Certificação da FDA dos EUA A certificação da FDA é o termo geral para testes da FDA e registro da FDA.
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Introduço certificaço:
A certificaço da FDA (Food and Drug Administration) é um certificado de conformidade de alimentos ou medicamentos emitido pela Food and Drug Administration dos EUA.Esta certificaço tornou-se um padro reconhecido em todo o mundoOs medicamentos aprovados pela FDA podem ser vendidos no apenas nos Estados Unidos, mas também na maioria dos países e regiões do mundo.É uma autoridade internacional de reviso médica autorizada pela U.É a mais alta agência de aplicaço da lei especializada na administraço de alimentos e medicamentos.
A FDA é uma agência governamental de superviso da saúde composta por profissionais como médicos, advogados, microbiologistas, farmacologistas, químicos e estatísticos, e está comprometida em proteger,promover e melhorar a saúde nacionalOs alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos certificados pela FDA so seguros e eficazes para o corpo humano.Os equipamentos e tecnologias podem ser utilizados para aplicações clínicas comerciais.
Classificaço da FDA:
1.Exame da FDA das matérias-primas alimentares
Materiais de contato com alimentos (FCM) refere-se a materiais que entram em contato com alimentos durante o uso normal do produto.A sua segurança afeta directamente a segurança dos alimentos e é também o ponto de controlo mais crítico para as empresasOs produtos que entram em contacto com alimentos incluem embalagens de alimentos, louça, utensílios de cozinha, máquinas de transformaço de alimentos e utensílios de cozinha, etc. Os materiais que entram em contacto com alimentos incluem:resinas, borracha, silicone, metais, ligas, galvanizaço, papel, carto, vidro, cermica, esmalte, corantes, revestimentos de impresso, tintas, etc.
Os materiais e produtos que entram em contacto com os alimentos podem afectar o cheiro, o sabor e a cor dos alimentos durante o processo de contacto com os alimentos,e podem libertar uma certa quantidade de componentes químicos tóxicos, tais como metais pesados e aditivos tóxicosEstes produtos químicos podem migrar para a comida, ingeridos pelo corpo humano, prejudiciais saúde humana.
2Testes da FDA
3- Dispositivos médicos FDA testes
4- Cosméticos, teste da FDA.
5Testes da FDA de medicamentos e produtos biológicos
A diferença entre certificaço da FDA, testes da FDA e registro da FDA:
• É compreensível que os testes da FDA visam geralmente estes tipos de produtos: 1. dispositivos médicos de classe II e classe III; 2. cosméticos e necessidades diárias; 3. materiais em contacto com alimentos;
• O registro da FDA é geralmente dividido em: 1. Cosméticos; 2. Produtos LED e laser; 3. Dispositivos médicos; 4. Alimentos; 5. Medicamentos;
• A certificaço FDA é o termo geral para testes da FDA e registro da FDA. Ambos podem ser chamados de certificaço FDA.
| 项目 Artigo | UL (em inglês) | cTUVus | ETL |
| 发证资格 Qualificações de certificaço | 美国NRTL (National Recognition Laboratory) e o Canadian Standards
Bureau (SCC) NRTL dos EUA (laboratório reconhecido nacionalmente) e Canadian Standards Bureau SCC | ||
| 认可机构 Organismo de acreditaço | |||
| 认证市场 Mercado de certificaço | América do Norte (Estados Unidos e Canadá) | ||
| 颁证及测试机构 instituiço de certificaço e de testes | UL美华试验室检测并出具结案信 | LCS teste LCS teste | LCS teste LCS teste |
| Agências de certificaço e ensaio | UL Meihua Laboratório testes e emite uma carta de encerramento | Certificaço TUV | Certificaço ITS |
| 申请时间 Tempo de entrega | 5 a 12 semanas | 3-4 semanas | 3-4 semanas |
| 参考 Referência | |||
| Taxa de inscriço | 相比三者比较贵 Mais caro que os três | 费用比较优惠 O custo é relativamente favorável | 费用比较优惠 O custo é relativamente favorável |
| 优势 Vantagem | 美国本土机构,认可度最高 美加地区老牌认证机构 (agência de certificaço de marca antiga da América do Norte) | International certification agency, autoridade e caro | 美国本土机构,认可度高 Instituições nativas americanas de alto reconhecimento |
| Uma instituiço local nos Estados Unidos com o mais alto grau de reconhecimento. | Organismo internacional de certificaço, autorizado e barato | ||
| Uma agência de certificaço de longa data nos Estados Unidos e no Canadá. | Também recebeu o reconhecimento da NRTL dos EUA. Também reconhecido pela NRTL dos EUA | ||
| 劣势 Desvantagens | Porque so antigas agências, os testes, inspecções de fábricas e arquivos so mais caros, o ciclo é mais longo. | Conhecimento da marca no mercado norte-americano 稍低于UL | Conhecimento da marca no mercado norte-americano 稍低于UL |
| Como é uma instituiço antiga, as taxas de ensaios, inspecções de fábrica e arquivamento so as mais elevadas e o ciclo é mais longo. | A notoriedade da marca no mercado norte-americano é ligeiramente inferior da UL | A notoriedade da marca no mercado norte-americano é ligeiramente inferior da UL | |
Certificação da FDA dos EUA A certificação da FDA é o termo geral para testes da FDA e registro da FDA.
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