Teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 em casa 10 CE dos testes/jogo para a especificidade nasal 100%

Number modelo:GF102BS10-04
Lugar de origem:China
Quantidade de ordem mínima:1kit
Termos do pagamento:T/T
Capacidade da fonte:5000000 testes pelo dia
Prazo de entrega:7~14days
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Endereço: Vanke Tianyu Garden,B2-1010, Unit B, Building 9 Longcheng Street Longgang District Shenzhen, China
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CE dos testes do jogo 10 do teste da casa do antígeno SARS-CoV-2/jogo para a especificidade nasal 100%

 

Materiais fornecidos

 

ComponenteDescriçoEspecificaço
10 testes/jogos
Gaveta do testeDispositivo ouched folha do teste que contém uma tira reativa.10
Cotonete estérilPara a coleço e a transferência da amostra.10
Dentro da páginaInstruções para o uso.1
Amortecedor da extraçoDissolva a amostra10
O certificado de conformidade 1
Pacotes com furosSeja usado como o suporte do tubo (opcional).1

 

Reatividade cruzada e interferência microbiana


A reatividade cruzada com os seguintes micro-organismos foi examinada. As amostras que testaram o positivo para os seguintes micro-organismos eram negativas quando testadas com o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal). O estudo microbiano da interferência avaliado se micro-organismos contidos possivelmente em amostras clínicas para interferir com a capacidade da detecço do jogo que pode conduzir aos resultados do falso negativo. Cada micro-organismo foi testado na presença de uma amostra SARS-CoV-2 positiva fabricada. Nenhuma reatividade cruzada ou interferência com os micro-organismos alistados na tabela abaixo foram encontradas.

 

No.Micro-organismoConcentraço do teste final
1Proteína SARS-Cov de recombinaço2,5 mg/mL
2Proteína de recombinaço de MERS-Cov2,07 mg/mL
3Vírus adenoide (tipo - 1)1.0×107 pfu/mL
4Vírus adenoide (tipo 3)1.0×107 pfu/mL
5Coronavirus (229E)1.0×107 pfu/mL
6Coronavirus (HKU1)1.0×107 pfu/mL
7Coronavirus (NL63)1.0×107 pfu/mL
8Coronavirus (OC43)1.0×107 pfu/mL
9Gripe A H1N1 sazonal1.0×107 pfu/mL
10No uenza B Yamagata do fl1.0×107 pfu/mL
11Pneumonila de Legionella1.0×107 pfu/mL
12MERS1.0×107 pfu/mL
13Tuberculose de Mycobacterium1.0×107 pfu/mL
14Pneumoniae do Mycoplasma1.0×107 pfu/mL
15Vírus do uenza do fl de Parain (tipo - 1)1.0×107 pfu/mL
16Vírus syncytial respiratório1.0×107 pfu/mL
17Rhinovirus (grupo A)1.0×107 pfu/mL
18Rhinovirus (grupo B)1.0×107 pfu/mL

 

Teste Kit Test Procedure do cotonete do antígeno


1. Funda seu nariz. Lavagem ou para desinfetar suas mos. Remova a gaveta do teste rasgando abrem o malote da folha e para colocá-lo na frente de você.
2. rasgue fora do selo do tubo do amortecedor da extraço, imprensa no furo perfurado na parte superior do empacotamento e para usar o furo como um suporte do tubo.
3. remova o cotonete. No toque na ponta estéril do cotonete. Em lugar de, aperto o cotonete pelo punho. Introduza o cotonete aproximadamente 2,5 cm profundamente em sua narina até que você sinta a resistência.

 

 

4. Recolha a amostra das narinas deixadas e direitas com o mesmo cotonete: Friccione o cotonete contra a parede interna do nariz e gire-o pelo menos 5 vezes assegurar-se de que a suficiente amostra esteja recolhida. Repita o processo na outra narina.
Nota: As crianças sob 15 anos de idade (pelo menos 2 anos velho), e os povos que incluem o idosos e doentes que so incapazes de executar o teste ele mesmo devem ser testados por um outro adulto. Para provar uma criança, introduza um cotonete de algodo em uma de suas narinas até que você sinta alguma resistência (aproximadamente 2 cm). Gire o cotonete contra a parede nasal 5 vezes. Repita o processo de preparaço de amostras removendo o cotonete e introduzindo o mesmo cotonete na outra narina. Se a criança sente alguma dor, no continue o teste.
5. o mergulho um cotonete de algodo no tubo e para certificar-se d é misturado bem com o extrato agitando e mergulhando para cima e para baixo pelo menos 5 vezes. Deixe o cotonete de algodo embebem por um minuto.
6. lentamente para puxar o cotonete fora do tubo ao delicadamente espremer os lados do tubo para reter como muito líquido no tubo como possível.

 

 

7. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo do amortecedor da extraço e misture o líquido completamente.
8. gotas da gota 3 na amostra bem (s) no carto do teste.
9. interprete o resultado da análise entre 15-20 minutos. O resultado após 20 minutos é inválido.

 

 

Interpretaço do resultado da análise


Verifique se uma linha esteja visível na linha de controle (c). A espessura da cor da linha de controle (c) é irrelevante. Se no é visível, o teste no esteve executado corretamente e um teste novo com um teste novo ajustado deve ser executado.

 

Armazenamento e eliminaço


Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (da data de produço data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas em malotes herméticos da folha até o uso. No use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com regulamentos locais.

 

Classificaço da severidade da doença

 

Suave: Os sintomas clínicos so sintomas clínicos suaves, ou mesmo no óbvios, e nenhuma pneumonia é considerada na imagem latente.

 

Tipo ordinário: com sintomas tais como a febre e as vias respiratórias, e a pneumonia pode ser visto na imagem latente.

 

Pesado:

Os adultos encontram algum do seguinte:

· Afliço respiratória, respirações do ≥ 30 da taxa respiratória/minuto;

· No estado de descanso, saturaço ≤93% do oxigênio;

Aconcentraço deoxigênio da presso parcial do oxigênio do sangue arterial (PaO2)/inhaled(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), áreadaalta altitude(sobre1000medidoresacima do nível do mar)deveser baseadanaseguintefórmulaPaO2/FiO2 x [presso 760/atmospheric (mmHg)].

Além, se a imagem latente do pulmo mostra que as lesões progrediram mais de 50% dentro de 24 a 48 horas, so controlados como severos.

 

As crianças encontram algum do seguinte:

· Febre alta persistente por mais de 3 dias;

Falta de ar (<2 months="" old="">5 anos velho, épocas RR≥30//min mínimo), com excluso dos efeitos da febre e do grito;

·Saturaço ≤93% do oxigênio no estado de descanso;

· Respiraço ajudada (alargamento gemendo, alar, três sinais côncavos), cianose, apneia intermitente; sonolência, convulsões;

· Rejeço ou dificuldades de alimentaço, com desidrataço.

 

Crítico:

Uma das seguintes circunstncias:

A falha respiratória ocorre e exige a exalaço mecanicamente ajudada;

· Choque ocorre;

· Combinado com a outra falha do órgo que exige a monitoraço e o tratamento de ICU.

 

Grupos de alto risco severos/críticos

Povos mais idosos sobre 60 anos velho; pacientes com doenças subjacentes; imunodeficiência; obesidade (≥ 30 do índice de massa corporal); mulheres na gravidez atrasada e no período perinatal; fumadores pesados.

 

 

 

 

Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de 7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no transporte)

 

Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.

 

Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso processo de produço é de acordo com o processo padro, que pode se assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.

 

Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientaço cara-a-cara sob a forma do vídeo, dos telefonemas, etc.

 

Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.

 

Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos, escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar de acordo com suas exigências.

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