Apertos do IEC 60601-1 e o outro verificador de manipulação da correia de devices-7 cm
Payment Terms:T/T
Number modelo:KP-HD38-1
Local de origem:China
Quantidade de ordem mínima:1
Detalhes de empacotamento:bloco da caixa da segurança ou caixa da madeira compensada
Padrão:Cláusula IEC60601-1 9.4.4
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RM C, 13/F, CONSTRUÇÃO COMERCIAL de HARVARD, ESTRADA de 105-111 THOMSON, CHAI MACILENTO, HK
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Testador de correias de 7 cm para IEC 60601-1 - Pegas e outros
dispositivos de manuseio
As pegas de transporte ou pegas fornecidas em EQUIPAMENTOS ME
PORTÁTEIS devem suportar a carga conforme descrito no seguinte
teste:
As pegas e seus meios de fixaço so submetidos a uma força igual a quatro vezes o peso do EQUIPAMENTO ME em qualquer direço de USO e transporte NORMAIS.
Se mais de uma pega for fornecida em EQUIPAMENTOS ME PORTÁTEIS
EQUIPAMENTO, a força é distribuída entre as pegas. A distribuiço das forças é determinada medindo a percentagem
do peso do EQUIPAMENTO ME suportado por cada pega com o EQUIPAMENTO ME
na posiço normal de transporte. Se o EQUIPAMENTO ME for fornecido com mais de uma pega, mas for projetado de forma que possa ser facilmente transportado por apenas uma pega, ento cada pega deve ser
capaz de suportar a força total.
A força é aplicada uniformemente sobre um comprimento de 7 cm da pega no centro, começando em zero e aumentando gradualmente para que o valor do teste seja atingido em 5 s a 10 s e mantido por um período de 1 min.
Pegas que se soltam do EQUIPAMENTO ME ou exibem qualquer distorço permanente, rachaduras ou outras evidências de falha constituem uma falha.
As pegas e seus meios de fixaço so submetidos a uma força igual a quatro vezes o peso do EQUIPAMENTO ME em qualquer direço de USO e transporte NORMAIS.
Se mais de uma pega for fornecida em EQUIPAMENTOS ME PORTÁTEIS
EQUIPAMENTO, a força é distribuída entre as pegas. A distribuiço das forças é determinada medindo a percentagem
do peso do EQUIPAMENTO ME suportado por cada pega com o EQUIPAMENTO ME
na posiço normal de transporte. Se o EQUIPAMENTO ME for fornecido com mais de uma pega, mas for projetado de forma que possa ser facilmente transportado por apenas uma pega, ento cada pega deve ser
capaz de suportar a força total.
A força é aplicada uniformemente sobre um comprimento de 7 cm da pega no centro, começando em zero e aumentando gradualmente para que o valor do teste seja atingido em 5 s a 10 s e mantido por um período de 1 min.
Pegas que se soltam do EQUIPAMENTO ME ou exibem qualquer distorço permanente, rachaduras ou outras evidências de falha constituem uma falha.
EQUIPAMENTOS DE TESTE E MEDIÇO/SUBCONTRATAÇO PERMITIDA
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
“R” Obrigatório
“S” Pode ser subcontratado, ver OD 2012
“SPTL” Instalaço especializada, ver IECEE 02-2
“W” Testemunho de teste nas categorias “MED” e “MEAS”
“3PPS” Fonte de alimentaço trifásica necessária
| Cláusula | Mediço/teste | Equipamento/material de teste/mediço necessário | Subcontrataço |
| 4.11 | Entrada de energia | Dispositivos adequados para a tenso, corrente/potência e frequência Fornecimento: variadores de 1 fase e 3 fases | R |
| 5.3 | Temperatura ambiente, humidade, presso atmosférica | Dispositivos adequados para registar a temperatura ambiente, humidade, presso atmosférica | R |
| 5.7 | Tratamento de pré-condicionamento de humidade | Condições ambientais: Cmara climática controlando a temperatura e humidade | R |
| 5.9.2 | Partes acessíveis | Medidor de força (30 N), dedo de teste padro (figura 6), dedo de teste reto sem juntas, gancho de teste (figura 7) | R |
| 7.1.2 | Legibilidade das marcações | Medidor de iluminncia | R |
| 7.1.3 | Durabilidade das marcações | Água destilada, etanol (96% puro), álcool isopropílico, temporizador/cronómetro | R |
| 8.4.2 | Partes acessíveis, incluindo partes aplicadas | Osciloscópio, cabos de osciloscópio, instrumentos adequados para medir tenso, corrente, capacitncia, pino de teste (Figura 8), haste de teste de metal (D = 4 mm, L = 100 mm), medidor de força (10 N) | R |
8.4.3, 8.4.4 | Tenso e energia limitadas | Gravador/configuraço de osciloscópio adequado e medidor RCL | R |
| 8.5.5.1 | Proteço contra desfibrilaço | Circuito de teste de 5 kV e circuito de interface de osciloscópio de acordo com as Figuras 9 e 10, osciloscópio | S |
| 8.5.5.2 | Teste de reduço de energia | O circuito de teste de acordo com a Figura 11, osciloscópio, cabos de osciloscópio | S |
| 8.6.4 | Impedncia e capacidade de transporte de corrente | Fonte de corrente (25 A mínimo, 50 ou 60 Hz, 6 V máximo) | R |
| 8.7 | Correntes de fuga e correntes auxiliares do paciente | Dispositivo de mediço de acordo com a Figura 12, transformadores de isolamento de rede, variadores, voltímetro, milivoltímetro, folha de alumínio, diversos circuitos (fig. 13-20) | R |
| 8.8.3 | Rigidez dielétrica | Testador de alta tenso, transformador de isolamento para testes de alta tenso (fig. 28), cronómetro/temporizador | R |
| 8.8.4.1 a) | Teste de presso da bola | Equipamento de teste de acordo com a IEC 60695-10-2 | R |
| 8.8.4.2 | Resistência ao stress ambiental | Aparelho para envelhecimento da borracha em oxigénio | S |
| 8.9 | Distncias de fuga e folgas de ar | Osciloscópio, cabos de osciloscópio, paquímetros, micrômetro, calibres de espaçamento, medidor de força (2 N e 30 N), dedo de teste padro (figura 6) | R |
| 8.9.1.7 | Classificaço de grupos de materiais | Equipamento de teste de acordo com a IEC 60112 | S |
| 8.9.3.4 | Ciclagem térmica | Armário de aquecimento | R |
| 8.11.3.5 | Ancoragem do cabo | Medidor de força (pelo menos 100 N), medidor de torque (pelo menos 0,35 Nm) | R |
| 8.11.3.6 | Protetores de cabo | Pesos, medidor de ngulo, medidor de raio | R |
| 9.4 | Perigos de instabilidade | Planos inclinados de 5° e 10° ou inclinómetro ou cálculo trigonométrico, medidor de força (pelo menos 220 N), superfície de teste de 20 cm por 20 cm, pesos, limite de teste (10 mm de altura e 80 mm de largura), correia de 7 cm, cronómetro/temporizador | R |
| 9.5.2 | Tubos de raios catódicos | Os testes relevantes da IEC 60065, Cláusula 18. | S |
| 9.6.2.1 | Energia acústica audível | Nível de presso sonora ponderado A de acordo com a ISO 3746, ISO 9614-1 ou IEC 61672-1 | S |
| 9.6.3 | Vibraço transmitida pela mo | As medições so feitas de acordo com a ISO 5349-1. | S |
| 9.7.5 | Vasos de presso | Aparelho de teste de presso hidráulica | S |
| 9.8 | Perigos associados aos sistemas de suporte | Pesos ou célula de carga, 0,1 m2superfície de teste, cronómetro/temporizador, massa de teste do corpo humano (Figura 33) | R |
| 10.1 | Radiaço X | Medidor de radiaço | S |
| 10.3 | Radiaço de micro-ondas | Medidor de radiaço | S |
| 10.4 | Lasers | Equipamento de teste de acordo com a IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | Temperaturas excessivas | Indicador/registrador de temperatura adequado para esta funço e termopares, unidade de resistência de 4 fios, canto de teste, variador | R |
| 11.2 | Prevenço de incêndios | Aparelho de teste de igniço por faísca (Figura 34), analisador de gás oxigénio | S |
| 11.3 | Requisitos construtivos para invólucros de incêndio | Testes FV especificados na IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | Transbordamento | Plano inclinado de 15° ou inclinómetro ou cálculo trigonométrico, cronómetro/temporizador, testador de alta tenso | R |
| 11.6.3 | Derramamento | Frasco ou cilindro graduado, cronómetro/temporizador | R |
| 11.6.5 | Ingresso de água ou matéria particulada | Testes de classificaço da IEC 60529 | W |
| 11.6.6 | Limpeza e desinfeço | Testes de rigidez dielétrica e corrente de fuga, conforme apropriado | R |
| 11.6.7 | Esterilizaço | Esterilizaço de acordo com a especificaço do cliente | S |
| 13 | Situações perigosas e condições de falha | cronómetro/temporizador, voltímetro, amperímetro, indicador/registrador de temperatura adequado para esta funço e termopares, unidade de resistência de 4 fios, tecido de queijo | R |
| 15.3 | Resistência mecnica | Medidor de força (250 N mínimo), superfície plana circular com 30 mm de dimetro, esfera de aço de 500 g, placa de madeira maciça de 50 mm de espessura (madeira maciça > 600 kg/m3), degrau de 40 mm, moldura de porta de madeira maciça (40 mm2), forno de ar circulante | R |
| 15.4.2 | Dispositivos de controlo de temperatura e sobrecarga | Dispositivos de coeficiente de temperatura positivo (PTC) com IEC 60730-1: 1999, cláusulas 15, 17, J.15 e J.17 | S |
| 15.4.3.4 | Baterias de lítio primárias | Desempenho dos testes identificados na IEC 60086-4 | S |
| 15.4.3.4 | Baterias de lítio secundárias | Desempenho dos testes identificados na IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | Peças de atuaço dos controlos | Medidor de força (pelo menos 100 N), medidor de torque (pelo menos 6 Nm), cronómetro/temporizador | R |
| 15.4.7 | Dispositivos de controlo portáteis e operados com o pé ligados por cabo | Medidor de força (mínimo 1 350 N), ferramenta de teste de 30 mm de dimetro, cronómetro/temporizador | R |
| 15.4.7.3 | Entrada de líquidos | Testes de classificaço da IEC 60529 | W |
| 15.5.1.1 | Transformadores | Testador de enrolamento para transformadores, indicador/registrador de temperatura adequado para esta funço e termopares variador, cargas | R |
| 15.5.2 | Rigidez dielétrica | Dispositivo de teste de rigidez dielétrica de 5x tenso/5x frequência, cronómetro/temporizador | R |
| 16.6 | Correntes de fuga | Como na sub-cláusula 8.7 | R |
| A 10.4 | Diodos emissores de luz (LEDs) | Conforme especificado na IEC 62471 | S |
| G | Proteço contra perigos de igniço de misturas anestésicas inflamáveis | Hastes de teste de 4 mm e 12 mm de dimetro, temporizador/cronómetro, teste de junta B-b da IEC 60068-2-2, medidor de força (mínimo 100 N), medidor de presso de gás (faixa de 0 a 400 Pa), voltímetro, amperímetro, ohmímetro, medidor de capacitncia e indutncia, mistura vol/oxigénio (percentagem de volume vol 12,2 % ± 0,4 %), aparelho de teste para misturas inflamáveis (Figura G.7), | S |
| G.4.3 | Prevenço de cargas eletrostáticas | teste de material antiestático de acordo com a ISO 2882 | S |
| L | Fios de enrolamento isolados para uso sem isolamento intercalado | A amostra é preparada de acordo com a IEC 60851-5:1996 e dielétrica de acordo com 60601-1; teste de flexibilidade e aderência 8 da IEC 60851-3:1996; mandris de dimetros de acordo com a Tabela L.1; teste de choque térmico 9 da IEC 60851-6:1996; esfera de aço inoxidável, níquel ou ferro niquelado com 2 mm de dimetro. | S |
Apertos do IEC 60601-1 e o outro verificador de manipulação da correia de devices-7 cm
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