O vírus da hepatite C (HCV), que foi descrito anteriormente como o
formulário parenterally transmitido dos non-A, a hepatite do non-B
(NANBH) 1, transforma-se uma doença crônica em 50% dos casos.
Este é um ensaio ligado enzima da imunoabsorço usando as proteínas
de recombinaço derivadas das regiões de núcleo de vírus de HCV para
detectar a presença de anticorpos de HCV em soros humanos.
2. PRINCÍPIO DO ENSAIO
Os resumos múltiplos das proteínas de HCV (núcleo, NS3, NS4 e NS5)
so limitados aos poços do microtiter.
Quando os anticorpos a HCV estam presente na amostra do teste,
reagem com as proteínas de recombinaço e unem contínuo-fase. os
anticorpos No-reativos so removidos com o amortecedor da lavagem.
IgGs humano limitado ao antígeno é reagido com o conjugado
anti-humano da peroxidase de IgG e visualizado por reações
subsequentes com uma carcaça cromogénea. A amostra positiva gera um
meio a escuro - cor azul.
Nenhum cor ou muito pálido - a cor azul indica uma reaço negativa.
A intensidade da reaço é dosada fotomètrica.
3. REAGENTES
Materiais fornecidos com os jogos:
Artigo
Descriço
96T
480T
1
Placa de revestimento
1
5
2
Controle negativo
1ml
5ml
3
Controle positivo
1ml
5ml
4
Diluente da amostra
12ml
60ml
5
Conjugado da enzima
12ml
60ml
6
Concentrado do amortecedor da lavagem (20x)
30ml
150ml
7
Soluço A da carcaça
6ml
30ml
8
Soluço B da carcaça
6ml
30ml
9
Pare a soluço
6ml
30ml
10
Saco de plástico
1
5
11
Papel do selo
3
15
12
Manual
1 cópia
cópia 5
4. Materiais exigidos mas no fornecidos:
Pipeta da preciso: 0,02, 0,05, 0,10, 0,15, 0,20, e 1,0 ml.
Pontas descartáveis da pipeta.
Água destilada.
Caixa humedecida capaz de manter 37°C
Papel ou toalha de papel absorvente.
Arruela da placa ou da tira-bem de Microtiter
Leitor da placa de Microtiter.
5. PRECAUÇO PARA USUÁRIOS
Todo o material de origem humano usado na preparaço deste produto
foi encontrado para ser negativo para a presença dos anticorpos
HIV-1/HIV-2, assim como para o antígeno de superfície da hepatite
B, usando um método licenciado comercial. No obstante, porque
nenhum método do teste pode oferecer a segurança completa da
ausência de agentes infecciosos, este produto deve ser segurado com
cuidado.
Evite o contato dos reagentes com os olhos e a pele. Se isso
ocorre, lave completamente com água.
Luvas do desgaste.
No introduza com pipeta de viva voz.
No fume.
Dispõe todos os materiais usados em um recipiente de desperdício
biohazardous apropriado. As sobras das amostras, dos controles, de
reagentes aspirados e de pontas da pipeta devem ser recolhidas em
um recipiente com esta finalidade e esterilizaram 1 hora em 121°C
ou tratada com o hypochlorite de sódio de 10% (concentraço final)
para o minuto 30 antes da eliminaço. (As sobras que contêm o ácido
devem ser adiço prévia neutralizada de hypochlorite de sódio).
Ajuste a arruela placa usada (parte inferior lisa) a fim lavar
corretamente.
No misture reagentes dos lotes diferentes.
No use reagentes após a data de validade.
Extremo deve ser tomado para evitar a contaminaço microbiana e a
contaminaço transversal de reagentes.
Use uma ponta nova da pipeta para cada espécime e cada reagente.
Os sabões e/ou os agentes de oxidaço que permanecem em uns
recipientes usados para a soluço da carcaça-TMB podem interferir
com a reaço.
Perfil da empresa
Biovantion Inc é independente do departamento internacional de
Bioneovan Co., o Ltd., que estabeleceu em 2 0 0 5, é in vitro um
fabricante diagnóstico dos reagentes contratado na pesquisa,
desenvolvimento, produço, e o foco em testes clínicos para doenças
infecciosas, tais como o vírus de hepatite, vírus de Noro, jogos do
teste do vírus de Parvo, nossos produtos inclui a gaveta do teste e
jogos rápidos de Elisa.
Todos nossos produtos foram registrados na administraço médica
nacional dos produtos de China, no ano 2020 que nós obtemos o
certificado do 13485:2016 do ISO – SISTEMAS DE GERENCIAMENTO DA
QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS do GV. Mais importante, nós
concedemos o certificado de registro da administraço médica
nacional dos produtos para o jogo diagnóstico para o anticorpo de
IgM a COVID-19 e o anticorpo de IgG a COVID-19 durante a
manifestaço em China, e igualmente nós desenvolvemos o teste do
antígeno COVID-19; Teste de neutralizaço do anticorpo, estes
produtos que vendem bem pelo mundo inteiro