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Marcador PGII II Pepsinogen do tumor para os reagentes totalmente automático 100T/box do analisador IVD do Immunoassay, 24T/box
USO PRETENDIDO
O jogo foi projetado para a determinaço quantitativa de II Pepsinogen (PÁGINA II) no soro humano.
O método pode ser usado para amostras sobre a escala de 0.5-150.0 ng/mL.
O teste tem que ser executado no analisador inteiramente auto do CIA (que inclui CIA 600, CIA 1200, CIA 1800, CIA2800).
COMPONENTES DO JOGO
Fontes materiais
Integral do reagente para 50 determinações | |
Grnulos magnéticos: Amortecedor de TRIS, emperramento complexo dos grnulos magnéticos com a cabra anti-FITC, amortecedor com BSA | 1×1.5mL |
Ponto baixo do calibrador: Amortecedor de BSA com o de baixo nível do antígeno de PGII | 1×0.15mL |
Elevaço do calibrador: Amortecedor de BSA com nível elevado de antígeno de PGII | 1×0.15mL |
PGII anti A: O complexo do anticorpo de PGII etiquetou FITC, contendo o amortecedor com BSA | 1×3.0mL |
PGII anti B: Complexo do anticorpo de PGII etiquetado pelo AP, contendo o amortecedor com BSA | 1×3.0mL |
Todos os reagentes so prontos para uso fornecido. |
Integral do reagente para 100 determinações | |
Grnulos magnéticos: Amortecedor de TRIS, emperramento complexo dos grnulos magnéticos com a cabra anti-FITC, amortecedor com BSA | 1×3.0mL |
Ponto baixo do calibrador: Amortecedor de BSA com o de baixo nível do antígeno de PGII | 1×0.15mL |
Elevaço do calibrador: Amortecedor de BSA com nível elevado de antígeno de PGII | 1×0.15mL |
PGII anti A: O complexo do anticorpo de PGII etiquetou FITC, contendo o amortecedor com BSA | 1×6.0mL |
PGII anti B: Complexo do anticorpo de PGII etiquetado pelo AP, contendo o amortecedor com BSA | 1×6.0mL |
Todos os reagentes so prontos para uso fornecido. |
Tubos de ensaio do reagente na caixa do jogo | |
Controle 1: Amortecedor de BSA com o de baixo nível do antígeno de PGII | 1×0.15 mL |
Controle 2: Amortecedor de BSA com nível elevado de antígeno de PGII | 1×0.15 mL |
valor de alvo para referir a folha de controle da qualidade |
Acessórios exigidos mas no fornecidos
Carcaça | Referência: SR2001 |
Soluço da lavagem do sistema | Referência: WR2001 |
Soluço da lavagem da ponta de prova | Referência: WR2002 |
composiço de produto | Dois pontos: LH |
Seis pontos: ABCDEF | |
Método de testes | 1. Trate o calibrador como a amostra a ser testada, e coloque-o na área de carga da amostra do instrumento após a mistura. Note que ao misturar evite bolhas de ar. |
2. Durante a detecço, o sistema detecta o valor da luminescência (valor de RLU) de cada ponto de calibraço, e calcula o valor da luminescência de acordo com o valor nominal da concentraço e da luminescência. | |
A curva de calibraço é cabida automaticamente pelo instrumento. A fim assegurar a confiança da curva de calibraço, a determinaço do calibrador deve ser | |
Faça um dobro. | |
3. A curva de calibraço gerada pode ser usada por 28 dias, mas deve ser aferida novamente após as seguintes circunstncias: | |
①Mudança do número de grupo de reagentes de teste de apoio; | |
Mudança do número de grupo de carcaça luminescente | |
②O valor medido do produto do controle da qualidade no é no mbito do controle da qualidade ou os resultados da análise so incompatíveis com a situaço clínica; | |
③Sistema para reparos principais ou manutenço. | |
Interpretaço dos resultados da análise | 1. Para razões tais como a metodologia ou a especificidade do anticorpo, a mesma amostra foi testada usando reagentes dos fabricantes diferentes. |
Testar com reagentes diferentes pode dar resultados da análise diferentes, consequentemente, os resultados obtidos testando com reagentes diferentes no devem estar diretamente | |
So comparados um com o otro a fim evitar interpretações médicas falsas. | |
2. O produto do controle da qualidade pode ser usado como uma referência para a confiança dos resultados experimentais atuais, e seu valor medido deve estar dentro do | |
dentro da escala permitida pela folha de controle da qualidade. Os resultados da análise devem ser baseados em escalas do valor de referência e outros fatores e resultados clínicos | |
Julgamento detalhado, quando o resultado da análise é próximo ao limite superior ou a um mais baixo limite da escala do valor de referência, pode-se considerar | |
amostras para testes da confirmaço. | |
Armazenamento e data de validade | Armazenado em 2-8°C, o produto é válido por 12 meses. Os reagentes devem ser usados dentro de 1 mês após a abertura, e ser armazenados em 2-8°C longe da luz solar direta. |