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Jogo rápido do teste do AG de Covid 19 profissional de Kit Specificity 100% de 25 testes
Uso pretendido
O teste rápido do antígeno verde do ® SARS-CoV-2 da mola é usado
para a detecço qualitativa rápida de antígenos da proteína do
nucleocapsid SARS-CoV-2 em amostras nasais ou nasopharyngeal
humanas do cotonete. Os resultados foram usados para detectar os
antígenos SARS-CoV-2. Este antígeno é geralmente detectável em
espécimes superiores das vias respiratórias durante a fase aguda de
infecço. Um resultado positivo no ordena para fora a infecço
bacteriana ou a co-infecço com outros vírus. O micróbio patogênico
detectado no pode ser a única causa da doença. Os resultados
negativos devem ser considerados conjuntamente com a exposiço
recente do paciente, a história médica, e a presença de sinais
clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19. Os casos
suspeitados devem ser confirmados por testes moleculars. Uso
profissional somente.
Desempenho clínico
A apresentaço clínica do teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi determinada em um estudo em perspectiva, randomized, único-cego. No prazo de 5 dias do início de sintomas suspeitados, 310 espécimes nasopharyngeal foram recolhidos dos pacientes sintomáticos e assintomáticos. O desempenho deste jogo foi comparado aos resultados de testes moleculars disponíveis no comércio. O teste foi encontrado para ter a sensibilidade de 98% e a especificidade 100,00%. A preciso é 99,35%.
Para o método nasal anterior do cotonete, um total de 263 amostras foi recolhido testando. O teste tem uma sensibilidade de 96,8% e uma especificidade de 100,00%. A preciso é 98,48%.
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngeal) | PCR-comparador | Total | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | 98 | 0 | 98 |
Negativo | 2 | 210 | 212 |
Total | 100 | 210 | 310 |
Sensibilidade | 98% (Cl de 95%: 97,12-99,98%) | ||
Especificidade | 100% (Cl de 95%: 98,12-99,99%) | ||
Preciso | 99,35% |
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (nasal anterior)
| PCR-comparador | Total | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | 121 | 0 | 121 |
Negativo | 4 | 138 | 142 |
Total | 125 | 138 | 263 |
Sensibilidade | 96,8% (Cl de 95%: 91,52-98,97%) | ||
Especificidade | 100% (Cl de 95%: 96,62-100%) | ||
Preciso | 98,48% (Cl de 95%: 96,17-100%) |
Avisos e precauções
1. A inserço de pacote deve ser lida com cuidado antes de executar o teste. A falha seguir as instruções na inserço de pacote pode conduzir aos resultados da análise imprecisos.
2. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. No use após a data de validade.
3. No beba nem no fume 10 minutos prévio e durante testes.
4. No use o teste se os componentes do empacotamento ou do teste so danificados.
5. As técnicas apropriadas da segurança do laboratório devem ser seguidas em todas as vezes ao trabalhar com as amostras SARS-CoV-2 pacientes. Os cotonetes pacientes usaram tiras de teste e usaram tubos de ensaio do amortecedor da extraço podem ser potencialmente infecciosos. Os métodos apropriados da manipulaço e da eliminaço devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com exigências requlatory locais.
6. Vestuário de proteço do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e olho
mos dos testes e da lavagem do quando da proteço completamente após ter executado o teste.
7. As amostras armazenadas nos meios virais do transporte (VTM) podem afetar resultados da análise.
8. A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
Pacote e especificaço
25 testes/jogo (1 saco do teste/saco X.25)
Vantagens do produto
1. Espécime do cotonete do Nasopharynx, no invasor
2. muito simples de usar
3. conveniente, nenhuns dispositivos exigidos
4. rápido, resultados dentro de 15 minutos
5. rentável
Relatório clínico do CDC local
A sensibilidade é 97,14%, especificidade é 100%, taxa de preciso
total é 99,68%.
Componente
teste/saco | 25 sacos |
amortecedor da extraço 0.5mL | 25 garrafas |
Cotonete estéril da amostra do único-uso | 25 partes |
Inserço de pacote | 1 parte |
Usando o sentido
Interpretaço do resultado da análise
Positivo: A presença de duas linhas na janela dos resultados como a linha de controle C e a linha T do teste indica um resultado positivo.
Negativo: As linhas coloridas aparecem na área de controle C. Nenhuma linha colorida visível aparece na área T. da tira de teste. Um resultado negativo no ordena para fora a infecço viral com o SARS-CoV-2, e no caso de COVID-19, a suspeita deve ser confirmada por métodos diagnósticos moleculars.
Inválido: As linhas de controle no aparecem. O insuficiente volume de amostra ou a manipulaço imprópria so a razo mais provável para a linha de controle que no aparece. Verifique o programa e repita o teste com uma gaveta nova do teste.
Armazenamento e estabilidade
1. A loja em um saco selado em 2~30℃ até a vida útil, e o período da validez so ajustados provisoriamente por 12 meses. No se congele.
2. Depois que a gaveta do teste é tomada fora do saco da folha de alumínio, deve ser usada dentro de 1 hora.
3. Mantenha longe dos fontes da luz solar, da umidade e do calor.
Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de
7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da
epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no
transporte)
Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser
mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da
qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso
processo de produço é de acordo com o processo padro, que pode se
assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.
Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha
profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientaço cara-a-cara sob a
forma do vídeo, dos telefonemas, etc.
Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.
Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos,
escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar
de acordo com suas exigências.