Contrato de produção do Oem do tamanho de Customzied para produtos do dispositivo médico

Uma cadeia de aprovisionamento verificável para a produço do dispositivo médico do volume

Detalhes rápidos:

Descriço

Em um ambiente médico, o mais leve defeito de produto pode expor partes interessadas aos riscos potencialmente críticos, seja eles pacientes, fabricantes de equipamento original, profissionais médicos ou fornecedores de serviços de saúde.

Além do que fatores tais como a tolerncia apertada, os caudais e capacidades wicking; a limpeza e a estética so da importncia primordial.

Para os produtos que variam do empacotamento e dos cotonetes ao controle sem fôlego e aos cuidados médicos, o dispositivo médico deve ser segurança. assim a produço deve encontrar o muito mais alto dos padrões.

Para soluções do dispositivo médico, a durabilidade, a obra e o amortecimento so críticos para garantir a funcionalidade perfeita.

Controle de qualidade

Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfaço do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.

O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 esto no processo.

Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentaço que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentaço e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produço, a inspeço, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validaço do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo so controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da preciso, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.

Equipe que da qualidade do Sigma 6 a equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema so no somente a fundaço da gesto de qualidade mas também primordial importncia de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produço, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gesto de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.

Embalagem e seguimento

Produtos com embalagem estéril validada. Aferidor e equipamento de testes configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validaço da embalagem.

Certificaton

Jenitek estabeleceu em 2010, é ficado situado no parque industrial de dispositivo médico do distrito novo de Suzhou e é um fabricante de contrato profissional para dispositivos médicos. Baseado em nossa capacidade de montar vários tipos de dispositivos micro-médicos e de processar as peças e os componentes, nós proporcionamos o apoio e serviços totais do conjunto para a intervenço vascular e dispositivos implantable ativos.

Jenitek é uma empresa de crescimento rápido. Agora avançou internacionalmente capacidades de fabricaço niveladas. Suzhou Jenitek é destinado ao mercado, e melhora continuamente a concorrência do núcleo da empresa. Após alguns anos curtos, nós temos micro-fazer máquina, soldadura do micro-ponto, micro-fio

o processamento, o molde do microinjection, o tratamento de superfície das peças diminutas e outras micro capacidades de fabricaço, e formaram gradualmente o fluxo completo das peças que fabricam ao conjunto de micro dispositivos. Suzhou Jenitek é ISO certificado (ISO13485, ISO9001, ISO14001) e os sistemas OHSH18001 certificou e está obtendo atualmente a certificaço de sistemas dos E.U. FDA QSR 820 e da UE MDD 93/42/ECC. A empresa tem uma equipe diretiva da qualidade identificada pelo cinturo negro e pelo cinto verde do mestre do Sigma de ASQ seis e foi concedida a “realizaço do processo da melhoria do valor” por uma empresa de renome internacional do dispositivo médico.

Jenitek tem uma equipe de desenvolvimento de produtos proeminente. Nós aplicamos DFMEA, GAMA, IQ/OQ/PQ e primamos em mudar operações pequenas e complicadas em ações simples verificáveis e mensuráveis com os processos criativos e em utilizar ferramentas o projeto. A inovaço e o desenvolvimento so os objetivos comuns de todos os membros

de Jenitek. A empresa cria uma atmosfera da inovaço com o desenvolvimento de produtos, os seis aprimoramentos contínuos do Sigma, as propostas detalhadas e outras plataformas inovativas para conseguir o desenvolvimento comum da empresa e dos empregados.

Jenitek é cometido a ser um líder da indústria do contrato de produço para dispositivos médicos. Nós aproveitamo-nos de tecnologias de fabricaço avançadas para ajudar clientes a trazer produtos novos para introduzir no mercado rapidamente para resultados benéficos.