Antígeno mínimo Kit Colloidal Gold de auto-teste 15 SARS-CoV-2 AG 10 CE dos testes/jogo

Teste rápido Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG 10 testes/jogo dos resultados do CE no minuto 15

1. sumário

Os coronaviruses novos pertencem a um gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os seres humanos so geralmente susceptíveis a ele. Atualmente, os pacientes contaminados com coronavirus novo so a fonte de infecço principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte de infecço. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga, e a tosse seca. Um nariz, uma garganta inflamada, umas dores do músculo, e uma diarreia abafados ou ralos ocorrem em alguns casos.

2. Materiais fornecidos

- Gaveta do teste com um bloco do dessecativo
- Cotonete
- Amortecedor descartável da extraço 0.5ml
- Inserço de pacote

3. Desempenho de Clintcal

O desempenho clínico do teste rápido do antígeno verde de Spring® SARS-CoV-2 foi determinado em um estudo em perspectiva, randomized, único-cego. Um total de 310 espécimes nasopharyngeal foi recolhido dos pacientes sintomáticos e assintomáticos no prazo de 5 dias de sintomas iniciais. O desempenho deste jogo foi comparado aos resultados de testes moleculars disponíveis no comércio. O teste foi encontrado para ter a sensibilidade de 98% e a especificidade 100,00%. A preciso é 99,35%.

Para o método nasal anterior do cotonete, um total de 263 espécimes foi recolhido. O teste teve uma sensibilidade de 96,8% e uma especificidade de 100,00%. A preciso é 98,48%.

A UE autorizou o representante: Obelis s.a.

General Wahis 53 do BD, 1030 Bruxelas Bélgica,

4. Princípio do teste

O antígeno que verde do ® SARS-CoV-2 da mola o teste rápido é um immunoassay qualitativo, membrana-baseado para a detecço de antígenos de SARS-CoV-2, a linha regio da proteína do nucleocapsid do teste é revestido com um anticorpo SARS-CoV-2. A amostra reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na linha regio do teste. Se o espécime contém a linha colorida do antigensa SARS-CoV-2 aparece na linha regio do teste (T) como o resultado. Como um controle processual, uma linha colorida aparece na linha de controle área (C) a indicaço de que o volume correto de amostra esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreram corretamente.

5. Instruções de auto-teste do jogo do antígeno SARS-CoV-2

6. Armazenamento e estabilidade

1. A loja em 2~30ºC no malote selado até a data de validade e a validez é provisoriamente 12 meses. No se congele.

2. A gaveta do teste deve ser usada dentro de 1 hora após a tomada para fora do saco da folha de alumínio.

3. Mantenha longe da luz solar, da umidade, e do calor.

Q1: Quanto tempo tomará para que você envie?
A1: Geralmente navios dentro de 7 dias de trabalho.

Q2: Você apoia OEM/ODM?
A2: pode ser apoiado. Nós podemos personalizar de acordo com suas necessidades específicas e quantidades específicas.

Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos a certificaço ISO9001 e ISO13485 a certificaço, até agora todo o processo de produço, nós temos regras padro, nós cumprimos com o comportamento e as leis relevantes do governo.

Q4: O serviço pós-venda é garantido?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Se o produto falha durante a experiência, nós podemos fornecer
orientaço linear através do telefone, do vídeo e dos outros formulários.

Q5: Que é sua quantidade de ordem mínima?
A5: 1Kit.

Q6: Que é o método de envio?
A6: Pode ser enviado por expresso (FEDEX, UPS, DHL, EMS, etc.) ou pelo ar e pela terra. Confirme por favor connosco antes de colocar uma ordem.