Detalhes do produto
Máquina de enchimento de líquido farmacêutico para soluções
antibióticas, 30-500 ml de garrafas de lavagem, enchimento, tampa,
vedaço, processo de rotulagem integrado
Engenharia de preciso para líquidos farmacêuticos estéreis e
biológicos
️ Principais vantagens técnicas
✅Enchimento asséptico de alta preciso
- Realizações± 1% de preciso de dosagemcom bombas de pisto de cermica a servo, ideais para formulações
sensíveis como vacinas mRNA e soluções de anticorpos monoclonais.
- O sistema de revestimento por nitrogênio impede a oxidaço durante o
enchimento, essencial para antibióticos (por exemplo, derivados de
penicilina) e vitaminas injetáveis.
✅Adaptaço flexível da capacidade
- Manobras perfeitasRecipientes de 30 a 500 ml(vialões, frascos, seringas), suportando diversas necessidades de
produço, desde suspensões orais pediátricas até sacos de perfuso
intravenosa.
- A ferramenta de troca rápida permite uma troca de formato de <
15 minutos entre medicamentos biológicos (por exemplo, insulina) e
medicamentos de pequenas moléculas.
✅Projetos preparados para a regulamentaço
- Compatibilidade total comGMP, FDA 21 CFR Parte 11, eAnexo 1 da UEnormas, com rastreio de auditoria e registos eletrónicos de lotes
para a produço de líquidos estéreis.
- Os sistemas CIP/SIP integrados permitem a limpeza/esterilizaço
automática, reduzindo os riscos de contaminaço cruzada em
instalações com vários produtos.
Especificações técnicas
Aplicações-alvo
- Vacinas: Enchimento preciso de líquidos adjuvantes (por exemplo, vacinas
contra a gripe, HPV)
- Antibióticos: Processamento por sistema fechado de antibióticos beta-lactmicos
e cefalosporinas
- Biológicos: Enchimento de baixa cisalhagem para terapias celulares e
proteínas recombinantes
- Líquidos orais: Enchimento prova de adulteraço de xaropes pediátricos e
suspensões antiácidas
Certificaço e validaço
- Pacotes de validaço 3Q(DQ/IQ/OQ/PQ), incluindo ensaios de enchimento de meios e
protocolos de ensaio de endotoxinas.
- Certificados de material: FDA Drug Master File (DMF) para todos os componentes de contato
com fluidos.
Porquê Suzhou Lingyao?
- Mais de 10 anos de experiência em sistemas de enchimento assépticos
para as 20 maiores empresas farmacêuticas.
- Monitorizaço remota 24 horas por dia, 7 dias por semana através de
máquinas habilitadas para IIoT, reduzindo o tempo de inatividade em
40%.
Perfil da empresa
Fundada em 2013, a Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
tem uma forte reputaço por fornecer soluções inovadoras e
confiáveis para atender s diversas necessidades das empresas. A
gama de produtos da empresa inclui uma ampla variedade de
equipamentos, como máquinas de enchimento inteligentes, máquinas de
rotulagem e embalagem, além de embalagens blister médicas e
dispositivos médicos de injeço.
Com uma equipe de engenheiros e técnicos experientes, a Suzhou
Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. oferece soluções
personalizadas para atender aos requisitos específicos de seus
clientes. A empresa também oferece excelente serviço pós-venda e
suporte técnico para garantir a satisfaço do cliente.
No geral, a Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. é
conhecida por seu compromisso com a qualidade, inovaço e
atendimento ao cliente na indústria de equipamentos inteligentes.