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CE dos testes do jogo 1 do teste da casa do antígeno SARS-CoV-2/jogo para a especificidade nasal 100% do cotonete
Sintomas típicos de COVID-19
Os sintomas principais dos pacientes com pneumonia coronária nova so febre, tosse seca, e fadiga. Há igualmente alguns pacientes com sentido de congesto nasal, de nariz ralo, de garganta inflamada, de cheiro diminuído ou perdido e gosto, conjuntivite, dor de músculo e diarreia como as manifestações principais.
Os pacientes da pneumonia COVID-19 que foram vacinados e contaminados com tensões de Omicron so principalmente assintomáticos e suaves. Os pacientes com pneumonia coronária nova com sintomas clínicos têm principalmente sintomas superiores da infecço das vias respiratórias tais como moderado baixa febre, garganta inflamada, garganta seca, congesto nasal, e ao nariz ralo.
Os pacientes suaves podem apresentar com febre de baixo grau, fadiga suave, distúrbio de cheiro e de gosto, etc., sem pneumonia.
Os pacientes severos desenvolvem a dispneia e/ou o hypoxemia de uma semana após o início, e os casos severos podem rapidamente progredir síndrome de afliço respiratória aguda, choque séptico, deficiência orgnica metabólica refratária da acidez e da coagulaço e falha múltipla do órgo, etc.
Um número muito pequeno de pacientes pode igualmente ter a participaço do sistema nervoso central e a necrose avascular das extremidades.
Vale notando que os pacientes severos e criticamente doentes podem ter moderado baixa febre ou mesmo a nenhuma febre óbvia durante a doença.
Materiais fornecidos
Componente | Descriço | Especificaço |
1 teste/jogo | ||
Gaveta do teste | Dispositivo ouched folha do teste que contém uma tira reativa. | 1 |
Cotonete estéril | Para a coleço e a transferência da amostra. | 1 |
Dentro da página | Instruções para o uso. | 1 |
Amortecedor da extraço | Dissolva a amostra | 1 |
O certificado de conformidade | 1 | |
Pacotes com furos | Seja usado como o suporte do tubo (opcional). | 1 |
Limite de detecço
O limite de detecço (LOD) para o teste rápido do antígeno
SARS-CoV-2 é 4 x 102 TCID50/mL.
Matriz | Concentraço TCID50 /mL de LOD | Número de total positivo | %Detected |
Uma amostra viral neutralizada pela gama irradiaço | 4 x 102 TCID50 /mL | 20/20 | 100% |
Interferência
As seguintes substncias de interferência no têm nenhum impacto no
teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal).
No. | Substncia de interferência | Concentraço do teste final |
1 | Mucin | 0,54% |
2 | Mentol | 1,4 mg/mL |
3 | Sangue inteiro | 5% |
4 | Acetonina do Triamcinolone | 1 ng/mL |
5 | Tobramycin | 5 μg/mL |
6 | Levofloxacin | 1,5 μg/mL |
7 | Mupirocin | 12 mg/mL |
8 | Oxymetazoline | 9%v/v |
9 | Spary nasal | 16%v/v |
10 | Dexamethasone | 0,5 μg/mL |
Efeito do gancho
Nenhum efeito do gancho da dose alta foi observado quando testado com até uma concentraço de 1,3 x 106 TCID50/mL do vírus SARS-CoV-2 neutralizado calor.
Avisos e informaço importante
1. O teste é projetado para o uso externo fora do corpo humano somente. Por favor no ingira. Evite o contato da pele e de olho com o líquido do amortecedor.
2. A falha seguir as instruções pode afetar o resultado da análise. O diagnóstico final deve ser confirmado por um médico.
3. Mantenha-o fora do alcance das crianças.
4. As pessoas com viso ou mobilidade reduzida devem pedir o auxílio.
5. No use o teste se os componentes do teste so danificados.
6. Use somente os materiais fornecidos com este teste. No reutilize o teste ou os componentes do teste.
7. O teste deve ser executado imediatamente, o mais tarde de uma hora após ter aberto o malote da folha (em 20-30°C, umidade<60>
Resultado da análise positivo
Se uma linha colorida é visível na linha regio do teste (T) e uma
linha colorida so visíveis na linha de controle regio (c),
indicando o resultado da análise positivo. Isto significa que os
antígenos do SARS CoV-2 so detectáveis em sua amostra nasal e
indica-o com a probabilidade alta da infecço COVID-19.
Ficar por favor em casa e para chamar seu doutor ou departamento
local da saúde. Siga diretrizes locais do auto-isolamento e tome um
teste da confirmaço do PCR.
* nota: A linha espessura é irrelevante; algumas linhas
avermelhadas na linha do teste (T) deve ser interpretado como um
resultado da análise positivo. Os resultados da análise positivos
devem ser confirmados por diagnósticos moleculars tais como testes
do PCR.
Resultado da análise negativo
Se somente as linhas coloridas so visíveis na área da linha de
controle (c), mas no na linha do teste (T), o resultado da análise
é negativo. Isto sugere que as amostras nasais sejam ausentes ou
demasiado pequeno do antígeno SARS-CoV-2 e provavelmente no
contaminado com o vírus SARS-CoV-2.
Continue a seguir regras aplicáveis em relaço ao contato com as outro e as medidas de defesa aplicáveis. Em caso da suspeita, repita o teste usando o jogo novo do teste, porque o vírus SARS-CoV-2 no pode exatamente ser detectado em todas as fases da infecço. Um resultado negativo no ordena para fora a infecço com o SARS CoV-2 e deve ser confirmado por testes do PCR se suspeitado.
RESULTADO DA ANÁLISE INVÁLIDO
Se nenhuma linha é visível na linha de controle (c) ou somente uma
linha é visível na linha área do teste (T), indicando o teste no é
executado corretamente e o resultado é inválido. É importante
seguir com cuidado as instruções para o teste. Repita por favor o
teste com amostra nova e o teste novo ajustado.
Se os resultados da análise permanecem inválidos, contacte por favor um médico ou um centro dos testes COVID-19.
Interpretaço do resultado da análise
Verifique se uma linha esteja visível na linha de controle (c). A
espessura da cor da linha de controle (c) é irrelevante. Se no é
visível, o teste no esteve executado corretamente e um teste novo
com um teste novo ajustado deve ser executado.
Armazenamento e eliminaço
Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (da data de produço data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas em malotes herméticos da
folha até o uso. No use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com
regulamentos locais.
Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de
7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da
epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no
transporte)
Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser
mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da
qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso
processo de produço é de acordo com o processo padro, que pode se
assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.
Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha
profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientaço cara-a-cara sob a
forma do vídeo, dos telefonemas, etc.
Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.
Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos,
escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar
de acordo com suas exigências.