Cambistas do calor e da umidade do ISO 9360-1 (HMEs) para humedecer gás respirados na ser-medida da perda de umidade
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Number modelo:ISO 9360-1
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ISO 9360-1 equipamentos anestésicos e respiratórios –
cambistas do calor e da umidade (HMEs) para humedecer gás
respirados dentro
seres humanos – parte 1: HMEs para o uso com volumes maré mínimos de 250 ml
seres humanos – parte 1: HMEs para o uso com volumes maré mínimos de 250 ml
Medida da perda de umidade HME
6,2 medida da perda de umidade
6.2.1 princípio
O desempenho de um HME será medido gravando a massa da água perdeu do instrumento do teste especificada em 6.2.2.
6.2.2 instrumento do teste
O instrumento do teste (figura 1) compreenderá os seguintes componentes.
Gerador do fluxo bidirecional de 6.2.2.1.
Este é um pisto mecnico-conduzido usado para produzir um fluxo que tem a forma de onda sinusoidaa.
Gerador da umidade de 6.2.2.2 (hectograma), consistindo
a) um banho maria caloroso (figura 2) através de que o ar é borbulhado em ambos os sentidos;
b) um reservatório cilíndrico rígido (figura 3) com um volume máximo de 7 litros e de um dimetro de aproximadamente 1 50 milímetros, contendo uns 2 litros saco do reservatório;
c) uma cmara termicamente isolada (figura 4), que contenha o banho maria, o reservatório e um fonte de calor.
Sistema de entrega de ar de 6.2.2.3 (figura 5), consistindo em uma T-parte com um dimetro interno maior de 1 5 milímetros, e em um tubo de exausto pelo menos 200 milímetros de comprimento.
6.2.1 princípio
O desempenho de um HME será medido gravando a massa da água perdeu do instrumento do teste especificada em 6.2.2.
6.2.2 instrumento do teste
O instrumento do teste (figura 1) compreenderá os seguintes componentes.
Gerador do fluxo bidirecional de 6.2.2.1.
Este é um pisto mecnico-conduzido usado para produzir um fluxo que tem a forma de onda sinusoidaa.
Gerador da umidade de 6.2.2.2 (hectograma), consistindo
a) um banho maria caloroso (figura 2) através de que o ar é borbulhado em ambos os sentidos;
b) um reservatório cilíndrico rígido (figura 3) com um volume máximo de 7 litros e de um dimetro de aproximadamente 1 50 milímetros, contendo uns 2 litros saco do reservatório;
c) uma cmara termicamente isolada (figura 4), que contenha o banho maria, o reservatório e um fonte de calor.
Sistema de entrega de ar de 6.2.2.3 (figura 5), consistindo em uma T-parte com um dimetro interno maior de 1 5 milímetros, e em um tubo de exausto pelo menos 200 milímetros de comprimento.
Equipamento de peso de 6.2.2.4, com uma preciso de ±0,1 g ou na escala da massa a ser medida
melhor.
Equipamento de mediço do Flowrate de 6.2.2.5, com uma preciso pelo menos de 5% da leitura.
Calibraço HME de 6.2.2.6 (figura 6) que consiste em um alojamento que contém 81 tubos do cloreto polyvinyl (PVC) arranjados 9 * 9 em uma disposiço, cada um com um dimetro interno de 2 milímetros, um dimetro externo de 4 milímetros, e um comprimento de 50 milímetros.
Quando o instrumento foi construído e operado como especificado em 6.2.2, a perda de umidade do gerador da umidade com a calibraço HME será segundo as indicações da tabela 3.
Equipamento de mediço do Flowrate de 6.2.2.5, com uma preciso pelo menos de 5% da leitura.
Calibraço HME de 6.2.2.6 (figura 6) que consiste em um alojamento que contém 81 tubos do cloreto polyvinyl (PVC) arranjados 9 * 9 em uma disposiço, cada um com um dimetro interno de 2 milímetros, um dimetro externo de 4 milímetros, e um comprimento de 50 milímetros.
Quando o instrumento foi construído e operado como especificado em 6.2.2, a perda de umidade do gerador da umidade com a calibraço HME será segundo as indicações da tabela 3.
Chave
1 a 1 9 veja o anexo A
Entrada do gerador de 20 Sinewave
Tomada de ar 21
°C do suprimento de ar 22 seco (23 ±1), < 1 magnésio H 2 O pelo ar do litro
Equipamento de peso 23
1 a 1 9 veja o anexo A
Entrada do gerador de 20 Sinewave
Tomada de ar 21
°C do suprimento de ar 22 seco (23 ±1), < 1 magnésio H 2 O pelo ar do litro
Equipamento de peso 23
Figura 1 — Opinio lateral do instrumento do teste
6.2.3 condições de teste
6.2.3.1 o ar entregado ao porto da máquina de HME pelo sistema de entrega de ar estará em uma temperatura de 23±1℃ e terá uma umidade que no excede 1 mg.l -1
6.2.3.2 que O HME será testado naquelas circunstncias especificou na tabela 2 que esto dentro da escala especificada para o HME pelo fabricante, no volume maré máximo recomendado pelo fabricante se este valor é maior de 1 litro, em uma frequência de 1 0 breaths.min -1, e um I: Relaço de E de 1: 1.
6.2.4 procedimento
6.2.4.1 conecta o hectograma ao gerador do fluxo bidirecional.
6.2.4.2 ajusta o gerador do fluxo bidirecional para dar uma das condições de teste na tabela 2, medido no porto da máquina do HME, dentro da escala de funcionamento do HME como especificada pelo fabricante. Ajuste o flowrate do ar entregado pelo sistema de entrega de ar para estar entre >1 e <1> 6.2.4.3 opera o instrumento do teste com um HME do mesmo tipo que deve ser testado para um mínimo de 1 h, com o banho maria em uma temperatura de 37 ±0.5℃, e o ar dentro da cmara isolada em uma temperatura de 37 ±1℃. Mantenha esta temperatura para a duraço do procedimento de teste.
6.2.4.4 confirma que o volume de ar que sae do porto da máquina do HME é aquele exigido para a condiço de teste escolhida da tabela 2.
6.2.4.5 grava a massa do hectograma somente (isto é no incluindo o HME) (m 0).
6.2.4.6 substitui o HME com esse a ser testado e operado o instrumento do teste para (60? 5) mínimos.
6.2.3.1 o ar entregado ao porto da máquina de HME pelo sistema de entrega de ar estará em uma temperatura de 23±1℃ e terá uma umidade que no excede 1 mg.l -1
6.2.3.2 que O HME será testado naquelas circunstncias especificou na tabela 2 que esto dentro da escala especificada para o HME pelo fabricante, no volume maré máximo recomendado pelo fabricante se este valor é maior de 1 litro, em uma frequência de 1 0 breaths.min -1, e um I: Relaço de E de 1: 1.
6.2.4 procedimento
6.2.4.1 conecta o hectograma ao gerador do fluxo bidirecional.
6.2.4.2 ajusta o gerador do fluxo bidirecional para dar uma das condições de teste na tabela 2, medido no porto da máquina do HME, dentro da escala de funcionamento do HME como especificada pelo fabricante. Ajuste o flowrate do ar entregado pelo sistema de entrega de ar para estar entre >1 e <1> 6.2.4.3 opera o instrumento do teste com um HME do mesmo tipo que deve ser testado para um mínimo de 1 h, com o banho maria em uma temperatura de 37 ±0.5℃, e o ar dentro da cmara isolada em uma temperatura de 37 ±1℃. Mantenha esta temperatura para a duraço do procedimento de teste.
6.2.4.4 confirma que o volume de ar que sae do porto da máquina do HME é aquele exigido para a condiço de teste escolhida da tabela 2.
6.2.4.5 grava a massa do hectograma somente (isto é no incluindo o HME) (m 0).
6.2.4.6 substitui o HME com esse a ser testado e operado o instrumento do teste para (60? 5) mínimos.
6.2.4.7 grava a massa do hectograma somente (isto é no incluindo o
HME) (m 1).
6.2.4.8 continua a operar o instrumento do teste até a época máxima do uso recomendada pelo
fabricante.
6.2.4.9 grava a massa do hectograma somente (isto é no incluindo o HME) (m 2).
6.2.4.10 confirma que o volume de ar que sae do porto da máquina do HME é aquele exigido para a condiço de teste escolhida da tabela 2.
6.2.4.8 continua a operar o instrumento do teste até a época máxima do uso recomendada pelo
fabricante.
6.2.4.9 grava a massa do hectograma somente (isto é no incluindo o HME) (m 2).
6.2.4.10 confirma que o volume de ar que sae do porto da máquina do HME é aquele exigido para a condiço de teste escolhida da tabela 2.
6.2.4.11 calcula a perda de umidade de HME para a primeira hora, M
1, usando a fórmula
M 1 = (m 0 - m 1) /V 1
onde
m 0 é a massa inicial do hectograma;
m 1 é a massa do hectograma após 1 h;
V 1 está a um volume total de ar que deixa o porto da máquina de HME durante a primeira hora do teste.
6.2.4.12 calcula a perda de umidade de HME para a duraço inteira, M máximo, usando a fórmula
M máximo = (m 0 - m 2) /V 2
onde
m 0 é a massa inicial do hectograma;
m 2 é a massa do hectograma após a época máxima do uso como recomendado pelo fabricante;
V 2 está a um volume total de ar que deixa o porto da máquina de HME durante o período inteiro do teste.
6.2.4.13 repete os procedimentos em 6.2.4.2 a 6.2.4.1 2 para todas as condições de teste dadas na tabela 2 que esto dentro
a escala de funcionamento do HME como especificado pelo fabricante.
Quando o instrumento foi construído e operado como especificado em 6.2.4, a perda de umidade do gerador da umidade com a calibraço HME unido deve ser segundo as indicações da tabela 3. Isto será confirmado para o instrumento específico do teste condicionando o instrumento no mínimo 2 h do teste (veja 6.2.4.3), e ento operando o instrumento do teste por um período de 2 h com a calibraço HME, e medindo a perda maciça durante esse período (todas as medidas maciças sero feitas sem o HME unido ao instrumento do teste).
M 1 = (m 0 - m 1) /V 1
onde
m 0 é a massa inicial do hectograma;
m 1 é a massa do hectograma após 1 h;
V 1 está a um volume total de ar que deixa o porto da máquina de HME durante a primeira hora do teste.
6.2.4.12 calcula a perda de umidade de HME para a duraço inteira, M máximo, usando a fórmula
M máximo = (m 0 - m 2) /V 2
onde
m 0 é a massa inicial do hectograma;
m 2 é a massa do hectograma após a época máxima do uso como recomendado pelo fabricante;
V 2 está a um volume total de ar que deixa o porto da máquina de HME durante o período inteiro do teste.
6.2.4.13 repete os procedimentos em 6.2.4.2 a 6.2.4.1 2 para todas as condições de teste dadas na tabela 2 que esto dentro
a escala de funcionamento do HME como especificado pelo fabricante.
Quando o instrumento foi construído e operado como especificado em 6.2.4, a perda de umidade do gerador da umidade com a calibraço HME unido deve ser segundo as indicações da tabela 3. Isto será confirmado para o instrumento específico do teste condicionando o instrumento no mínimo 2 h do teste (veja 6.2.4.3), e ento operando o instrumento do teste por um período de 2 h com a calibraço HME, e medindo a perda maciça durante esse período (todas as medidas maciças sero feitas sem o HME unido ao instrumento do teste).
Cambistas do calor e da umidade do ISO 9360-1 (HMEs) para humedecer gás respirados na ser-medida da perda de umidade
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