Detalhes do produto
2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavaço
asséptica Secagem Linha de enchimento de rolha com isolador e
sistema LAF de classe A, em conformidade com as BPF
LYKXGF2-30 Linha de lavagem- secagem- enchimento- tampo do frasco
para injectáveis
Engenharia de preciso para produtos farmacêuticos estéreis de alto
risco
Principais diferenciais versus alternativas de mercado
✅Garantia de esterilidade de qualidade farmacêutica
- IntegraLimpeza por ultra-som(99,9% de remoço de partículas) eesterilizaço térmica seca(até 320°C)13XLSX, alcançandoSAL ≤ 10−6para produtos biológicos como vacinas de ARNm e anticorpos
monoclonais.
- A cmara de enchimento protegida com nitrogénio elimina os riscos de
oxidaço para os produtos terapêuticos sensíveis ao oxigénio (por
exemplo, medicamentos peptídicos).
✅Escalabilidade modular inteligente
- Adapta-se2-30 ml frascos para injectáveiscom mudança de molde de < 15 minutos, ideal para medicamentos de
preciso de pequenos lotes (por exemplo, medicamentos órfos) em
comparaço com concorrentes rígidos de formato único.
- O sistema de manutenço preditiva baseado em IA reduz o tempo de
inatividade em 40% em comparaço com os controles convencionais do
PLC.
✅Conformidade com a regulamentaço
- Pré-validaço paraFDA 21 CFR Parte 11(registros eletrónicos dos lotes) eAnexo 1 da UE(reviso de 2023).
- Certificados de material paraAço inoxidável 316LeMateriais plásticos da classe VI da USPIncluído.
Parmetros técnicos
Por que Suzhou Lingyao se destaca
- 12 anos e maisde instalações validadas em instalações pré-qualificadas pela OMS
- Suporte multilingue 24 horas por dia, 7 dias por semanacom centros regionais na UE e no Sudeste Asiático
- Teste de aceitaço de fábrica virtual 3D (FAT)pré-envio disponível
Serviço de soluções:
Lingyao, estamos onde tu estás!
Estamos qualificados para prestar os seguintes serviços:
- 7 dias 24 horas Resposta rápida ao serviço
- Instalaço no local, colocaço em serviço, SAT e formaço
- Serviços de acompanhamento da produço
- Manutenço periódica e emergência
- Manutenço preventiva
- Acesso remoto
- Contrato de manutenço anual (AMC)
- Fornecimento de peças de reposiço
- Modernizaço através da modernizaço e renovaço
A nossa equipa:
- Gerente de serviço
- Técnicos mecnicos
- Técnicos elétricos
- Engenheiros de comissionamento
- Engenheiros de validaço
- Supervisores da produço
Serviços de acompanhamento da produço.É um serviço característico que a Lingyao pode fornecer para apoiar
os nossos clientes:
- Avançar a produço comercial sem problemas e rapidamente
- Minimizar o desperdício de materiais e serviços públicos
- Treinamento prático de operaço e manutenço
Perfil da empresa
Fundada em 2013, a Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
tem uma forte reputaço por fornecer soluções inovadoras e
confiáveis para atender s diversas necessidades das empresas. A
gama de produtos da empresa inclui uma ampla variedade de
equipamentos, como máquinas de enchimento inteligentes, máquinas de
rotulagem e embalagem, além de embalagens blister médicas e
dispositivos médicos de injeço.
Com uma equipe de engenheiros e técnicos experientes, a Suzhou
Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. oferece soluções
personalizadas para atender aos requisitos específicos de seus
clientes. A empresa também oferece excelente serviço pós-venda e
suporte técnico para garantir a satisfaço do cliente.
No geral, a Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. é
conhecida por seu compromisso com a qualidade, inovaço e
atendimento ao cliente na indústria de equipamentos inteligentes.