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Jogo do teste da casa do antígeno preciso 99,68% do CE dos testes SARS-CoV-2 25/jogo profissional
Desempenho clínico
A apresentaço clínica do teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi determinada em um estudo em perspectiva, randomized, único-cego. No prazo de 5 dias do início de sintomas suspeitados, 310 espécimes nasopharyngeal foram recolhidos dos pacientes sintomáticos e assintomáticos. O desempenho deste jogo foi comparado aos resultados de testes moleculars disponíveis no comércio. O teste foi encontrado para ter a sensibilidade de 98% e a especificidade 100,00%. A preciso é 99,35%.
Para o método nasal anterior do cotonete, um total de 263 amostras foi recolhido testando. O teste tem uma sensibilidade de 96,8% e uma especificidade de 100,00%. A preciso é 98,48%.
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngeal) | PCR-comparador | Total | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | 98 | 0 | 98 |
Negativo | 2 | 210 | 212 |
Total | 100 | 210 | 310 |
Sensibilidade | 98% (Cl de 95%: 97,12-99,98%) | ||
Especificidade | 100% (Cl de 95%: 98,12-99,99%) | ||
Preciso | 99,35% |
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (nasal anterior)
| PCR-comparador | Total | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | 121 | 0 | 121 |
Negativo | 4 | 138 | 142 |
Total | 125 | 138 | 263 |
Sensibilidade | 96,8% (Cl de 95%: 91,52-98,97%) | ||
Especificidade | 100% (Cl de 95%: 96,62-100%) | ||
Preciso | 98,48% (Cl de 95%: 96,17-100%) |
Sumário
Os coronaviruses novos pertencem a um gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os seres humanos so geralmente susceptíveis a ele. Atualmente, os pacientes contaminados com coronavirus novo so a fonte de infecço principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte de infecço. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga, e a tosse seca. Um nariz, uma garganta inflamada, umas dores do músculo, e uma diarreia abafados ou ralos ocorrem em alguns casos.
Pacote e especificaço
25 testes/jogo (1 saco do teste/saco X.25)
Vantagens do produto
1. Espécime do cotonete do Nasopharynx, no invasor
2. muito simples de usar
3. conveniente, nenhuns dispositivos exigidos
4. rápido, resultados dentro de 15 minutos
5. rentável
Relatório clínico do CDC local
A sensibilidade é 97,14%, especificidade é 100%, taxa de preciso
total é 99,68%.
Componente
teste/saco | 25 sacos |
amortecedor da extraço 0.5mL | 25 garrafas |
Cotonete estéril da amostra do único-uso | 25 partes |
Inserço de pacote | 1 parte |
Usando o sentido
Interpretaço do resultado da análise
Positivo: A presença de duas linhas como a linha de controle (C) e a linha do teste (T) dentro da janela do resultado indica um resultado positivo.
Negativo: Uma linha colorida aparece na regio de controle (c). Nenhuma linha colorida visível aparece na regio da faixa do teste (o resultado negativo de T).A no ordena para fora a infecço viral com o SARS-CoV-2 e deve ser confirmado por métodos diagnósticos moleculars se COVID-19 é suspeitado.
Inválido: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume de amostra ou a manipulaço incorreta so as razões mais provável para a linha de controle que no aparece. Verifique o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste.
Armazenamento e estabilidade
1. A loja em um saco selado em 2~30℃ até a vida útil, e o período da validez so ajustados provisoriamente por 12 meses. No se congele.
2. Depois que a gaveta do teste é tomada fora do saco da folha de alumínio, deve ser usada dentro de 1 hora.
3. Mantenha longe dos fontes da luz solar, da umidade e do calor.
Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de
7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da
epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no
transporte)
Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser
mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da
qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso
processo de produço é de acordo com o processo padro, que pode se
assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.
Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha
profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientaço cara-a-cara sob a
forma do vídeo, dos telefonemas, etc.
Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.
Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos,
escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar
de acordo com suas exigências.