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Diagnóstico dos cuidados médicos de Kit Six-Points Accuracy Calibtarors IVD do reagente do PCT CRP IL-6 SAA do calibrador do reagente da inflamaço
Método de testes:
1. deleite o calibrador como a amostra a ser testada, e colocado-o
na área de carga da amostra do instrumento após a mistura. Note que
ao misturar evite bolhas de ar.
2. Durante a detecço, o sistema detecta o valor da luminescência
(valor de RLU) de cada ponto de calibraço, e calcula o valor da
luminescência de acordo com o valor nominal da concentraço e da
luminescência.
A curva de calibraço é cabida automaticamente pelo instrumento. A
fim assegurar a confiança da curva de calibraço, a determinaço do
calibrador deve ser fazer um dobro.
Armazenamento e data de validade:
Armazenado em 2-8°C, o produto é válido por 18 meses.
Os reagentes devem ser usados dentro de 1 mês após a abertura, e ser armazenados em 2-8°C longe da luz solar direta.
Calibrador de CLIA/POCT da inflamaço
Artigo da inflamaço | PCT | |
CRP | ||
IL-6 | ||
SAA* | ||
calibrador do Seis-ponto | Calibrador A | |
Calibrador B | ||
Calibrador C | ||
Calibrador D | ||
Calibrador E | ||
Calibrador F | ||
Desempenho do calibrador | Aparência | Cada componente deve estar completo, o interno e o packagipg externo deve estar completo, a etiqueta deve ser clara, e no deve haver nenhum escapamento do reagente líquido. |
Volume | O volume de cada componente será pesado exatamente, e no será mais baixo do que o volume nominal. | |
Preciso | O desvio relativo deve estar dentro do ± 10%. | |
Homogeneidade | A homogeneidade entre o ≤ 10% do CV das garrafas. | |
Estabilidade | Sob a condiço de armazenamento do ℃ 2 ~ o ℃ 8, o período da validez do calibrador IL-6 é 12 meses. Tome as amostras armazenadas dentro de 1 mês após o período da validez para testar o índice da aparência, do volume, da preciso e da uniformidade, que deve cumprir as exigências padro. |