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o tratamento da soluço de materiais médicos do metal para o contrato de produço do OEM parte
Descriço
O tratamento térmico é o aquecimento e refrigerar controlados dos metais para alterar suas propriedades físicas e mecnicas sem mudar a forma do produto.
Assim é muito uma possibilidade do processo de manufatura que no pode somente ajudar o outro processo de manufatura, mas pode igualmente melhorar o desempenho de produto aumentando a força ou outras características desejáveis.
Controle de qualidade
Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfaço do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.
O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 esto no processo.
Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentaço que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentaço e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produço, a inspeço, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validaço do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo so controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da preciso, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.
Equipe que da qualidade do Sigma 6 a equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema so no somente a fundaço da gesto de qualidade mas também primordial importncia de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produço, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gesto de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.
Embalagem e seguimento
Produtos com embalagem estéril validada. Aferidor e equipamento de testes configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validaço da embalagem.
Certificaton
· 9001:2008 do ISO | Certificado |
· 13485:2012 do ISO | Certificado |
· 14001:2004 do ISO | Certificado |
· OHSAS 18001 | Certificado |
· FDA 21CFR 820 | Em-processo |
· UE MDD 93/43 | Em-processo |
· ISO 14971 2004 | Conformidade |