ISO13485 teste rápido do cartão de Immunochromatographic do teste do soro VIH 1+2

Testes rápidos do VIH

Teste rápido do VIH 1+2
Catálogo no: BGW101C BGW102S
Carto/tira do teste de Immunochromatographic para a detecço da qualidade de anticorpo a VIH 1+2 no soro e no plasma humanos

USO PRETENDIDO
O teste rápido do carto HIV/tira é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpo ao tipo-1 do vírus de imunodeficiência humana (VIH) e/ou ao tipo-2 no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

PROCEDIMENTO DE TESTE
placa e amostras da membrana 1.Bring temperatura ambiente (20-30°C) antes de usar (aproximadamente 30 minutos).
2.Remove a gaveta/tira do teste do malote selado da folha e para colocar a placa na mesa lisa.
1 gotas 3.Deliver (μL 50) do sangue inteiro amostra bem/almofada da amostra.
4.then adicionam as gotas 1 (μL 50) do diluente da amostra imediatamente
5.Wait 5-30 minutos e para ler resultados. No leia resultados após 30minutes.
Atenço:
O procedimento da operaço para mudar um pouco, este pode fazer a sensibilidade é melhor.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Negativo: Somente uma faixa colorida aparece na regio de controle. Nenhuma faixa aparente na regio do teste.

Positivo: Além do que uma faixa de controle colorida cor-de-rosa, uma faixa colorida cor-de-rosa distinta igualmente aparecerá na regio do teste.

Inválido: Uma ausência total de cor em ambas as regiões é uma indicaço do erro do procedimento e/ou que a deterioraço do reagente do teste ocorreu.

Se somente “T” mostra positivo e o negativo de “C” que pode acontecer com titres muito baixos de anticorpos do VIH 1/2 após uma estadia pontada.

Biovantion Inc é independente do departamento internacional de Bioneovan Co., o Ltd., que estabeleceu em 2 0 0 5, é in vitro um fabricante diagnóstico dos reagentes contratado na pesquisa, desenvolvimento, produço, e o foco em testes clínicos para doenças infecciosas, tais como o vírus de hepatite, vírus de Noro, jogos do teste do vírus de Parvo, nossos produtos inclui a gaveta do teste e jogos rápidos de Elisa.

Todos nossos produtos foram registrados na administraço médica nacional dos produtos de China, no ano 2020 que nós obtemos o certificado do 13485:2016 do ISO – SISTEMAS DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS do GV. Mais importante, nós concedemos o certificado de registro da administraço médica nacional dos produtos para o jogo diagnóstico para o anticorpo de IgM a COVID-19 e o anticorpo de IgG a COVID-19 durante a manifestaço em China, e igualmente nós desenvolvemos o teste do antígeno COVID-19; Teste de neutralizaço do anticorpo, estes produtos que vendem bem pelo mundo inteiro