Autoteste Influenza A e B Teste rápido 15 - 20 minutos

Descriço

O jogo do teste do antígeno da GRIPE A&B (método coloidal do ouro) é in vitro um teste qualitativo rápido que detecte o tipo A da gripe e o tipo antígenos do nucleoprotein de B diretamente dos cotonetes nasais, e espécimes nasopharyngeal do cotonete obtidos dos pacientes com sinais e sintomas da infecço respiratória. Pretende-se ajudar no diagnóstico diferencial rápido da gripe A e de infecções virais de B.

2. Especificaço

teste rápido kit.pdf

CE aprovado

Todos nossos jogos rápidos do teste têm as certificações do CE que podem ser transferidas.

15 tipos do ce rápido certifications.pdf do teste

Componentes principais

O jogo do teste consiste em uma gaveta do teste, reagente da extraço, cotonetes estéreis, e prova os tubos da extraço.

Desempenho clínico das características de desempenho

Este ensaio clínico conduz somente a verificaço clínica para a gripe um H₁N₁ e subtipos sazonais_de H₃N₂ e detecta simultaneamente 1200 espécimes clínicos com o método do PCR. Os resultados da análise mostram que os reagentes da avaliaço têm a consistência alta com os reagentes introduzidos no mercado. Os resultados so como segue:

Sensibilidade: 92,5% (161/174) de CI de 95%: 87.64-95.58%

Especificidade: 98,4% (1010/1026) de CI de 95%: 97.48-99.04%

Preciso total: 97,6% (1171/1200) de CI de 95%: 96.55-98.31%

Sensibilidade: 93,7% (148/158) de CI de 95%: 88.74-96.53%

Especificidade: 98,1% (1022/1042) de CI de 95%: 97.05-98.75%

Preciso total: 97,5% (1170/1200) de CI de 95%: 96.45-98.24%

Detalhes da imagem

A Yongyue Medical Technology (Kunshan) Co., Ltd. é uma empresa abrangente de alta tecnologia que integra P&D, fabricaço, vendas e serviços, com foco na terceira categoria de dispositivos médicos e consumíveis biomédicos (sistemas de diagnóstico in vitro IVD).A empresa está localizada na zona de alta tecnologia da cidade de Kunshan, província de Jiangsu, cobrindo uma área de quase 20.000 metros quadrados e uma área construída de 12.000 metros quadrados.A empresa possui desenvolvimento de produtos completamente independente, fabricaço de moldes, produço de peças e capacidade de processo completo de montagem de produtos acabados;possui uma equipe independente de pesquisa e desenvolvimento, um laboratório de microbiologia independente e um laboratório físico e químico de 10.000 metros quadrados;a oficina de produço foi construída com 5.000 metros quadrados e a oficina de purificaço de 100.000 níveis está equipada com quase 40 máquinas de moldagem por injeço totalmente elétricas importadas e várias linhas de montagem totalmente automatizadas.A empresa passou pela certificaço do sistema de qualidade ISO13485:2016 e os produtos passaram pela certificaço CE da UE.A Yongyue Medical Technology tem "cuidar da saúde humana" como sua intenço original e "melhorar a qualidade de vida" como sua misso.Aderindo aos valores fundamentais corporativos de "cuidar da vida, voltado para a saúde; devolver sociedade, herança cultural", forneceremos de todo o coraço produtos de alta qualidade e serviços de primeira classe para a maioria dos usuários na área médica e indústria da saúde.Yongyue Medical é o seu parceiro digno de confiança.