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EQUIPMENT/ALLOWED DE TESTE E DE MEDIÇO QUE SUBCONTRATA
60601-1:2005 do IEC + Am.1: 2012
Equipamento elétrico médico - parte 1: Exigências gerais para a segurança básica e o desempenho essencial
“R” exigido
“S” pode ser subcontratado, considera OD 2012
A facilidade especializada de “SPTL”, considera IECEE 02-2
Testes da testemunha de “W” nas categorias “MED” e “MEAS”
A fonte de alimentaço “3PPS” trifásica exigiu
Cláusula | Medida/testes | O equipamento do teste/de mediço/material precisou | Subcontrataço |
4,11 | Entrada de poder | Dispositivos para a tenso, atual apropriado/poder e frequência Fonte: 1 fase e 3 variacs da fase
| R |
5,3 | Temperatura ambiental, umidade, presso atmosférica | Dispositivos apropriados para gravar a temperatura ambiental, umidade, presso atmosférica
| R |
5,7 | Tratamento de precondicionamento da umidade | Circunstncias ambientais: Temperatura e umidade de controlo da cmara de clima
| R |
5.9.2 | Peças acessíveis | Dinamômetro (30 N), dedo padro do teste (figura 6), dedo unjointed reto do teste, gancho do teste (figura 7)
| R |
7.1.2 | Legibilidade das marcações | Medidor da iluminaço
| R |
7.1.3 | Durabilidade das marcações | Água destilada, álcool etílico (96% puro), álcool isopropílico, temporizador/cronômetro
| R |
8.4.2 | Peças acessíveis que incluem as peças aplicadas | Osciloscópio, ligações do osciloscópio, instrumentos apropriados para a tenso de mediço, atuais, capacidade, pino do teste (figura 8), haste do teste do metal (D = 4 milímetros, L = 100 milímetros), dinamômetro (10 N)
| R |
8.4.3, 8.4.4 | Limitações tenso e energia | Registrador apropriado /set-up do osciloscópio & medidor de RCL | R |
8.5.5.1 | Proteço da desfibrilhaço | circuito do teste de 5 quilovolts & circuito de relaço do osciloscópio de acordo com figuras 9 & 10, osciloscópio
| S |
8.5.5.2 | Teste da reduço da energia | O circuito do teste de acordo com figura 11, osciloscópio, osciloscópio conduz
| S |
8.6.4 | Impedncia e capacidade atual-levando | Fonte atual (25 um mínimo, um máximo de 50 ou 60 hertz, de 6 V)
| R |
8,7 | Correntes do escapamento e correntes auxiliares pacientes | Dispositivo de mediço de acordo com figura 12, transformadores do isolamento dos canos principais, variacs, voltímetro, milivoltímetro, folha de alumínio, circuitos diversos (Fig. 13-20)
| R |
8.8.3 | Força dielétrica | Verificador de alta tenso, transformador isolante para os Alto-testes (Fig. 28), cronômetro/temporizador
| R |
8.8.4.1 a) | Teste de presso da bola | Equipamento de teste de acordo com IEC 60695-10-2
| R |
8.8.4.2 | Resistência ao esforço ambiental | Instrumento para a borracha de envelhecimento no oxigênio
| S |
8,9 | Distncias de disperso e afastamentos do ar | Osciloscópio, ligações do osciloscópio, compassos de calibre, micrômetro, calibres do afastamento, dinamômetro (2 N & 30 N), dedo padro do teste (figura 6)
| R |
8.9.1.7 | Classificaço material dos grupos | Equipamento de teste de acordo com IEC 60112
| S |
8.9.3.4 | Ciclagem térmica | Armário de aquecimento
| R |
8.11.3.5 | Ancoragem do cabo | Dinamômetro (pelo menos 100 N), calibre do torque (pelo menos 0,35 nanômetros)
| R |
8.11.3.6 | Protetores do cabo | Pesos, calibre do ngulo, calibre do raio
| R |
9,4 | Perigos da instabilidade | 5° & 10° inclinaram planos ou inclinômetro ou cálculo trigonométricamente, dinamômetro (pelo menos 220 N), 20 cm pela superfície do teste de 20 cm, pesos, ponto inicial do teste (uma elevaço de 10 milímetros e 80 milímetros de largura), correia de 7 cm, cronômetro/temporizador
| R |
9.5.2 | Tubos de raio de cátodo | Os testes relevantes de IEC 60065, cláusula 18.
| S |
9.6.2.1 | Energia acústica audível | Nível de presso sadia de classificaço A de acordo com ISO 3746, ISO 9614-1 ou IEC 61672-1
| S |
9.6.3 | vibraço Mo-transmitida | As medidas so feitas de acordo com ISO 5349-1.
| S |
9.7.5 | Embarcações de presso | Instrumento do teste de presso hidráulica
| S |
9,8 | Perigos associados com os sistemas de apoio | Pesos ou pilha de carga, superfície do testede 0,1 m2, cronômetro/temporizador, teste do corpo humano maciço (figura 33)
| R |
10,1 | X-radiaço | Medidor da radiaço
| S |
10,3 | Radiaço da micro-ondas | Medidor da radiaço
| S |
10,4 | Lasers | Equipamento de teste de acordo com IEC 60825-1 | S |
11,1 | Temperaturas excessivas | Indicador/registrador da temperatura apropriado para esta funço e pares termoelétricos, unidade de resistência de 4 fios, canto do teste, variac
| R |
11,2 | Prevenço de incêndios | Instrumento do teste de igniço da faísca (figura 34), analisador de gás do oxigênio
| S |
11,3 | Exigências estruturais para cercos do fogo | Testes de FV especificados em IEC 60695-11-10 | S |
11.6.2 | Excesso | 15° inclinou o plano ou o inclinômetro ou cálculo trigonométricamente, cronômetro/temporizador, verificador de alta tenso
| R |
11.6.3 | Derramamento | Garrafa ou cilindro graduado, cronômetro/temporizador
| R |
11.6.5 | Ingresso da água ou das partículas | Testes da classificaço de IEC 60529
| W |
11.6.6 | Limpeza e desinfecço | Força dielétrica e testes atuais do escapamento como apropriado
| R |
11.6.7 | Esterilizaço | Esterilizaço especificaço do cliente
| S |
13 | Situações e condições de falha perigosas | cronômetro/temporizador, voltímetro, amperímetro, indicador da temperatura/registrador apropriado para esta funço e pares termoelétricos, unidade de resistência de 4 fios, gaze
| R |
15,3 | Força mecnica | Dinamômetro (mínimo) de 250 N, superfície da asa de æroplano circular 30 milímetros no dimetro, 500 bolas de aço de g, placa grossa da folhosa de 50 milímetros (folhosa > 600 kg/m3), uma etapa de 40 milímetros, doorframe da folhosa (40 milímetros2), forno de circulaço do ar
| R |
15.4.2 | Dispositivos de controle da temperatura e da sobrecarga | Dispositivos positivos do coeficiente de temperatura (PTC) com IEC 60730-1: 1999, cláusulas 15, 17, J.15 e J.17
| S |
15.4.3.4 | Baterias de lítio preliminares | Desempenho dos testes identificados em IEC 60086-4
| S |
15.4.3.4 | Baterias de lítio secundárias | Desempenho dos testes identificados em IEC 62133 | S |
15.4.6 | Peças de impulso dos controles | Dinamômetro (pelo menos 100 N), calibre do torque (pelo menos 6 nanômetro), cronômetro/temporizador
| R |
15.4.7 | dispositivos de controle mo e pé-operados Cabo-conectados | Dinamômetro (minimum1 350 N), ferramenta de teste de 30 milímetros do dimetro, cronômetro/temporizador
| R |
15.4.7.3 | Entrada dos líquidos | Testes da classificaço de IEC 60529
| W |
15.5.1.1 | Transformadores | Verificador de enrolamento para transformadores, indicador da temperatura/registrador apropriado para esta funço e variac dos pares termoelétricos, cargas
| R |
15.5.2 | Força dielétrica | dispositivo elétrico do teste de força dielétrica da frequência 5x tenso/5x, cronômetro/temporizador
| R |
16,6 | Correntes do escapamento | Como na secundário-cláusula 8,7
| R |
Um 10,4 | Diodos luminescentes (diodos emissores de luz) | Como especificado em IEC 62471
| S |
G | Proteço contra perigos da igniço de misturas anestésicas inflamáveis | hastes do teste de 4 milímetros & de 12 milímetros do dimetro, temporizador/cronômetro, B-b do teste da gaxeta de IEC 60068-2-2, dinamômetro (mínimo 100 N), medidor da presso de gás (0 a escala do Pa 400), voltímetro, amperímetro, ohmímetro, medidor para a capacidade e indutncia, mistura do éter/oxigênio (± 0,4%) da porcentagem 12,2% do volume do éter, instrumento do teste para misturas inflamáveis (figure G.7),
| S |
G.4.3 | Prevenço de cargas eletrostáticas | testes materiais antiestáticos de acordo com ISO 2882
| S |
L | Fios de enrolamento isolados para o uso sem isolaço intercalada | A amostra é preparaço de acordo com o 60851-5:1996 & o dielétrico do IEC de acordo com 60601-1; teste 8 da flexibilidade e da aderência do 60851-3:1996 do IEC; mandrels dos dimetros de acordo com a tabela L.1; teste de choque de calor 9 do 60851-6:1996 do IEC; dimetro de 2 milímetros disparado de aço inoxidável, do níquel ou do ferro folheado a níquel. | S |