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Marcador PGI do tumor Pepsinogen mim para os reagentes totalmente automático 100T/box do analisador IVD do Immunoassay, 24T/box
USO PRETENDIDO
O jogo foi projetado para a determinaço quantitativa de Pepsinogen mim (PÁGINA I) no soro humano.
O método pode ser usado para amostras sobre a escala de 1.0-350.0 ng/mL.
O teste tem que ser executado no analisador inteiramente auto do CIA (que inclui CIA 600, CIA 1200, CIA 1800, CIA2800).
COMPONENTES DO JOGO
Fontes materiais
| Integral do reagente para 50 determinações | |
| Grnulos magnéticos: Amortecedor de TRIS, emperramento complexo dos grnulos magnéticos com a cabra anti-FITC, amortecedor com BSA | 1×1.5mL |
| Ponto baixo do calibrador: Amortecedor de BSA com o de baixo nível do antígeno de PGI | 1×0.15mL |
| Elevaço do calibrador: Amortecedor de BSA com nível elevado de antígeno de PGI | 1×0.15mL |
| PGI anti A: O complexo do anticorpo de PGI etiquetou FITC, contendo o amortecedor com BSA | 1×3.0mL |
| PGI anti B: Complexo do anticorpo de PGI etiquetado pelo AP, contendo o amortecedor com BSA | 1×3.0mL |
| Todos os reagentes so prontos para uso fornecido. | |
| Integral do reagente para 100 determinações | |
| Grnulos magnéticos: Amortecedor de TRIS, emperramento complexo dos grnulos magnéticos com a cabra anti-FITC, amortecedor com BSA | 1×3mL |
| Ponto baixo do calibrador: Amortecedor de BSA com o de baixo nível do antígeno de PGI | 1×0.15mL |
| Elevaço do calibrador: Amortecedor de BSA com nível elevado de antígeno de PGI | 1×0.15mL |
| PGI anti A: O complexo do anticorpo de PGI etiquetou FITC, contendo o amortecedor com BSA | 1×6.0mL |
| PGI anti B: Complexo do anticorpo de PGI etiquetado pelo AP, contendo o amortecedor com BSA | 1×6.0mL |
| Todos os reagentes so prontos para uso fornecido. | |
| Tubos de ensaio do reagente na caixa do jogo | |
| Controle 1: Amortecedor de BSA com o de baixo nível do antígeno de PGI | 1×0.15 mL |
| Controle 2: Amortecedor de BSA com nível elevado de antígeno de PGI | 1×0.15 mL |
| valor de alvo para referir a folha de controle da qualidade | |
Acessórios exigidos mas no fornecidos
| Carcaça | Referência: SR2001 |
| Soluço da lavagem do sistema | Referência: WR2001 |
| Soluço da lavagem da ponta de prova | Referência: WR2002 |
| composiço de produto | Dois pontos: LH |
| Seis pontos: ABCDEF | |
| Método de testes | 1. Trate o calibrador como a amostra a ser testada, e coloque-o na área de carga da amostra do instrumento após a mistura. Note que ao misturar evite bolhas de ar. |
| 2. Durante a detecço, o sistema detecta o valor da luminescência (valor de RLU) de cada ponto de calibraço, e calcula o valor da luminescência de acordo com o valor nominal da concentraço e da luminescência. | |
| A curva de calibraço é cabida automaticamente pelo instrumento. A fim assegurar a confiança da curva de calibraço, a determinaço do calibrador deve ser | |
| Faça um dobro. | |
| 3. A curva de calibraço gerada pode ser usada por 28 dias, mas deve ser aferida novamente após as seguintes circunstncias: | |
| ①Mudança do número de grupo de reagentes de teste de apoio; | |
| Mudança do número de grupo de carcaça luminescente | |
| ②O valor medido do produto do controle da qualidade no é no mbito do controle da qualidade ou os resultados da análise so incompatíveis com a situaço clínica; | |
| ③Sistema para reparos principais ou manutenço. | |
| Interpretaço dos resultados da análise | 1. Para razões tais como a metodologia ou a especificidade do anticorpo, a mesma amostra foi testada usando reagentes dos fabricantes diferentes. |
| Testar com reagentes diferentes pode dar resultados da análise diferentes, consequentemente, os resultados obtidos testando com reagentes diferentes no devem estar diretamente | |
| So comparados um com o otro a fim evitar interpretações médicas falsas. | |
| 2. O produto do controle da qualidade pode ser usado como uma referência para a confiança dos resultados experimentais atuais, e seu valor medido deve estar dentro do | |
| dentro da escala permitida pela folha de controle da qualidade. Os resultados da análise devem ser baseados em escalas do valor de referência e outros fatores e resultados clínicos | |
| Julgamento detalhado, quando o resultado da análise é próximo ao limite superior ou a um mais baixo limite da escala do valor de referência, pode-se considerar | |
| amostras para testes da confirmaço. | |
| Armazenamento e data de validade | Armazenado em 2-8°C, o produto é válido por 12 meses. Os reagentes devem ser usados dentro de 1 mês após a abertura, e ser armazenados em 2-8°C longe da luz solar direta. |