Espessura do minuto de modelação por injeção 0.08mm de quarto desinfetado micro para o projeto personalizado

modelaço por injeço de quarto desinfetado da categoria 10K & 100K de 1,000㎡of micro

Detalhes rápidos:

Descriço

Suzhou Jenitek tem a experiência de longa data através de uma variedade de aplicações médicas do molde que exigem tolerncias apertadas, molde da inserço, micro molde, micro molde da inserço, o laboratório desliza, conectores do luer, superfícies de selagem, e trabalho de conjunto – ou uma combinaço destes precisa. o fabricante da injeço plástica moldou partes e construtor de modelagens por injeço feitas sob encomenda para aplicações da sala de limpeza da classe 10.000. Os serviços incluem o conjunto automatizado & manual plástico da modelaço por injeço da preciso, do projeto da parte, do projeto de molde, da construço do molde, da engenharia, do contrato de produço, criaço de protótipos rápida.

Suzhou Jenitek fabrica atualmente produtos para dispositivos interventional e implantable. e inclui um quarto desinfetado da classe 100.000, com capacidades até a classe 10.000, e capas certificadas do fluxo laminar da classe 100. Nosso processamento do implementar é usar métodos de mediço deprocessamento especiais da tecnologia e do no-contato para inspecioná-los. As auditorias e as inspeços de fábrica regulares por CSA asseguram-se de que nosso sistema de qualidade se opere a nível de desempenho exigido para produzir consistentemente de alta qualidade cronometre frequentemente nosso alcance feito máquina micro das peças o limite o menor e nós guardemos tolerncias para cumprir a exigência do cliente.

E nosso processo de manufatura aplica controles restritos para entregar produtos de qualidade na programaço.

Vantagens competitivas:

1. Projete o molde de acordo com a exigência de cliente.
2. Nós podemos usar a máquina de molde de Babyplast com características inovadas.

Aplicaço:

Eletro teste da fisiologia e ablaço da radiofrequência para tratar o tecido inoperante do coraço

Controle de qualidade

Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfaço do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.

O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 esto no processo.

Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentaço que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentaço e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produço, a inspeço, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validaço do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo so controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da preciso, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.

Equipe da qualidade do Sigma 6

A equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema so no somente a fundaço da gesto de qualidade mas também primordial importncia de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produço, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gesto de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.

Embalagem e seguimento

Produtos com embalagem estéril validada. Configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validaço da embalagem.

Certificaço

9001:2008 do ISO certificado

13485:2012 do ISO certificado

14001:2004 do ISO certificado

OHSAS 18001 certificado

Em-processo de FDA 21CFR 820

Em-processo da UE MDD 93/43

ISO 14971 2004 conformidade

Jenitek estabeleceu em 2010, é ficado situado no parque industrial de dispositivo médico do distrito novo de Suzhou e é um fabricante de contrato profissional para dispositivos médicos. Baseado em nossa capacidade de montar vários tipos de dispositivos micro-médicos e de processar as peças e os componentes, nós proporcionamos o apoio e serviços totais do conjunto para a intervenço vascular e dispositivos implantable ativos.

Jenitek é uma empresa de crescimento rápido. Agora avançou internacionalmente capacidades de fabricaço niveladas. Suzhou Jenitek é destinado ao mercado, e melhora continuamente a concorrência do núcleo da empresa. Após alguns anos curtos, nós temos micro-fazer máquina, soldadura do micro-ponto, micro-fio

o processamento, o molde do microinjection, o tratamento de superfície das peças diminutas e outras micro capacidades de fabricaço, e formaram gradualmente o fluxo completo das peças que fabricam ao conjunto de micro dispositivos. Suzhou Jenitek é ISO certificado (ISO13485, ISO9001, ISO14001) e os sistemas OHSH18001 certificou e está obtendo atualmente a certificaço de sistemas dos E.U. FDA QSR 820 e da UE MDD 93/42/ECC. A empresa tem uma equipe diretiva da qualidade identificada pelo cinturo negro e pelo cinto verde do mestre do Sigma de ASQ seis e foi concedida a “realizaço do processo da melhoria do valor” por uma empresa de renome internacional do dispositivo médico.

Jenitek tem uma equipe de desenvolvimento de produtos proeminente. Nós aplicamos DFMEA, GAMA, IQ/OQ/PQ e primamos em mudar operações pequenas e complicadas em ações simples verificáveis e mensuráveis com os processos criativos e em utilizar ferramentas o projeto. A inovaço e o desenvolvimento so os objetivos comuns de todos os membros

de Jenitek. A empresa cria uma atmosfera da inovaço com o desenvolvimento de produtos, os seis aprimoramentos contínuos do Sigma, as propostas detalhadas e outras plataformas inovativas para conseguir o desenvolvimento comum da empresa e dos empregados.

Jenitek é cometido a ser um líder da indústria do contrato de produço para dispositivos médicos. Nós aproveitamo-nos de tecnologias de fabricaço avançadas para ajudar clientes a trazer produtos novos para introduzir no mercado rapidamente para resultados benéficos.