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CE dos testes do jogo 25 do teste do cotonete do antígeno COVID-19/jogo para a preciso nasal 99,68% do cotonete
Materiais fornecidos
Componente | Descriço | Especificaço |
25 testes/jogo | ||
Gaveta do teste | Dispositivo ouched folha do teste que contém uma tira reativa. | 25 |
Cotonete estéril | Para a coleço e a transferência da amostra. | 25 |
Dentro da página | Instruções para o uso. | 1 |
Amortecedor da extraço | Dissolva a amostra | 25 |
O certificado de conformidade | 1 | |
Pacotes com furos | Seja usado como o suporte do tubo (opcional). | 1 |
Dados de desempenho
Para o método nasal anterior do cotonete, 645 espécimes foram
recolhidos.
QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 | Positivo | 238 | 0 | 238 |
Negativo | 7 | 400 | 407 | |
Total | 245 | 400 | 645 |
Estatística | Valor | CI de 95% |
Sensibilidade | 97,14% | 94,20% a 98,84% |
Especificidade | 99,99% | 99,08% a 100% |
Taxa total da coincidência | 98,91% | 97,78% a 99,56% |
Teste Kit Test Procedure do cotonete do antígeno
1. Funda seu nariz. Lavagem ou para desinfetar suas mos. Remova a
gaveta do teste rasgando abrem o malote da folha e para colocá-lo
na frente de você.
2. rasgue fora do selo do tubo do amortecedor da extraço, imprensa
no furo perfurado na parte superior do empacotamento e para usar o
furo como um suporte do tubo.
3. remova o cotonete. No toque na ponta estéril do cotonete. Em
lugar de, aperto o cotonete pelo punho. Introduza o cotonete
aproximadamente 2,5 cm profundamente em sua narina até que você
sinta a resistência.
4. Recolha a amostra das narinas deixadas e direitas com o mesmo
cotonete: Friccione o cotonete contra a parede interna do nariz e
gire-o pelo menos 5 vezes assegurar-se de que a suficiente amostra
esteja recolhida. Repita o processo na outra narina.
Nota: As crianças sob 15 anos de idade (pelo menos 2 anos velho), e
os povos que incluem o idosos e doentes que so incapazes de
executar o teste ele mesmo devem ser testados por um outro adulto.
Para provar uma criança, introduza um cotonete de algodo em uma de
suas narinas até que você sinta alguma resistência (aproximadamente
2 cm). Gire o cotonete contra a parede nasal 5 vezes. Repita o
processo de preparaço de amostras removendo o cotonete e
introduzindo o mesmo cotonete na outra narina. Se a criança sente
alguma dor, no continue o teste.
5. o mergulho um cotonete de algodo no tubo e para certificar-se d
é misturado bem com o extrato agitando e mergulhando para cima e
para baixo pelo menos 5 vezes. Deixe o cotonete de algodo embebem
por um minuto.
6. lentamente para puxar o cotonete fora do tubo ao delicadamente
espremer os lados do tubo para reter como muito líquido no tubo
como possível.
7. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo do amortecedor da
extraço e misture o líquido completamente.
8. gotas da gota 3 na amostra bem (s) no carto do teste.
9. interprete o resultado da análise entre 15-20 minutos. O
resultado após 20 minutos é inválido.
Interpretaço dos resultados da análise
Certifique-se do fio esteja visível no fio do controle (c). A
espessura da cor da linha de controle (c) no importa. Se no é
visível, o teste no esteve executado corretamente e um teste novo
deve ser executado com o teste novo ajustado.
Armazenamento e eliminaço
Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (da data de produço data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas em malotes herméticos da
folha até o uso. No use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com
regulamentos locais.
Classificaço da severidade da doença
Suave: Os sintomas clínicos so sintomas clínicos suaves, ou mesmo no óbvios, e nenhuma pneumonia é considerada na imagem latente.
Tipo ordinário: com sintomas tais como a febre e as vias respiratórias, e a pneumonia pode ser visto na imagem latente.
Pesado:
Os adultos encontram algum do seguinte:
· Afliço respiratória, respirações do ≥ 30 da taxa respiratória/minuto;
· No estado de descanso, saturaço ≤93% do oxigênio;
Aconcentraço deoxigênio da presso parcial do oxigênio do sangue arterial (PaO2)/inhaled(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), áreadaalta altitude(sobre1000medidoresacima do nível do mar)deveser baseadanaseguintefórmulaPaO2/FiO2 x [presso 760/atmospheric (mmHg)].
Além, se a imagem latente do pulmo mostra que as lesões progrediram mais de 50% dentro de 24 a 48 horas, so controlados como severos.
As crianças encontram algum do seguinte:
· Febre alta persistente por mais de 3 dias;
Falta de ar (<2 months="" old="">5 anos velho, épocas RR≥30//min mínimo), com excluso dos efeitos da febre e do grito;
·Saturaço ≤93% do oxigênio no estado de descanso;
· Respiraço ajudada (alargamento gemendo, alar, três sinais côncavos), cianose, apneia intermitente; sonolência, convulsões;
· Rejeço ou dificuldades de alimentaço, com desidrataço.
Crítico:
Uma das seguintes circunstncias:
A falha respiratória ocorre e exige a exalaço mecanicamente ajudada;
· Choque ocorre;
· Combinado com a outra falha do órgo que exige a monitoraço e o tratamento de ICU.
Grupos de alto risco severos/críticos
Povos mais idosos sobre 60 anos velho; pacientes com doenças subjacentes; imunodeficiência; obesidade (≥ 30 do índice de massa corporal); mulheres na gravidez atrasada e no período perinatal; fumadores pesados.
Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de
7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da
epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no
transporte)
Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser
mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da
qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso
processo de produço é de acordo com o processo padro, que pode se
assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.
Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha
profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientaço cara-a-cara sob a
forma do vídeo, dos telefonemas, etc.
Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.
Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos,
escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar
de acordo com suas exigências.