Linha de enchimento de ampolas estéreis modulares para vacinas e produtos biológicos, conformidade ISO 14644, design modular de mudança rápida, velocidade de 300bpm

Linha de enchimento de ampolas estéreis modulares para vacinas e produtos biológicos, conformidade ISO 14644, design modular de mudança rápida, velocidade de 300bpm

Revolucionar a produço farmacêutica com a linha de enchimento de ampolas estéreis modulares de última geraço

Numa era em que a preciso e a esterilidade definem a excelência farmacêutica, a nossaLinha de enchimento de ampola estéril modularRe-definiço dos parmetros da indústria, concebido para produtores de vacinas, fabricantes de produtos biológicos e empresas de medicamentos injetáveis de alto valor,Este sistema integra tecnologia asséptica de ponta com adaptabilidade incomparável.

Inovações essenciais:
1️??Ecossistema sem contaminaço
Equipada com fluxo de ar laminar compatível com a norma ISO 14644 Classe 5 e portas de luvas robóticas, esta linha de enchimento de ampola99Níveis de garantia de esterilidade (SAL) de 0,9%- crítico para vacinas contra a COVID-19, anticorpos monoclonais e terapias celulares.

2 ️ ️Projeto Modular Inteligente
Troque sem problemas entre as ampolas de insulina de 1 ml e as soluções intravenosas de 50 ml com o nossoSistema de cassete de comutaço rápida• Reduzir o tempo de mudança em 70% mantendo uma preciso de enchimento de ±0,5% – uma mudança de jogo para as instalações da CDMO que tratam lotes de vários produtos.

3️??Preciso eficiente em termos energéticos
Aproveitando a manutenço preditiva com IA e bombas servo, a linha opera a 100-300 garrafas por minuto (bpm)reduzindo o consumo de energia em 35% em comparaço com os sistemas tradicionais.

4️??Traçabilidade pronta para blockchain
Os sensores IoT incorporados geram registos de lotes em tempo real compatíveis com a FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 da UE, permitindo a rastreabilidade de ponta a ponta do enchimento até a embalagem final.

Especificações principais:

Por que escolher este sistema?

• Selo de dupla defesa: Combina pré-selagem a laser e lavagem de nitrogénio para biológicos sensíveis ao oxigénio.
• Versatilidade material: Processos Ampolas de vidro do tipo I e recipientes de copolímero de olefina cíclica (COC).
• Adaptaço ao clima: Os módulos de controlo térmico reforçados garantem uma operaço estável em ambientes de alta temperatura do Médio Oriente.

Confiada por gigantes farmacêuticos em 15 países, incluindo centros de vacinas nos Emirados Árabes Unidos e CDMOs europeus, a nossa linha de enchimento de ampolas processou mais de200 milhões de dosecom zero desvios críticos notificados.

Certificações: ISO 9001, CE, GMP (UE e OMS), FDA 510 ((k) pendente.
Personalizaço: Disponível para produtos liofilizados, marcadores radioativos e biológicos viscosos.

Aumente a sua fabricaço asséptica hoje, onde a modularidade encontra a esterilidade intransigente.

Estabelecida em 2013, a Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. tem uma forte reputaço por fornecer soluções inovadoras e confiáveis para atender s diversas necessidades das empresas farmacêuticas.A gama de produtos da empresa inclui uma grande variedade de equipamentos, tais como máquinas de enchimento farmacêutica, máquinas de rotulagem e embalagem, incluem também embalagens médicas em blister e dispositivos médicos de injecço.

Com uma equipe de engenheiros e técnicos experientes, a Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. fornece soluções personalizadas para atender aos requisitos específicos de seus clientes.A empresa também oferece um excelente serviço pós-venda e suporte técnico para garantir a satisfaço do cliente.

No geral, a Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. é conhecida por seu compromisso com a qualidade, inovaço e atendimento ao cliente na indústria de equipamentos farmacêuticos.