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Descriço da filtragem de esterilizaço de líquidos farmacêuticos
O cartucho de filtro de membrana WECHANFIB PO/ EVOH adota membrana de nanofibra EVOH, que é de alto fluxo, alta uniformidade, alta compatibilidade e alta hidrofilicidade.É amplamente utilizado na remoço de partículas em soluço química- remoço de partículas na água desionizada; remoço de bactérias e partículas em gases e líquidos das indústrias de alimentos e bebidas, microelectrónica e bio-farmacêuticas.
Aplicaço da filtragem de esterilizaço de líquidos farmacêuticos
Características da filtragem de esterilizaço de líquidos farmacêuticos
Características de funcionamento da filtragem de esterilizaço de líquidos farmacêuticos
Dimetro externo | 2.7 ̊/69 mm |
Duraço | 5°/127mm 10°/254mm 20°/508mm 30°/762mm 40°/1016mm |
Tamanho dos poros | 0.1, 0.2, 0.45, 0.7, 1,0 μm |
Max. Temperatura de operaço | 80°C |
Presso operacional máxima | Direço para a frente: 0,5 MPa ((25±2°C) 0.24MPa ((80±2°C) * No é recomendado para utilizaço reversa |
Áreas de filtragem | 5°≥0,34m2; 10°≥0,68m2; 20°≥1,36m2 30°≥2,04m2; 40°≥2,72m2 |
Teste de integridade | Ponto de borbulha ≥60KPa Presso de 50 KPa, fluxo de difuso < 10 ml/min Utilizou-se etanol anidro como soluço de umedecimento a 25 °C e foi utilizado ar comprimido para testar os valores do ponto de bolha em relaço aos fluxos de difuso. |
Esterilizaço | 30 vezes (121,4°C, 30 min de esterilizaço por vapor a alta presso em linha) |
Capacidade de retenço bacteriana | Taxa mínima de retenço 107CFU/cm2 O produto foi testado contraSerratia marcescens(ATCC14756) utilizando o método ASTM F838. |
Substncia extraível | < 50 mg/m2 Após esterilizaço a vapor a alta presso ((121,4°C,60 min), 25°C ± 2°C, imerso em água pura durante 24h |
Biossegurança | O nível de endotoxina < 0,25 UE/ml e a soluço de extracço no apresentam toxicidade aguda |
Limpeza | No foram detectadas fibras ou outros objetos estranhos visíveis no líquido filtrado. *Teste com lmpada de acordo com a Farmacopeia Chinesa ediço 2020 <0904> |
Taxa de fluxo da filtragem de esterilizaço de líquidos farmacêuticos
Material de estrutura de filtragem de esterilizaço de líquidos farmacêuticos
Filtros | EVOH ((Copolimero de etileno-vinil-alcool) |
Camada de defletor | Polipropileno |
Revestimentos/Portos | Polipropileno resistente alta temperatura |
Adaptador | Polipropileno |
Soluções | Silicone/EPDM |
Regras de nomeaço da filtragem de esterilizaço de líquidos farmacêuticos
FMI | PL | 0500 | 10 | A | S | |
Marca comercial | Formulário | Materiais de filtraço | Preciso | length | Adaptador | O anel |
WECHANFIB | Por favor. | EVOH em branco | 0010 0,10 μm | 5 5 | A 222/ FIN | Sísmico |
0022 0,22 μm | 10 10 | B 222/Flat End Cap | E EPDM | |||
0045 0,45 μm | 20 20 | C 226/ FIN | V FKM | |||
0070 0,7 μm | 30 30 | D 226/ Capa de ponta plana | T PTFE | |||
0100 1,0 μm | 40 40 | E DOE |
Lista de produtos de cartuchos de filtro plissados | ||||||
Material de membrana | Tipo n.o. | Aplicaço | Tamanho dos poros | Dimetro | Duraço | Adaptador |
μm | mm | polegada | ||||
EVOH | WF-PL-0010-5-* | Filtraço final de bebidas, Filtraço líquida estéril, Filtraço líquida microeletrônica; Filtraço de líquido de polimento CMP; Filtraço estéril farmacêutica; Filtraço de meio tampo e cultura; | 0.1 | 69 | 5" | O "*" indica o tipo deConectoreAnel de SEAL, so personalizáveis e têm os seguintes códigos de opço: 1,Conector: A 222/Fin B 222/Fim do limite máximo C 226/Fin D 226/Fim do limite máximo E DOE
2,Anel de vedaço: S Silicone E EDPM ((Etileno Dieno de propileno Monómeros) V FKM ((Fluorobúster) T PTFE(Polytetra- Fluoroetileno) |
EVOH | WF-PL-0010-10-* | 0.1 | 69 | 10" | ||
EVOH | WF-PL-0010-20-* | 0.1 | 69 | 20" | ||
EVOH | WF-PL-0010-30-* | 0.1 | 69 | 30" | ||
EVOH | WF-PL-0010-40-* | 0.1 | 69 | 40" | ||
EVOH | WF-PL-0022-5-* | 0.22 | 69 | 5" | ||
EVOH | WF-PL-0022-10-* | 0.22 | 69 | 10" | ||
EVOH | WF-PL-0022-20-* | 0.22 | 69 | 20" | ||
EVOH | WF-PL-0022-30-* | 0.22 | 69 | 30" | ||
EVOH | WF-PL-0022-40-* | 0.22 | 69 | 40" | ||
EVOH | WF-PL-0045-5-* | 0.45 | 69 | 5" | ||
EVOH | WF-PL-0045-10-* | 0.45 | 69 | 10" | ||
EVOH | WF-PL-0045-20-* | 0.45 | 69 | 20" | ||
EVOH | WF-PL-0045-30-* | 0.45 | 69 | 30" | ||
EVOH | WF-PL-0045-40-* | 0.45 | 69 | 40" | ||
EVOH | WF-PL-0070-5-* | 0.7 | 69 | 5" | ||
EVOH | WF-PL-0070-10-* | 0.7 | 69 | 10" | ||
EVOH | WF-PL-0070-20-* | 0.7 | 69 | 20" | ||
EVOH | WF-PL-0070-30-* | 0.7 | 69 | 30" | ||
EVOH | WF-PL-0070-40-* | 0.7 | 69 | 40" | ||
EVOH | WF-PL-0100-5-* | 0.1 | 69 | 5" | ||
EVOH | WF-PL-0100-10-* | 1 | 69 | 10" | ||
EVOH | WF-PL-0100-20-* | 1 | 69 | 20" | ||
EVOH | WF-PL-0100-30-* | 1 | 69 | 30" | ||
EVOH | WF-PL-0100-40-* | 1 | 69 | 40" |
O filtro de membrana de nanofibras é um elemento de filtragem de alto desempenho, composto principalmente por materiais de fibras em escala nanométrica, que podem incluir materiais como polipropileno,Politetrafluoroetileno (PTFE), polietersulfona (PES) e fluoreto de polivinilideno (PVDF), todos os quais possuem excelente estabilidade química e resistência térmica.
1Filtraço estéril de fármacos
2Filtraço do meio de cultura
3Filtragem estéril da vacina
4Filtraço de reagente biológico
* O núcleo do filtro de membrana de nanofibra possui uma eficiência de filtragem excepcionalmente elevada, permitindo a retenço eficaz de microorganismos e partículas na água, no ar ou noutros fluidos;
* Este núcleo de filtro mantém as suas capacidades de filtragem numa ampla gama de temperaturas, tornando-o adequado para requisitos de filtragem em várias condições de temperatura;
* A membrana de nanofibra apresenta boa resistência a uma variedade de substncias químicas, no é facilmente solvada ou degradada por solventes e pode operar de forma fiável em uma multiplicidade de ambientes químicos;
* Sistema de controlo de qualidade rigoroso, fluxo completo do processo de produço;
* Curto prazo de entrega;
* Método de pagamento flexível: T/T, L/C, West Union, Paypal;
* Apoio técnico gratuito;
* Outros tamanhos específicos podem ser personalizados;
Dimensões (nominais):
OD | 69 mm |
Duraço | 254 mm, 508 mm, 762 mm, 1016 mm. |
Material de construço:
Filtros | Camada de defletor | Porto | Revestimentos/Portos | Material de vedaço |
EVOH ((Copolimero de etileno-vinil-alcool) | Polipropileno | Polipropileno | Polipropileno resistente a altas temperaturas | Silastico/EPDM |
Desempenho do cartucho do filtro de clarificaço de cerveja:
Temperatura máxima de funcionamento | 80°C |
Presso máxima de funcionamento | Direcço para a frente:0.5 MPa ((25±2°C) 0.24MPa ((80±2°C) No é recomendado para utilizaço reversa |
Áreas de filtragem | ≥ 0,68 m2/ 10 polegadas ≥ 2,04 m2/ 30 polegadas |
Teste de integridade | Ponto de borbulha ≥ 120KPa Menos de 80KPa,corrente de difuso < 15 ml/min 25°C, etanol como soluço de umedecimento |
Esterilizaço | 30 vezes ((121,4°C, 30 min de esterilizaço por vapor sob alta presso) |
Intercepço de bactérias | Interceptaço mínima: 107CFU/cm2 De acordo com a norma ASTM F838, Brevundimonas subvibrioides (ATCC19146) |
Substncia extraível | < 50 mg/m2 Após esterilizaço a vapor a alta presso ((121,3°C,60 min), 25°C ± 2°C, imerso em água pura durante 24h |
Biossegurança | O nível de endotoxina < 0,25 UE/ml e a soluço de extracço no apresentam toxicidade aguda |
Limpeza | No foram detectadas fibras ou outros objetos estranhos visíveis no líquido filtrado |