Máquina de enchimento de líquido farmacêutico para soluções antibióticas, 30-500 ml de garrafas de lavagem, enchimento, tampa, vedação, processo de rotulagem integrado

Quantidade mínima de encomenda:1 Unidade
Número do modelo:LYVFM
Condições de pagamento:T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidade de abastecimento:1 a 10 unidades por mês
Tempo de entrega:60 dias úteis
Detalhes da embalagem:Cartão, cartão de madeira, paletes
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Máquina de enchimento de líquido farmacêutico para soluções antibióticas, 30-500 ml de garrafas de lavagem, enchimento, tampa, vedaço, processo de rotulagem integrado

Engenharia de preciso para líquidos farmacêuticos estéreis e biológicos

️ Principais vantagens técnicas
Enchimento asséptico de alta preciso

  • Realizações± 1% de preciso de dosagemcom bombas de pisto de cermica a servo, ideais para formulações sensíveis como vacinas mRNA e soluções de anticorpos monoclonais.
  • O sistema de revestimento por nitrogênio impede a oxidaço durante o enchimento, essencial para antibióticos (por exemplo, derivados de penicilina) e vitaminas injetáveis.

Adaptaço flexível da capacidade

  • Manobras perfeitasRecipientes de 30 a 500 ml(vialões, frascos, seringas), suportando diversas necessidades de produço, desde suspensões orais pediátricas até sacos de perfuso intravenosa.
  • A ferramenta de troca rápida permite uma troca de formato de < 15 minutos entre medicamentos biológicos (por exemplo, insulina) e medicamentos de pequenas moléculas.

Projetos preparados para a regulamentaço

  • Compatibilidade total comGMP, FDA 21 CFR Parte 11, eAnexo 1 da UEnormas, com rastreio de auditoria e registos eletrónicos de lotes para a produço de líquidos estéreis.
  • Os sistemas CIP/SIP integrados permitem a limpeza/esterilizaço automática, reduzindo os riscos de contaminaço cruzada em instalações com vários produtos.

Especificações técnicas

ParmetroCapacidade
Distncia de enchimento30 ml-500 ml (regulado através de HMI)
Capacidade de produçoAté 150 garrafas/min (100 ml)
Preciso± 0,5% (volume), ± 1,5% (viscoso)
Classe assépticaCompatibilidade com salas limpas ISO 5 (Classe 100)
Contacto material316L de aço inoxidável e PTFE de qualidade farmacêutica

Aplicações-alvo

  • Vacinas: Enchimento preciso de líquidos adjuvantes (por exemplo, vacinas contra a gripe, HPV)
  • Antibióticos: Processamento por sistema fechado de antibióticos beta-lactmicos e cefalosporinas
  • Biológicos: Enchimento de baixa cisalhagem para terapias celulares e proteínas recombinantes
  • Líquidos orais: Enchimento prova de adulteraço de xaropes pediátricos e suspensões antiácidas

Certificaço e validaço

  • Pacotes de validaço 3Q(DQ/IQ/OQ/PQ), incluindo ensaios de enchimento de meios e protocolos de ensaio de endotoxinas.
  • Certificados de material: FDA Drug Master File (DMF) para todos os componentes de contato com fluidos.

Porquê Suzhou Lingyao?

  • Mais de 10 anos de experiência em sistemas de enchimento assépticos para as 20 maiores empresas farmacêuticas.
  • Monitorizaço remota 24 horas por dia, 7 dias por semana através de máquinas habilitadas para IIoT, reduzindo o tempo de inatividade em 40%.
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Máquina de enchimento de líquido farmacêutico para soluções antibióticas, 30-500 ml de garrafas de lavagem, enchimento, tampa, vedação, processo de rotulagem integrado

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