Espécime rápido do soro da tira de teste do ouro coloidal do teste de HEV IgM

Teste rápido de HEV-IgM

Catálogo no: BG702C

USO PRETENDIDO

Este teste é um único uso, dispositivo rápido pretendido para a detecço qualitativa de anticorpos da IgM-classe ao vírus da hepatite E (HEV) no soro, amostras do plasma. Pretende-se ser usado em laboratórios clínicos para o diagnóstico da hepatite aguda E e a gesto dos pacientes relativos infecço com o vírus da hepatite E.

SUMÁRIO

O vírus da hepatite E (HEV) é um vírus encalhado no-envolvido, único do RNA identificado em 1990. A infecço com HEV induz agudo ou as infecções hepáticas secundário-clínicas similares s infecções da hepatite A. HEV, endêmicos e frequentemente epidêmico em países em vias de desenvolvimento, so consideradas igualmente em países desenvolvidos em um formulário esporádico com ou sem uma história da viagem área endêmico. A caso-fatalidade total é 0.5~3%, e muito mais alta (15~25%) entre mulheres gravidas. Uma hipótese que
A infecço de HEV é um zoonosis foi apresentada em 1995. Ento um suíno HEV e mais tarde um HEV aviário foi identificado e arranjado em sequência separadamente em 1997 e 2001. Desde ento, a infecço de HEV inclui anti-HEV, viremia e a excreço da fezes de HEV foi vista em uma grande variedade dos animais, isto é, suínos, roedores, macacos selvagens, cervos, vaca, cabras, ces e galinha em tornar-se e em países desenvolvidos. Um testemunho direto foi relatado que o consumo de cara carne cru contaminada com HEV conduziu hepatite aguda E em humano. E as sequências do genoma de HEV podem ser detectadas nos fígados da carne de porco disponíveis nos supermercados em Japo.
Com a descoberta de resumos conformational em HEV, o serology de HEV mais foi explorado e compreendido. O fenômeno de anticorpos duradouros e protetores a HEV foi observado que aumentam extremamente a compreenso ao diagnóstico, epidemiologia, aos estudos zoonosis-relacionados e ao desenvolvimento vacinal.

COMPONENTES

Quarenta testes/jogo
40 tiras de teste rápidas do ouro coloidal de HEV IgM, cada um colocada na gaveta plástica branca e embalada no malote da folha, instruções para o uso, tubos de diluiço 5ml×1.
Materiais exigidos mas no fornecidos: Lanceta da segurança, Preparaço-almofada do álcool, pipeta descartável, pulso de disparo ou temporizador, recipiente da coleço de espécime, centrifugador, recipiente de desperdício do biohazard

PROCEDIMENTO DE ENSAIO

Permita que a gaveta do teste alcance a temperatura ambiente (apropriadamente 30minutes) antes de abrir o malote. Adicione uma amostra do soro/plasma da gota (aproximadamente 10μL) e diluente de duas gotas (sobre 100μL) no tubo de diluiço da amostra usando o distribuidor e a mistura da amostra completamente. Ento, abra o malote e introduza com pipeta a amostra diluída na amostra bem. Amostra deixando cair Avoid na janela de observaço. No permita que a amostra transborde.
Coloque a gaveta na superfície plana e leia os resultados dentro de 15-20 minutos. NO INTERPRETE O RESULTADO APÓS 20 MINUTOS.

RESULTADOS

Controle da qualidade: Uma linha vermelha aparecerá sempre ao lado da zona de controle (C) indicando a validez do teste. Se nenhuma linha vermelha aparece, o teste é inválido - rejeitar o teste e a repetiço com amostra nova e a gaveta nova.
Resultados positivos: Uma linha vermelha ao lado da zona do teste (T) indica que os anticorpos de IgM a HEV estiveram detectados usar este teste rápido de HEV IgM.
Resultados negativos: Nenhuma linha vermelha aparece dentro de 10 minutos ao lado da zona do teste (T) indicando que nenhum anticorpo de IgM a HEV esteve detectado com este teste rápido de HEV IgM. Contudo, isto no exclui a possibilidade da infecço com HEV.

O resultado positivo obtido com este teste rápido de HEV IgM apenas no pode ser o diagnóstico final de HEV. Todo o resultado positivo deve ser interpretado no onjunction com a história clínica paciente e uns outros resultados de testes do laboratório. A continuaço e os testes suplementares de todas as amostras positivas com o outro sistema analítico (por exemplo ELISA, WB) so exigidos para confirmar qualquer resultado positivo.

Biovantion Inc é independente do departamento internacional de Bioneovan Co., o Ltd., que estabeleceu em 2 0 0 5, é in vitro um fabricante diagnóstico dos reagentes contratado na pesquisa, desenvolvimento, produço, e o foco em testes clínicos para doenças infecciosas, tais como o vírus de hepatite, vírus de Noro, jogos do teste do vírus de Parvo, nossos produtos inclui a gaveta do teste e jogos rápidos de Elisa.

Todos nossos produtos foram registrados na administraço médica nacional dos produtos de China, no ano 2020 que nós obtemos o certificado do 13485:2016 do ISO – SISTEMAS DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS do GV. Mais importante, nós concedemos o certificado de registro da administraço médica nacional dos produtos para o jogo diagnóstico para o anticorpo de IgM a COVID-19 e o anticorpo de IgG a COVID-19 durante a manifestaço em China, e igualmente nós desenvolvemos o teste do antígeno COVID-19; Teste de neutralizaço do anticorpo, estes produtos que vendem bem pelo mundo inteiro