Componentes médicos de NiTi para a fabricaço do OEM
Detalhes rápidos:
Material: | Fio Titanium, fio de platina, fio de aço inoxidável, fio do irídio
da platina, fio titanium do níquel, fio do ouro |
processando a escala: | De acordo com o pedido do cliente |
Funço: | Para médico |
Certificado: | ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Descriço
a liga do Níquel-titnio é uma liga de memória de forma, a liga da
memória tem no somente a funço de memória original da forma, mas
igualmente tem características excelentes tais como a resistência
de abraso, a resistência de corroso, o umedecimento da elevaço e a
elasticidade super.
A liga Titanium do níquel é a mais importante e a mais amplamente
utilizada na liga do metal da memória da forma, devido a seus
características originais da recuperaço da memória, elasticidade
super, resistência da fadiga, e biocompatibility, assim que foi
aplicada para cruzar também, indústrias da subsistência do pessoa,
as médicas e o outro.
Controle de qualidade
Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que
encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências
estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfaço do cliente e
mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o
aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.
O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012
certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das
exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21
CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 esto no
processo.
Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis
de documentaço que incluem manuais, procedimentos, instruções de
trabalho e registros. De acordo com a documentaço e os processos de
sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produço, a
inspeço, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validaço do
processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento
contínuo so controlados. Isto significa que nós podemos entregar
produtos e serviço da preciso, do desempenho e da segurança a
nossos clientes em todo o mundo.
Equipe que da qualidade do Sigma 6 a equipe da qualidade de Jenitek
compreende que estes padrões de sistema so no somente a fundaço da
gesto de qualidade mas também primordial importncia de nossos
produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produço,
e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gesto
de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas,
incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE)
para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da
melhoria.
Embalagem e seguimento
Produtos com embalagem estéril validada. Aferidor e equipamento de
testes configurado especificamente para cumprir exigências estritas
da validaço da embalagem.
Certificaton
•9001:2008 do ISO do certificado
•13485:2012 do ISO do certificado
•14001:2004 do ISO do certificado
• OHSAS 18001 certificado
•Em-processo de FDA 21CFR 820 do
•Em-processo da UE MDD 93/43 do
•ISO 14971 do 2004 conformidade