CE de auto-teste dos testes do jogo 10 do teste do jogo SARS-CoV-2 do antígeno nasal do cotonete/jogo

CE de auto-teste dos testes do jogo 10 do antígeno SARS-CoV-2/jogo para a especificidade nasal 99,99%

Materiais fornecidos

Reatividade cruzada e interferência microbiana

A reatividade cruzada com os seguintes micro-organismos foi examinada. As amostras que testaram o positivo para os seguintes micro-organismos eram negativas quando testadas com o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal). O estudo microbiano da interferência avaliado se micro-organismos contidos possivelmente em amostras clínicas para interferir com a capacidade da detecço do jogo que pode conduzir aos resultados do falso negativo. Cada micro-organismo foi testado na presença de uma amostra SARS-CoV-2 positiva fabricada. Nenhuma reatividade cruzada ou interferência com os micro-organismos alistados na tabela abaixo foram encontradas.

Antígeno Kit Test Procedure de auto-teste

1. Funda seu nariz. Lavagem ou para desinfetar suas mos. Remova a gaveta do teste rasgando abrem o malote da folha e para colocá-lo na frente de você.
2. rasgue fora do selo do tubo do amortecedor da extraço, imprensa no furo perfurado na parte superior do empacotamento e para usar o furo como um suporte do tubo.
3. remova o cotonete. No toque na ponta estéril do cotonete. Em lugar de, aperto o cotonete pelo punho. Introduza o cotonete aproximadamente 2,5 cm profundamente em sua narina até que você sinta a resistência.

4. Recolha a amostra das narinas deixadas e direitas com o mesmo cotonete: Friccione o cotonete contra a parede interna do nariz e gire-o pelo menos 5 vezes assegurar-se de que a suficiente amostra esteja recolhida. Repita o processo na outra narina.
Nota: As crianças sob 15 anos de idade (pelo menos 2 anos velho), e os povos que incluem o idosos e doentes que so incapazes de executar o teste ele mesmo devem ser testados por um outro adulto. Para provar uma criança, introduza um cotonete de algodo em uma de suas narinas até que você sinta alguma resistência (aproximadamente 2 cm). Gire o cotonete contra a parede nasal 5 vezes. Repita o processo de preparaço de amostras removendo o cotonete e introduzindo o mesmo cotonete na outra narina. Se a criança sente alguma dor, no continue o teste.
5. o mergulho um cotonete de algodo no tubo e para certificar-se d é misturado bem com o extrato agitando e mergulhando para cima e para baixo pelo menos 5 vezes. Deixe o cotonete de algodo embebem por um minuto.
6. lentamente para puxar o cotonete fora do tubo ao delicadamente espremer os lados do tubo para reter como muito líquido no tubo como possível.

7. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo do amortecedor da extraço e misture o líquido completamente.
8. gotas da gota 3 na amostra bem (s) no carto do teste.
9. interprete o resultado da análise entre 15-20 minutos. O resultado após 20 minutos é inválido.

Interpretaço do resultado da análise

Verifique se uma linha esteja visível na linha de controle (c). A espessura da cor da linha de controle (c) é irrelevante. Se no é visível, o teste no esteve executado corretamente e um teste novo com um teste novo ajustado deve ser executado.

Armazenamento e eliminaço

Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (da data de produço data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas em malotes herméticos da folha até o uso. No use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com regulamentos locais.

Indicadores clínicos do aviso prévio para pacientes severos e criticamente do mal com COVID-19

Aldult:

Exacerbaço progressiva do hypoxemia ou da afliço respiratória;

Deterioraço de índices do oxigenaço do tecido ou elevaço progressiva do lactato;

Diminuiço progressiva na contagem periférica do linfócito do sangue ou aumento progressivo em marcadores inflamatórios do sangue periférico tais como IL-6, CRP, e ferritin;

·o D-dímero e outros indicadores funço-relacionados da coagulaço foram aumentados significativamente;

·A imagem latente da caixa mostrou a progresso significativa de lesões pulmonaas.

Criança:

taxa de respiraço aumentada;

· Resposta mental pobre, letargia;

um aumento progressivo no ácido lático;

Os marcadores inflamatórios tais como CRP, PCT, e ferritin foram aumentados significativamente;

Imagem latente que mostra a infiltraço bilateral ou multilobar, a efuso pleural, ou a progresso rápida da doença em um curto período de tempo;

· Neonates com doenças subjacentes (doença cardíaca congenital, displasia broncopulmonar, malformaço respiratória, hemoglobina anormal, má nutriço severa, etc.), imunodeficiência ou baixo (uso a longo prazo dos imunossupressores).

Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de 7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no transporte)

Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.

Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso processo de produço é de acordo com o processo padro, que pode se assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.

Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientaço cara-a-cara sob a forma do vídeo, dos telefonemas, etc.

Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.

Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos, escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar de acordo com suas exigências.