Certificação FDA dos EUA Materiais alimentares FDA testes e instrumentos a laser FDA testes

Introduço certificaço:

A certificaço da FDA (Food and Drug Administration) é um certificado de conformidade para alimentos ou medicamentos emitido pela Food and Drug Administration do governo dos EUA.Devido sua natureza científica e rigorOs medicamentos certificados pela FDA podem ser vendidos no só nos Estados Unidos, mas também na maioria dos países e regiões do mundo.FDA é a abreviaço do UA Food and Drug Administration é uma agência internacional de reviso médica autorizada pelo Congresso dos EUA, pelo governo federal,e é a mais alta agência de aplicaço da lei especializada em administraço de alimentos e drogas.

A FDA é uma agência reguladora governamental de saúde composta por médicos, advogados, microbiologistas, farmacologistas, químicos, estatísticos e outros profissionais dedicados a proteger,promover e melhorar a saúde nacionalOs alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos certificados pela FDA so seguros e eficazes para o corpo humano.Os dispositivos e tecnologias aprovados pela FDA podem ser comercializados para aplicaço clínica.

1. Ensaios da FDA de matérias-primas alimentares

"Materiais em contacto com alimentos" (abreviaço: FCM) refere-se a materiais que entram em contacto com os alimentos durante a utilizaço normal dos produtos.Eles so chamados de "cabolas" da comida.A segurança alimentar é também o ponto de controlo mais crítico para as empresas.utensílios de cozinha, máquinas de transformaço de alimentos e aparelhos de cozinha, etc. Os materiais para contacto com alimentos incluem:

Plástico, resina, borracha, silicone, metal, liga, galvanizaço, papel, carto, vidro, cermica, esmalte, corante, revestimento de impresso, tinta, etc.

Os materiais e produtos que entram em contacto com os alimentos podem afectar o cheiro, o sabor e a cor dos alimentos durante o processo de contacto com os alimentos,e podem também libertar uma certa quantidade de componentes químicos tóxicos, tais como metais pesados e aditivos tóxicosEstes componentes químicos vo migrar para os alimentos e so ingeridos pelo corpo humano, colocando em perigo a saúde humana.

2Testes da FDA
3- Dispositivos médicos FDA testes
4- Cosméticos, teste da FDA.
5. FDA testes de drogas e produtos biológicos

Nota: O mbito de actividade da LCS é: Ensaios da FDA sobre materiais alimentares + Ensaios da FDA sobre instrumentos a laser

processo de candidatura
1Consulta --- O requerente fornece imagens de informaço do produto ou descreve os produtos e materiais necessários para solicitar a aprovaço da FDA.
2. Citaço --- Com base nas informações fornecidas pelo requerente, o engenheiro técnico procederá a uma avaliaço, determinará os elementos a ensaiar,e fornecer uma cotaço ao requerente.
3Após confirmar a cotaço, o requerente preenche o formulário de pedido de ensaio e as amostras de ensaio.
4Testes de amostras - os testes sero realizados de acordo com os padrões da FDA aplicáveis
5. Fornecer relatório de certificaço da FDA após o teste ser concluído

Sobre o certificado da FDA
O registo da FDA adota de facto o modelo de declaraço de integridade, ou seja: é responsável por os seus produtos satisfazerem as normas e requisitos de segurança relevantes,e registar no site federal dos EUA.

Na verdade, todas as ações de registro da FDA so registradas online, e no há tal coisa como um certificado.Ento, o que é o certificado da FDA circulando no mercadoNa verdade, é um documento declarativo emitido pela própria agência, provando que o produto foi registado na FDA.

A diferença entre certificaço FDA, teste FDA e registro FDA

Pode ser entendido que os testes da FDA geralmente visam esses tipos de produtos: 1. dispositivos médicos de classe II e III; 2. cosméticos e necessidades diárias; 3. materiais em contato com alimentos;

O registro da FDA é geralmente dividido em: 1. cosméticos 2. produtos LED e laser 3. dispositivos médicos 4. alimentos 5. medicamentos

A certificaço da FDA é o nome coletivo para testes da FDA e registro da FDA.

·Qual a agência que emite o certificado da FDA?

O registro da FDA no tem um certificado. O produto obterá um número de registro registrando-se na FDA.A FDA enviará ao requerente uma carta de resposta (com a assinatura do director executivo da FDA), mas no há tal coisa como um certificado da FDA.

· A FDA exige laboratórios certificados designados para testes?

Se alguém diz que é um laboratório de certificaço afiliado FDA, ento ele está pelo menos enganando os consumidores.porque a FDA no tem nem agências de certificaço de serviços e laboratórios públicos nem um chamado "laboratório designadoComo agência federal de aplicaço da lei, a FDA no pode envolver-se em assuntos como um árbitro e um atleta.A FDA só reconhecerá a qualidade GMP dos laboratórios de teste de serviços e emitirá certificados de conformidade para os qualificados, mas no "designará" nem recomendará um laboratório ou laboratórios específicos ao público.

· O registo da FDA requer um agente dos EUA?

Sim, os requerentes chineses devem nomear um cidado dos EUA (empresa/sociedade) como seu agente ao registrar-se na FDA.O agente é responsável pela prestaço de serviços de processo nos Estados Unidos e é o intermediário entre a FDA e o requerente.

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Sobre nós

Laboratório de Ensaios de Conformidade LCS de Shenzhen Ltd., abreviado para LCS, foi fundada em 2004 em Shenzhen, LCS está agora crescendo para uma instituiço independente e abrangente de terceiros que se concentra em testes e certificaço. Profound technical background and diligent working attitude decided LCS with an outstanding high starting point from the outset，pioneering spirit and consciousness of keeping pace with the times which predestined the thoroughly tempered course of LCS.

Os nossos laboratórios

Os membros fundadores da LCS têm formaço em engenharia e criaram gradualmente o Safety Lab, EMC Lab, RF Lab, SAR & HAC Lab, Reliability Lab, Lighting Electrical Lab, LED Lighting Performance Lab,Laboratório de Eficiência Energética, Laboratório de Teste de Cigarros Eletrônicos, Laboratório de Química, BQTF, Laboratório de Avaliaço Ambiental e Ocupacional, Laboratório de Baterias, Laboratório de Brinquedos, Laboratório de Têxteis, Laboratório de Materiais de Grau Alimentar e Alimentar.O estabelecimento de nossos laboratórios abrangentes assegura que nosso escopo de testes e certificaço cobre quase todos os campos, tais como teste de fiabilidade e segurança, teste EMC, teste de substncias químicas perigosas, análise de materiais, teste de materiais em contacto com alimentos, teste e certificaço Bluetooth, ambiente e saúde no trabalho,Teste de desempenho de peças sobressalentes de automóveis, etc.

Autorizaço

Além disso, a LCS ganhou muitas qualificações autorizadas, tanto no país como no exterior.ISTAA LCS também assinou acordos de cooperaço com a FCC, ISED, ETL, CEC, UL, E-Mark, CETECOM, KTC,A aprovaço da SAA e muitas outras instituições autorizadas, por conseguinte, podemos fornecer aos nossos clientes um serviço eficiente e profissional para testes de produtos e certificaço.

Experiência

A nossa experiência em RF varia de WLAN (802.11b/g/n/a/ac), Wi-Fi 6E, Bluetooth (802.11b/g/n/a/ac).15.1), ZigBee (802.15.4), Z-Wave, UWB (802.15.3), WiMAX (802.16), SRD, DECT, RFID, NFC, GSM, WCDMA (+HSDPA/HSUPA), LTE, 5G (NR/VoNR/eMTC/eMBB/URLLC), UHF/VHF, WHDI, AM, FM, DAB, DVB, GPS, GNSS, COMPASS, GLONASS e muito mais.Os produtos com os quais estamos a trabalhar so principalmente estações base., adaptadores de cliente, portáteis, telefones sem fios, monitores de bebés, telemóveis, radares, sensores, scanners, receptores, imobilizadores, comandos remotos, etc. Os produtos modernos incorporam raramente um, mas, em alguns casos, um único dispositivo.Mas uma variedade de tecnologias coexistentes.

Bem-vindo.

A LCS é uma parte confiável. Com mais de 20 anos de experiência prática no campo da certificaço de rádio, telecomunicações, EMC e segurança, incluindo aprovações de países em todo o mundo,Nós te guiaremos com o nosso conhecimento.No tem de quê!

Teremos todo o prazer em ajudá-lo com as suas perguntas ou consultas.Contacte-nos.