Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos para soluções de colágeno humanizadas recombinantes, processamento asséptico de precisão com equipamento de proteção de enchimento de nitrogênio

Número do modelo:LYKXGF2-303
Local de origem:China
Quantidade mínima de encomenda:1 Unidade
Condições de pagamento:D/A, D/P, T/T, Western Union
Capacidade de abastecimento:3 peças por 6 meses
Tempo de entrega:180 dias úteis normalmente
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Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos para soluções de colágeno humanizadas recombinantes, processamento asséptico de preciso com equipamento de proteço de enchimento de nitrogênio

Projetado para biofarmacêuticos de alto valor: estabilidade e escalabilidade

Principais diferenciais em relaço aos concorrentes

Protocolo de esterilizaço específica do colágeno

  • Túnel de esterilizaço a quente seco patenteado (até320°C) reduz as endotoxinas emReduço de 3 logs, crítico para a preservaço da bioatividade nas soluções de colágeno recombinante.
  • O preenchimento blindado com nitrogénio impede a oxidaço de formulações sensíveis ao pH.

Projeto modular adaptável

  • Troca sem problemas entreFormulários de frasco para injectáveis de 2 a 30 ml(incluindo frascos para injectáveis RUP* para ensaios clínicos) sem alterações de ferramentas.
  • O sistema de viso com IA detecta micro- rachaduras em frascos de vidro (preciso:99.98%) para evitar riscos de degradaço das proteínas.

Rastreamento de ponta a ponta

  • IntegraçoConforme com a FDA 21 CFR Parte 11Registro de dados de parmetros do lote (temperatura, peso de enchimento, profundidade de inserço do tampo) para a conformidade dos produtos biológicos.

Parmetros técnicos

CaracterísticasEspecificaçõesIndicador de referência da indústria
Temperatura de esterilizaço250°C ∼ 320°C (regulado)Normalmente ≤ 300°C
Preciso de preenchimento± 0,5% (intervalo de 30 ml)± 1,5% comum
Capacidade máxima26, 000 frascos para injectáveis/ hora (2 ml)8, 000 ‰ 10 000 frascos/hora
Compatibilidade do frasco para injectáveisVálvulas de vidro SCHOTT®/ NEGC® Tipo I de 2 30 mlLimitado a 20 ml
Grau assépticoClasse ISO 5 (conforme ao anexo 1 das BPF da UE)Tipo de classe ISO 7

Aplicações-alvo

  • Produtos cosméticos regenerativos: Encher-esterilizar o colágeno recombinante para enchimentos dérmicos e géis de cicatrizaço de feridas.
  • Biologia oftalmológica: Enchimento de preciso de soluções de reparaço da córnea base de colágeno.
  • Precursores da Bioprinting 3D: Preparaço asséptica de tinta biológica contendo matrizes de colágeno humanizadas.

Por que Suzhou Lingyao se destaca?

  • Tecnologia proprietária "Cold Necking": Minimiza o esforço térmico no pescoço do frasco durante a vedaço40%contra os métodos convencionais.
  • Vantagem da dupla certificaço: Cumprir simultaneamente:China NMPAeGMP UE Anexo 1normas para o acesso ao mercado mundial.
  • Escalabilidade sob demanda: Atualizável paraPronto para liofilizaçoConfigurações de pó liofilizado base de colágeno.
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Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos para soluções de colágeno humanizadas recombinantes, processamento asséptico de precisão com equipamento de proteção de enchimento de nitrogênio

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