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Applier reusável do grampo múltiplo Laparoscopic do Pacesetter dos instrumentos cirúrgicos (TM)
Produto Spectification:
Instruções | Verifique se o dispositivo esteja limpado, esterilizado e empacotado nas boas condições antes de usar. A aplicaço do grampo deve ser executada por pessoal médico experiente. Após ter usado o applier do grampo, puxe o boto restaurado para retorná-lo a sua posiço original e para pressionar a captura do fechamento para remover o cartucho vazio. Veja o IFU para detalhes. |
Vantagens do produto | Os grampos de ligaço múltiplos podem ser colocados continuamente
para ganhar o tempo cirúrgico; Depois que os grampos de ligaço so usados acima, recarregar está permitido; O produto é reusável, que é mais conveniente e econômico. |
Estrutura e composiço de produto | Composto de um probóscide, de uma junço e de um punho. |
Precauções | 1. O produto deve ser limpado e depois de uso em tempo oportuno
esterilizado, e o dispositivo no é exigido para ser desmontado
durante o processo da limpeza e da esterilizaço; 2. Evite usar a soluço corrosiva para limpar e esterilizar o produto; Evite a grande presso ou o impacto em vários componentes do dispositivo; 3. Confirme por favor o modelo e o tipo de ligar o grampo e selecione o applier múltiplo apropriado do grampo para o uso. |
Manutenço | Inspecione a entrega/o disparador do aperto para o movimento suave e nenhuns deformaço/defeito óbvios da maxila antes do uso diário; recomenda-se enviá-lo uma vez por ano ao fabricante para a manutenço. |
Características:
1. De acordo com o dimetro exterior do eixo da rotaço e o modelo do grampo múltiplo, pode ser dividido em três tipos de especificações, que é flexível e econômico para a utilizaço clínica;
2. Um estudo simulado da extraço do uso foi conduzido para avaliar a segurança de seus leachables desconhecidos/alvo, que mostraram que o alvo/leachables desconhecidos contidos no produto era um mais baixo risco potencial da segurança aos seres humanos;
3. A citotoxidade, a sensibilizaço, a reatividade intracutaneous, o pyrogen, a toxicidade sistemática aguda, a genotoxicidade, a toxicidade sistemática subcrónica e as experiências da implantaço foram executados. Mostrou que o biocompatibility do produto cumpre as exigências do uso e de regulamentos previstos.
Perfil da empresa:
A tecnologia Co. de Hangzhou Sunstone, Ltd, foi estabelecida em 2005, é uma empresa de fabricaço dedicada ao R&D e s vendas de dispositivos médicos inovativos. O parque da empresa cobre uma área de mais de 7.000 medidores quadrados, e os ativos da empresa excedem 30 milho dólares americanos. A empresa é situada em Hangzhou, China, com uma produço e uma área do escritório de 20.000 medidores quadrados, de que a sala de limpeza da classe do ISO 8 excede 1.000 medidores quadrados e a sala de limpeza da classe do ISO 7 excede 500 medidores quadrados. A tecnologia de Sunstone é a primeira empresa nacional da alto-tecnologia dedicada investigaço e desenvolvimento de materiais de consumo médicos absorventes na província de Zhejiang, China. Obteve a qualificaço do centro da investigaço e desenvolvimento da empresa da alto-tecnologia da ciência de província de Zhejiang e do departamento de tecnologia de dispositivos médicos da inovaço. Diversos dos dispositivos que médicos originais nós desenvolvemos aplicaram-se para patentes chinesas e internacionais. Estes projetos esto em fases diferentes da investigaço e desenvolvimento, de alguma de que incorporaram a fase do registro e a aprovaço a China, e de alguma na fase da certificaço do CE da UE.