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IEC 60601-1- cláusula 15.5.2 Força dielétrica, Teste de resistência tenso por induço do transformador
Parmetros técnicos:
Voltagem de saída: 100V~3000Vac
Preciso ± (1%+1V)
Corrente de ensaio: 0,1 mA a 150,0 mA
Potência de saída: 450VA
Tempo de ensaio: 0,0.3~999.9s
Preciso: ± (0,5%+50 ms)
Frequência de saída: 40,0 Hz~600,0 Hz
EQUIPAMENTO DE TESTES E MEDIDAS/Subcontrataço autorizada
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial
Cláusula | Mediço/ensaios | Equipamento de ensaio / mediço / material necessário | Subcontrataço |
4.11 | Potência de entrada | Dispositivos adequados para a tenso, corrente/potência e frequência Fornecimento: variáveis de 1 fase e 3 fases
| R |
5.3 | Temperatura ambiente, umidade, presso atmosférica | Dispositivos adequados para registar a temperatura ambiente, a umidade e a presso atmosférica
| R |
5.7 | Tratamento de pré-condicionamento de umidade | Condições ambientais: cmara climática que controla a temperatura e a umidade
| R |
5.9.2 | Partes acessíveis | Medidor de força (30 N), dedo de ensaio padro (figura 6), dedo de ensaio recto no articulado, gancho de ensaio (figura 7)
| R |
7.1.2 | Legível das marcas | Medidor de iluminaço
| R |
7.1.3 | Durabilidade das marcas | Água destilada, etanol (96% puro), álcool isopropílico, relógio de temporizador/paragem
| R |
8.4.2 | Partes acessíveis, incluindo as partes aplicadas | Osciloscópio, condutores de osciloscópio, instrumentos adequados para a mediço da tenso, corrente, capacitncia, pin de ensaio (Figura 8), barra de ensaio metálica (D = 4 mm, L = 100 mm), manômetro de força (10 N)
| R |
8.4.3, 8.4.4 | Limites de tenso e energia | Registro de osciloscópio/configuraço e medidor RCL adequados | R |
8.5.5.1 | Protecço por desfibrilaço | Circuito de ensaio de 5 kV e circuito de interface do osciloscópio de acordo com as figuras 9 e 10, osciloscópio
| S |
8.5.5.2 | Ensaio de reduço de energia | Circuito de ensaio de acordo com a figura 11, osciloscópio, condutores de osciloscópio
| S |
8.6.4 | Impedncia e capacidade de transporte de corrente | Fonte de corrente (25 A mínimo, 50 ou 60 Hz, 6 V máximo)
| R |
8.7 | Correntes de fuga e correntes auxiliares do paciente | Dispositivo de mediço de acordo com a figura 12, transformadores de isolamento da rede, variadores, voltímetro, milivoltímetro, folha de alumínio, diversos circuitos (fig. 13-20)
| R |
8.8.3 | Força dielétrica | Teste de alta tenso, transformador de isolamento para testes HV (fig. 28), relógio de parada / temporizador
| R |
8.8.4.1 a) | Ensaio de presso da bola | Equipamento de ensaio de acordo com a IEC 60695-10-2
| R |
8.8.4.2 | Resistência ao stress ambiental | Aparelhos para envelhecimento de borracha em oxigénio
| S |
8.9 | Distncias de deslocamento e autorizações de ar | Osciloscópio, condutores de osciloscópio, calibradores, micrômetro, medidores de espaçamento, medidor de força (2 N e 30 N), dedo de ensaio padro (figura 6)
| R |
8.9.1.7 | Classificaço dos grupos de materiais | Equipamento de ensaio de acordo com a IEC 60112
| S |
8.9.3.4 | Ciclos térmicos | Armário de aquecimento
| R |
8.11.3.5 | Ancoragem do cabo | Medidor de força (pelo menos 100 N), medidor de binário (pelo menos 0,35 Nm)
| R |
8.11.3.6 | Proteço de cordo | Pesos, ngulo, raio
| R |
9.4 | Riscos de instabilidade | planos inclinados a 5° e 10° ou cálculo inclinométrico ou trigonométrico, manômetro de força (pelo menos 220 N), superfície de ensaio de 20 cm por 20 cm, pesos, limiar de ensaio (10 mm de altura e 80 mm de largura), correia de 7 cm,relógio / temporizador de parada
| R |
9.5.2 | Tubos de raios catódicos | Os ensaios pertinentes da norma IEC 60065, secço 18.
| S |
9.6.2.1 | Energia acústica audível | Nível de presso acústica ponderado A de acordo com a norma ISO 3746, ISO 9614-1 ou IEC 61672-1
| S |
9.6.3 | Vibrações transmitidas pela mo | As medições so efectuadas em conformidade com a norma ISO 5349-1.
| S |
9.7.5 | Dispositivos de presso | Aparelho de ensaio de presso hidráulica
| S |
9.8 | Perigos associados aos sistemas de apoio | Peso ou célula de carga, 0,1 m2superfície de ensaio, relógio de travagem / temporizador, massa de ensaio do corpo humano (figura 33)
| R |
10.1 | Radiografia | Medidor de radiaço
| S |
10.3 | Radiaço de microondas | Medidor de radiaço
| S |
10.4 | Laser | Equipamento de ensaio de acordo com a IEC 60825-1 | S |
11.1 | Temperaturas excessivas | Indicador/registrante de temperatura adequado para esta funço e termopares, unidade de resistência de 4 fios, ngulo de ensaio, variador
| R |
11.2 | Prevenço de incêndios | Aparelho de ensaio de igniço por faísca (figura 34), analisador de gás de oxigénio
| S |
11.3 | Requisitos de construço dos compartimentos de incêndio | Ensaios FV especificados na norma IEC 60695-11-10 | S |
11.6.2 | Superfluxo | Plano inclinado de 15° ou inclinômetro ou cálculo trigonométrico, relógio de travagem/horário, verificador de alta tenso
| R |
11.6.3 | Derramamento | Flasco ou cilindro graduado, relógio de parada / temporizador
| R |
11.6.5 | Entrada de água ou de partículas | Ensaios de classificaço da IEC 60529
| W |
11.6.6 | Limpeza e desinfecço | Ensaios de resistência dielétrica e de corrente de fuga, conforme adequado
| R |
11.6.7 | Esterilizaço | Esterilizaço de acordo com as especificações do cliente
| S |
13 | Situações perigosas e condições de falha | relógio de parada / temporizador, voltímetro, amperímetro, indicador de temperatura / gravador adequado para esta funço e termopares, unidade de resistência de 4 fios, pano de queijo
| R |
15.3 | Resistência mecnica | Medidor de força (mínimo 250 N), superfície plana circular de 30 mm de dimetro, esfera de aço de 500 g, placa de madeira dura de 50 mm de espessura (madeira > 600 kg/m)3), degrau de 40 mm, estrutura de porta de madeira (40 mm)2),Forno de ar circulante
| R |
15.4.2 | Dispositivos de controlo de temperatura e sobrecarga | Dispositivos com coeficiente de temperatura positivo (PTC) de acordo com a norma IEC 60730-1: 1999, pontos 15, 17, J.15 e J.17
| S |
15.4.3.4 | Baterias primárias de lítio | Desempenho dos ensaios identificados na norma IEC 60086-4
| S |
15.4.3.4 | Baterias de lítio secundárias | Desempenho dos ensaios identificados na norma IEC 62133 | S |
15.4.6 | Partes de accionamento dos comandos | Medidor de força (pelo menos 100 N), medidor de binário (pelo menos 6 Nm), relógio de travagem / temporizador
| R |
15.4.7 | Dispositivos de comando portáteis e pedestres ligados por cabo | Medidor de força (mínimo 1 350 N), ferramenta de ensaio de dimetro 30 mm, relógio de travagem / temporizador
| R |
15.4.7.3 | Entrada de líquidos | Ensaios de classificaço da IEC 60529
| W |
15.5.1.1 | Transformadores | Teste de enrolamento para transformadores, indicador de temperatura/registrante adequado para esta funço e termocouples variáveis, cargas
| R |
15.5.2 | Força dielétrica | Ficha de ensaio de resistência dielétrica de 5x tenso / 5x frequência, relógio de parada / temporizador
| R |
16.6 | Correntes de fuga | Tal como na subcláusula 8.7
| R |
Um 10.4 | Diodos emissores de luz (LED) | Conforme especificado na norma IEC 62471
| S |
G | Protecço contra os riscos de igniço de misturas inflamaveis de anestésicos | Rodas de ensaio de 4 mm e 12 mm de dimetro, temporizador/relógio de travagem, ensaio de junta B-b da norma IEC 60068-2-2, manômetro de força (mínimo 100 N), medidor de presso do gás (intervalo de 0 a 400 Pa), voltímetro, amperímetro, ohmímetromedidor de capacitncia e de indutividade, mistura de oxigénio (percentagem por volume de 12,2 % ± 0,4 %),aparelho de ensaio para misturas inflamáveis (figura G.7),
| S |
G.4.3 | Prevenço de cargas eletrostáticas | Ensaios de materiais antistáticos de acordo com a norma ISO 2882
| S |
L | Cabos de enrolamento isolados para utilizaço sem isolamento intercalado | A amostra é preparada de acordo com a norma IEC 60851-5:1996 e dieléctrica de acordo com a norma 60601-1; ensaio de flexibilidade e aderência 8 da norma IEC 60851-3:1996- mandriles com dimetros de acordo com o quadro L.1· ensaio de choque térmico 9 da IEC 60851-6:1996■ 2 mm de dimetro de tiro de aço inoxidável, níquel ou ferro niquelado. | S |