deixe a cabeça do paciente relaxar naturalmente, e gire lentamente
o cotonete contra a parede da narina na narina do paciente ao
palato nasal, e removê-lo ento lentamente ao limpar. Usando o mesmo
cotonete, limpe a outra narina da mesma forma;
Prove o transporte e o armazenamento:
Depois que os espécimes do cotonete foram recolhidos, o cotonete
pode ser armazenado no reagente da extraço fornecido com o jogo.
Igualmente pode ser armazenado imergindo o cotonete
cabeça em um tubo que contém 2 a 3 mL da soluço da preservaço do
vírus (ou da soluço salina isotonic, da soluço da cultura do
tecido, ou do amortecedor de fosfato).
Os espécimes recentemente recolhidos devem ser processados o mais
cedo possível, mas nenhum mais tarde do que de uma hora após a
coleço de espécime. O espécime recolhido pode ser armazenado em
2-8℃for no mais de 24 horas; A loja no ℃ -70 por muito tempo, mas
evita repetiu ciclos da gelo-aproximaço amigável.
Preparaço de espécime:
1. Remova o tubo da extraço, adicione 8 gotas (aproximadamente 0,3
mL) do reagente da extraço no tubo da extraço, e põe-nas sobre a
bancada.
2. põe o espécime do cotonete no tubo da extraço, gire o cotonete
por aproximadamente 10 segundos, e pressione a cabeça do cotonete
contra a parede do tubo liberar o antígeno no cotonete.
3. remova o cotonete ao espremer os lados do tubo para extrair o
líquido do cotonete. para remover tanto líquido como possível do
cotonete. Dispõe de cotonetes de acordo com o método da eliminaço
de resíduos do biohazard.
4. inserço uma ponta do conta-gotas no tubo da extraço firmemente.
Procedimento de teste:
Leia as instruções com cuidado antes de usar e traga o dispositivo
do teste, reagente da extraço e os espécimes foram restaurados
temperatura ambiente.
1. aberto o pacote e para remover o dispositivo do teste.
2. a inserço uma ponta do conta-gotas no tubo da extraço
firmemente, pôs duas gotas no espécime bem (s) do dispositivo do
teste, e começou o temporizador.
3. interprete os resultados dentro de 20 minutos. Os resultados
positivos fortes podem ser relatados dentro de 20 minutos, contudo,
os resultados negativos devem ser relatados após 20 minutos, e os
resultados após 30 minutos so já no válidos.
Interpretaço dos resultados da análise:
Resultado negativo: se há somente uma linha de controle C da
qualidade, a linha T da detecço é incolor, indicando que o antígeno
SARS-CoV-2 no esteve detectado e o resultado é negativo.
Resultado positivo: se a linha de controle C da qualidade e a linha
T da detecço aparecem, a indicaço de que o antígeno SARS-CoV-2
esteve detectado e o resultado so positivos.
Resultado inválido: se a linha de controle C da qualidade no é
observada, será inválida apesar de se há a linha T da detecço
(segundo as indicações da figura abaixo), e o teste será conduzido
outra vez
Mais informações de contato:
Echo Chai (senhorita) ---Departamento de exportaço
Equipamento médico Co. do Linker de Zhengzhou, Ltd.
Web: www.zzlinker.com
E-mail/Skype: sale@zzlinker.com
Telefone: +86 371 63937550
Whatsapp/Wechat: +86 18860361012