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CE dos testes do jogo 10 do teste da casa do antígeno SARS-CoV-2/jogo para a especificidade nasal 100%
Materiais fornecidos
Componente | Descriço | Especificaço |
10 testes/jogos | ||
Gaveta do teste | Dispositivo ouched folha do teste que contém uma tira reativa. | 10 |
Cotonete estéril | Para a coleço e a transferência da amostra. | 10 |
Dentro da página | Instruções para o uso. | 1 |
Amortecedor da extraço | Dissolva a amostra | 10 |
O certificado de conformidade | 1 | |
Pacotes com furos | Seja usado como o suporte do tubo (opcional). | 1 |
Reatividade cruzada e interferência microbiana
A reatividade cruzada com os seguintes micro-organismos foi
examinada. As amostras que testaram o positivo para os seguintes
micro-organismos eram negativas quando testadas com o teste rápido
do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal). O estudo microbiano da
interferência avaliado se micro-organismos contidos possivelmente
em amostras clínicas para interferir com a capacidade da detecço do
jogo que pode conduzir aos resultados do falso negativo. Cada
micro-organismo foi testado na presença de uma amostra SARS-CoV-2
positiva fabricada. Nenhuma reatividade cruzada ou interferência
com os micro-organismos alistados na tabela abaixo foram
encontradas.
No. | Micro-organismo | Concentraço do teste final |
1 | Proteína SARS-Cov de recombinaço | 2,5 mg/mL |
2 | Proteína de recombinaço de MERS-Cov | 2,07 mg/mL |
3 | Vírus adenoide (tipo - 1) | 1.0×107 pfu/mL |
4 | Vírus adenoide (tipo 3) | 1.0×107 pfu/mL |
5 | Coronavirus (229E) | 1.0×107 pfu/mL |
6 | Coronavirus (HKU1) | 1.0×107 pfu/mL |
7 | Coronavirus (NL63) | 1.0×107 pfu/mL |
8 | Coronavirus (OC43) | 1.0×107 pfu/mL |
9 | Gripe A H1N1 sazonal | 1.0×107 pfu/mL |
10 | No uenza B Yamagata do fl | 1.0×107 pfu/mL |
11 | Pneumonila de Legionella | 1.0×107 pfu/mL |
12 | MERS | 1.0×107 pfu/mL |
13 | Tuberculose de Mycobacterium | 1.0×107 pfu/mL |
14 | Pneumoniae do Mycoplasma | 1.0×107 pfu/mL |
15 | Vírus do uenza do fl de Parain (tipo - 1) | 1.0×107 pfu/mL |
16 | Vírus syncytial respiratório | 1.0×107 pfu/mL |
17 | Rhinovirus (grupo A) | 1.0×107 pfu/mL |
18 | Rhinovirus (grupo B) | 1.0×107 pfu/mL |
Teste Kit Test Procedure do cotonete do antígeno
1. Funda seu nariz. Lavagem ou para desinfetar suas mos. Remova a
gaveta do teste rasgando abrem o malote da folha e para colocá-lo
na frente de você.
2. rasgue fora do selo do tubo do amortecedor da extraço, imprensa
no furo perfurado na parte superior do empacotamento e para usar o
furo como um suporte do tubo.
3. remova o cotonete. No toque na ponta estéril do cotonete. Em
lugar de, aperto o cotonete pelo punho. Introduza o cotonete
aproximadamente 2,5 cm profundamente em sua narina até que você
sinta a resistência.
4. Recolha a amostra das narinas deixadas e direitas com o mesmo
cotonete: Friccione o cotonete contra a parede interna do nariz e
gire-o pelo menos 5 vezes assegurar-se de que a suficiente amostra
esteja recolhida. Repita o processo na outra narina.
Nota: As crianças sob 15 anos de idade (pelo menos 2 anos velho), e
os povos que incluem o idosos e doentes que so incapazes de
executar o teste ele mesmo devem ser testados por um outro adulto.
Para provar uma criança, introduza um cotonete de algodo em uma de
suas narinas até que você sinta alguma resistência (aproximadamente
2 cm). Gire o cotonete contra a parede nasal 5 vezes. Repita o
processo de preparaço de amostras removendo o cotonete e
introduzindo o mesmo cotonete na outra narina. Se a criança sente
alguma dor, no continue o teste.
5. o mergulho um cotonete de algodo no tubo e para certificar-se d
é misturado bem com o extrato agitando e mergulhando para cima e
para baixo pelo menos 5 vezes. Deixe o cotonete de algodo embebem
por um minuto.
6. lentamente para puxar o cotonete fora do tubo ao delicadamente
espremer os lados do tubo para reter como muito líquido no tubo
como possível.
7. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo do amortecedor da
extraço e misture o líquido completamente.
8. gotas da gota 3 na amostra bem (s) no carto do teste.
9. interprete o resultado da análise entre 15-20 minutos. O
resultado após 20 minutos é inválido.
Interpretaço do resultado da análise
Verifique se uma linha esteja visível na linha de controle (c). A
espessura da cor da linha de controle (c) é irrelevante. Se no é
visível, o teste no esteve executado corretamente e um teste novo
com um teste novo ajustado deve ser executado.
Armazenamento e eliminaço
Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (da data de produço data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas em malotes herméticos da
folha até o uso. No use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com
regulamentos locais.
Classificaço da severidade da doença
Suave: Os sintomas clínicos so sintomas clínicos suaves, ou mesmo no óbvios, e nenhuma pneumonia é considerada na imagem latente.
Tipo ordinário: com sintomas tais como a febre e as vias respiratórias, e a pneumonia pode ser visto na imagem latente.
Pesado:
Os adultos encontram algum do seguinte:
· Afliço respiratória, respirações do ≥ 30 da taxa respiratória/minuto;
· No estado de descanso, saturaço ≤93% do oxigênio;
Aconcentraço deoxigênio da presso parcial do oxigênio do sangue arterial (PaO2)/inhaled(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), áreadaalta altitude(sobre1000medidoresacima do nível do mar)deveser baseadanaseguintefórmulaPaO2/FiO2 x [presso 760/atmospheric (mmHg)].
Além, se a imagem latente do pulmo mostra que as lesões progrediram mais de 50% dentro de 24 a 48 horas, so controlados como severos.
As crianças encontram algum do seguinte:
· Febre alta persistente por mais de 3 dias;
Falta de ar (<2 months="" old="">5 anos velho, épocas RR≥30//min mínimo), com excluso dos efeitos da febre e do grito;
·Saturaço ≤93% do oxigênio no estado de descanso;
· Respiraço ajudada (alargamento gemendo, alar, três sinais côncavos), cianose, apneia intermitente; sonolência, convulsões;
· Rejeço ou dificuldades de alimentaço, com desidrataço.
Crítico:
Uma das seguintes circunstncias:
A falha respiratória ocorre e exige a exalaço mecanicamente ajudada;
· Choque ocorre;
· Combinado com a outra falha do órgo que exige a monitoraço e o tratamento de ICU.
Grupos de alto risco severos/críticos
Povos mais idosos sobre 60 anos velho; pacientes com doenças subjacentes; imunodeficiência; obesidade (≥ 30 do índice de massa corporal); mulheres na gravidez atrasada e no período perinatal; fumadores pesados.
Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de
7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da
epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no
transporte)
Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser
mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da
qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso
processo de produço é de acordo com o processo padro, que pode se
assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.
Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha
profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientaço cara-a-cara sob a
forma do vídeo, dos telefonemas, etc.
Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.
Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos,
escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar
de acordo com suas exigências.