Ameician FDA Testing & Certification; FDA certification é um nome coletivo para testes da FDA e registro da FDA
Número do modelo:Testes e certificação da FDA dos EUA
Quantidade mínima de encomenda:1pcs
Condições de pagamento:L/C, T/T
Certificação norte-americana:Testes e certificação da FDA dos EUA
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Shenzhen China
Endereço:
101, 201 Edifício A e 301 Edifício C, Parque Industrial Juji, Rua Yabianxueziwei Shajing, distrito Baoan, Shenzhen, 518000, China
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Introduço da FDA
A certificaço da FDA (Food and Drug Administration) é um certificado de conformidade para alimentos ou medicamentos emitido pela Food and Drug Administration do governo dos EUA.Esta certificaço tornou-se um padro reconhecido mundialmenteOs medicamentos aprovados pela FDA podem ser vendidos no só nos Estados Unidos, mas também na maioria dos países e regiões do mundo.É uma autoridade internacional para reviso médicaÉ a mais alta agência de aplicaço da lei autorizada pelo Congresso dos EUA, o governo federal, especializada em gesto de alimentos e drogas.
A FDA é uma agência governamental de monitoramento de saúde dedicada a proteger, promover e melhorar a saúde nacional, composta por profissionais como médicos, advogados, microbiologistas,FarmacologistasOs alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos certificados pela FDA so seguros e eficazes para o corpo humano.apenas aplicações clínicas aprovadas clinicamente podem ser alcançadas com materiais aprovados pela FDA, dispositivos e tecnologias.
Classificaço da FDA
1Inspecço da FDA de matérias-primas alimentares
"Materiais em contacto com alimentos (FCM) " refere-se a materiais
que entram em contacto com os alimentos durante a utilizaço
normal.e a sua segurança afeta directamente a sua segurançaNo que
se refere segurança alimentar, este é também o ponto de controlo
mais crítico para as empresas.Máquinas e aparelhos de transformaço
de alimentos, aparelhos de cozinha, etc. Os materiais para contacto
com alimentos incluem:
Plástico, resina, borracha, silicone, metal, liga, revestimento,
papel, carto, vidro, cermica, esmalte, corante, revestimento de
impresso, tinta, etc.
Os materiais e produtos que entram em contacto com os alimentos
podem afectar o cheiro, o sabor e a cor dos alimentos no processo
de contacto com os alimentos,e podem também libertar uma certa
quantidade de componentes químicos tóxicos, tais como metais
pesados e aditivos tóxicosEstes componentes químicos migraro para
os alimentos ingeridos pelo corpo humano, colocando em perigo a
saúde humana.
2- Teste da FDA para alimentos
3Inspecço dos dispositivos médicos pela FDA
4- Cosméticos FDA teste.
5, FDA testes de medicamentos e produtos biológicos
Nota: O mbito de atividade da NTEK é: testes da FDA de materiais
alimentares + testes da FDA de instrumentos a laser
Processo de candidatura
1Consulta --- O requerente fornece imagens de informaço do produto
ou descreve os produtos e materiais necessários para o pedido da
FDA por descriço.
2. Citaço --- De acordo com as informações fornecidas pelo
requerente, o engenheiro técnico fará uma avaliaço, determinará os
elementos a ensaiar e fará uma citaço ao requerente.
3Após o requerente confirmar a cotaço, preencher o formulário de
pedido de ensaio e as amostras de ensaio
4.Exame de amostras - testes sero realizados de acordo com as
normas aplicáveis da FDA
5. Fornecer relatório de certificaço da FDA após os testes
Sobre o Certificado da FDA
O registo da FDA utiliza o modelo de declaraço de integridade, ou
seja, você é responsável pela conformidade dos seus produtos com os
padrões e requisitos de segurança relevantes,e registar no site
federal dos EUA.
O registro da FDA tem um certificado: Na verdade, todas as ações do
registro da FDA so registradas on-line, no há certificado
dito.Ento, o que é o certificado da FDA circulando no mercadoNa
verdade, é um documento de declaraço emitido pela própria agência,
provando que o produto foi registado na FDA.
Diferenças entre certificaço da FDA, testes da FDA e registro da
FDA
Pode ser entendido que os testes da FDA geralmente visam esses
tipos de produtos: 1. dispositivos médicos de classe II ou III; 2.
cosméticos e necessidades diárias; 3. materiais em contato com
alimentos;
O registro da FDA é geralmente dividido em: 1. cosméticos 2. produtos LED e laser 3. dispositivos médicos 4. alimentos 5. medicamentos
A certificaço da FDA é um nome coletivo para testes da FDA e registro da FDA.
Ameician FDA Testing & Certification; FDA certification é um nome coletivo para testes da FDA e registro da FDA
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