Do ouro coloidal específico da análise de sangue de IgE do alérgeno tiras rápidas do teste 20

Testes rápidos específicos de IgE do alérgeno

Uso pretendido
Hipersensibilidade: Após o organismo, a resposta inicial a determinados antígenos, a resposta imune for aumentada quando re-exposiço ao mesmo antígeno. Quando a entrada alta do antígeno ou a resposta imune do organismo esto em um de nível elevado, devido resposta imune é demasiado forte, causará a resposta imune específica (principalmente ferimento do tecido). In1966, Ishizaka encontrou e mostrou que o anticorpo de IgE é o anticorpo principal negociou o tipo mim hipersensibilidade. Desde ento, a tela o alérgeno com a detecço do IgE específico no soro é um método importante do diagnóstico de doenças alérgicas.
Este jogo é usado para detectar qualitativamente o anticorpo específico de IgE e usado principalmente para o diagnóstico da tela do alérgeno.

Princípios dos testes
Painel 1: O alérgeno do pólen do artemisiifolia da artemísia & do ambrosia, o pteronyssinus dos dermatophagoides & os farinae alérgeno dos dermatophagoides, o alérgeno do cabelo do gato e o alérgeno do cabelo de co so revestidos nas linhas de T separadamente e em anticorpos polyclonal de IgG do anti-rato da cabra na linha de C da tira da membrana da nitrocelulose.
Painel 2: O alérgeno do feijo de soja, o alérgeno do ovo da galinha, o alérgeno do leite de vaca, o &willow do cottonwood & o alérgeno do olmo so revestidos nas linhas de T separadamente e em anticorpos polyclonal de IgG do anti-rato da cabra na linha de C da tira da membrana da nitrocelulose. O ouro coloidal etiquetado anticorpo polyclonal anti-humano de IgE da cabra é as substncias da cor imobilizadas na almofada do conjugado. Os anticorpos do sIgE na liga da amostra do soro com o ouro etiquetado anticorpo para formar o complexo imune colorido e para mover apenas a tira da membrana pela aço da cromatografia. Os alérgenos pré-revestiram nas linhas de T podem ligar o complexo para formar do ‘o anticorpo do sIgE alérgeno? o ouro coloidal etiquetou o rato anti sIgE humano’ e desenvolve a cor. E os complexos livres do resto so capturados pelo anticorpo de IgG do anti-rato da cabra na linha e na coloraço de controle. A linha de C sem coloraço significa que o resultado é inválido.
Resultados negativos: Coloraço na linha de C somente.
Resultados positivos: Coloraço na linha de C e nas umas ou várias linhas de T.

Componente principal
Os componentes principais do jogo:
Carto do teste:
Carto 1 do teste: Caso do PVC, almofada da fibra de vidro, tira da membrana da nitrocelulose, de rato da cabra alérgeno do pólen do anti anticorpo de IgG, artemisiifolia de Artemisia&ambrosia, pteronyssinus dos dermatophagoides & farinae alérgeno dos dermatophagoides, alérgeno do cabelo do gato e alérgeno do cabelo de co.
Carto 2 do teste: Caso do PVC, almofada da fibra de vidro, tira da membrana da nitrocelulose, de rato da cabra anti anticorpo de IgG, alérgeno do feijo de soja, alérgeno do ovo da galinha, alérgeno do leite de vaca e cottonwood & salgueiro & alérgeno do olmo
Cada caixa contém:
1. carto do teste: 25 testes/caixa
1 teste contém isolado dois cartões do teste (painel 1, painel 2) e um agente de secagem.
O carto do teste do painel 1 e do painel 2 é cada um que contém linhas de 1 controle e 4
linhas da detecço. Pode detectar 4 ou mais alérgenos. (Algumas linhas do teste para alérgeno misturado)
2. carto de referência: 1

3. Instruço do produto: 1
Condições de armazenamento e o período de validez
Loja em 2~30℃, lugares secos por 36 meses.
Pedido da amostra
1. Para recolher o sangue venoso pelo método convencional e separado o soro ou o plasma o mais cedo possível para evitar a hemólise. A hemólise no é apropriada para o jogo do teste.
2. as amostras podem ser armazenadas no ℃ 4 se os testes sero feitos no prazo de 7 dias, armazenado de outra maneira no ℃ -20. No mais de 3 vezes da gelo-aproximaço amigável com amostra do teste.
3. O anticoagulante comum do citrato da heparina ou de sódio no influencia
resultados da análise.
Procedimento de teste
1. Unseal o saco da folha de alumínio e põe os cartões do teste sobre uma superfície de trabalho horizontal seca.
2. adicione 100μL da amostra do soro ou do plasma na amostra bem de carto do teste.
3. O resultado da análise deve ser observado em 25-30 minutos. A observaço é inválida após 30 minutos. Julgue o resultado de acordo com o carto de referência.
Proveja a escala e os resultados e determine a categoria
Limite de detecço mínimo:
Alérgeno do pólen da artemísia (1,0 IU/ml), alérgeno do artemisiifolia do ambrosia (3,0 IU/ml), alérgeno do pteronyssinus dos dermatophagoides (2,5 IU/ml), alérgeno dos farinae dos dermatophagoides (2,5 IU/ml), alérgeno do cabelo do gato (2,0 IU/ml), alérgeno do cabelo de co (2,0 IU/ml), alérgeno do feijo de soja (2,5 IU/ml), o alérgeno do ovo da galinha (3,0 IU/ml), alérgeno do leite de vaca (3,0 IU/ml), alérgeno do cottonwood (2,5 IU/ml), alérgeno do salgueiro (2,5 IU/ml), alérgeno do olmo (2,5 IU/ml).
Os resultados determinam se chart1:

Negativo: O carto do teste aparece uma listra do amaranto na linha de c, que significa que a amostra no tem os anticorpos relativos do slgE s linhas de T ou é mais baixa do que o limite de detecço mínimo.
Positivo: Aparecendo uma listra roxa na linha de c e umas ou várias listras do amaranto nas linhas de T. Julgue o resultado de acordo com o carto de referência.
Inválido: No desenvolve a cor em linhas de T somente, ou a nenhuma coloraço em linhas de T e em linha de C. Neste caso, a re-detecço deve ser feita. Pare de usar o grupo de produtos e de contato com fornecedores locais se ainda inválido.

Os resultados da análise explicam
1. a tira roxa aparecendo na linha de C é padro do controle interno do carto do teste.
2. Quatro linhas de T em 1 carto do teste podem aparecer cor no grau diferente devido concentraço diferente de anticorpos relativos do sIgE em uma amostra. Uma coloraço muito fraca deve igualmente ser considerada como resultados positivos.

Limitaço
O jogo é um produto clínico assistente do diagnóstico. Seus resultados positivos cobrem os artigos do alérgeno projetados no carto somente. No significa que o paciente no é alérgico a outros alérgenos fora do jogo do teste.

Indicadores de desempenho do produto
1. limite de detecço mínimo: alérgeno do pólen da artemísia (1,0 IU/ml), alérgeno do artemisiifolia do ambrosia (3,0 IU/ml), alérgeno do pteronyssinus dos dermatophagoides (2,5 IU/ml), alérgeno dos farinae dos dermatophagoides (2,5 IU/ml), alérgeno do cabelo do gato (2,0 IU/ml), alérgeno do cabelo de co (2,0 IU/ml), alérgeno do feijo de soja (2,5 IU/ml), o alérgeno do ovo da galinha (3,0 IU/ml), alérgeno do leite de vaca (3,0 IU/ml), alérgeno do cottonwood (2,5 IU/ml), alérgeno do salgueiro (2,5 IU/ml), alérgeno do olmo (2,5 IU/ml).
2. sensibilidade: Positivo do soro das referências do teste 4 dois positivos, um fraco (e o interno negativos). O teste de referências positivas do soro mostra a tira roxa em linhas de T claramente, a listra vermelha clara para o soro positivo fraco e a placa para o negativo.
3. taxa positiva da coincidência: referência positiva interna (+/+) de =10/10.
4. A taxa negativa da coincidência: referência negativa interna (-/-) =10/10
5. preciso (n=10): positivo para todos os testes, e para desenvolver equably a cor;
6. reações transversais: No há uma reaço transversal entre alérgenos de pannel1&2.
7. fator da interferência: a hemoglobina (≤10mg/ml), o triglyceride (≤40.0mg /ml), a bilirrubina (≤0.4mg/ml), e a concentraço alta IgM ou IgG no afetam os resultados da análise.

Precauções
1. Este jogo é aplicável detecço in vitro somente. No use os produtos expirados.
2. Opere de acordo com as instruções restritamente.
3. Para evitar o carto do teste que expõe nos muitos tempos do ar desde que pode absorver a umidade e afetar os resultados da análise. O carto do teste do uso dentro de 1 hora uma vez aberto atmosfera quando a umidade está abaixo de 60%, ou usa-o imediatamente se a umidade é mais alta.
4. seja atenço aos riscos biológicos potenciais. Equipamentos protetores necessários vestindo, e tratar o desperdício como o material infeccioso.

Biovantion Inc é independente do departamento internacional de Bioneovan Co., o Ltd., que estabeleceu em 2 0 0 5, é in vitro um fabricante diagnóstico dos reagentes contratado na pesquisa, desenvolvimento, produço, e o foco em testes clínicos para doenças infecciosas, tais como o vírus de hepatite, vírus de Noro, jogos do teste do vírus de Parvo, nossos produtos inclui a gaveta do teste e jogos rápidos de Elisa.

Todos nossos produtos foram registrados na administraço médica nacional dos produtos de China, no ano 2020 que nós obtemos o certificado do 13485:2016 do ISO – SISTEMAS DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS do GV. Mais importante, nós concedemos o certificado de registro da administraço médica nacional dos produtos para o jogo diagnóstico para o anticorpo de IgM a COVID-19 e o anticorpo de IgG a COVID-19 durante a manifestaço em China, e igualmente nós desenvolvemos o teste do antígeno COVID-19; Teste de neutralizaço do anticorpo, estes produtos que vendem bem pelo mundo inteiro