Garantir a segurança dos produtos Código de conduta abrangente da MHRA para certificação

Notas de briefing de agosto do grupo de cigarros eletrônicos da MHRA

Recentemente, a equipe de notificaço de cigarros eletrônicos da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), uma agência executiva do governo sob o Departamento de Saúde e Assistência Social (DHSC),publicou o seu relatório mensal de Agosto.

A informaço abrange três temas: como introduzir produtos seguros no mercado do Reino Unido, requisitos de notificaço para novos produtos e declarações de comercializaço.

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Como introduzir produtos seguros no mercado do Reino Unido?

A MHRA incentiva as empresas a respeitarem a especificaço PAS 7050:2022.Distribuidores e retalhistas com um código de conduta abrangente para garantir a segurança dos produtosA especificaço também fornece aconselhamento pormenorizado para ajudar as empresas a desenvolver um plano de gesto da segurança dos produtos (PSMP).A MHRA recomenda que as empresas assegurem que os seus produtos cumprem todas as legislações aplicáveis., manter documentos do programa de segurança e reforçar a formaço dos funcionários sobre a importncia da segurança dos produtos.

Todos estes procedimentos e documentos de garantia so necessários tanto para a protecço dos consumidores como para a auto-proteço das empresas.

2.

Notificações de novos produtos

A aplicaço do Regulamento do Reino Unido relativo ao tabaco e produtos conexos (TRPR) é supervisionada conjuntamente por várias agências do Reino Unido.

A novidade de um novo produto reside principalmente no desenho do produto.A MHRA continuará a trabalhar com o Painel de Especialistas em Vaping do Chartered Trading Standards Institute (CTSI VEP)., os legisladores e a indústria para fornecer orientaço e feedback aos requerentes de novos produtos.

1) O que é um novo produto?

A MHRA e o grupo de peritos em cigarros eletrónicos consideram que o produto possui as seguintes características:

O dispositivo pode acomodar mais de um reservatório/cartelo/capa ao mesmo tempo e o volume total de e-líquido do produto exceder 2 ml (como N em 1 produto)

O dispositivo no contém uma bateria recarregável ou uma porta de carregamento (como uma bateria grande ou um produto de bateria substituível)

Dispositivo recarregável, mas o produto é selado - isto é, no pode ser recarregado ou substituído

O dispositivo está concebido para encher o reservatório através de um recipiente de enchimento (seja concebido com um sistema de acoplagem dedicado ou com um sistema universal de enchimento);ou mesmo o recipiente de reabastecimento entrega o óleo diretamente para o núcleo, algodo, fios de aquecimento ou estruturas semelhantes

O recipiente de enchimento é concebido para acoplar ou encher outros produtos

Nota especial:

A MHRA salientou que é necessário reconhecer que a apresentaço de notificações dos tipos de produtos 2 (cigarro eletrónicocolocados no mercado com um tipo de líquido electrónico (combinaço fixa) e com 3 (cigarro electrónico), dispositivo O termo "recarregável" utilizado no contexto de um dispositivo sem fumo no significa que a bateria seja recarregável,mas sim que o reservatório/cartucho de óleo ou componente equivalente pode ser substituídoPor conseguinte,

a) Se um dispositivo tiver vários reservatórios/cartuchos de óleo fixos e no substituíveis, é um produto descartável

b) Se um dispositivo for concebido para acoplar-se a uma garrafa de óleo, mas o reservatório de óleo do próprio dispositivo (ou o seu fio de aquecimento) no puder ser substituído, trata-se de um produto descartável.

c) As garrafas de óleo destinadas a ser utilizadas com produtos devem ser anunciadas separadamente e devem cumprir os requisitos de anúncio e de fornecimento das garrafas de óleo.

2) Documentos necessários para novos produtos

a) Abertura e reabastecimento de ficheiros

Para os produtos novos, devem ser fornecidas orientações razoáveis (incluindo esquemas) para utilizaço pelos consumidores (incluindo cartuchos de enchimento e de troca) no folheto/manual/instruções.

b) Ficheiro de produço

√ Incluir esquemas técnicos do produto de todos os componentes relevantes

√ Incluir documentos de material (BOM) e sua utilizaço na produço de produtos acabados

√ Descrever as normas ou especificações publicamente disponíveis (PAS) seguidas para assegurar a gesto da qualidade, a garantia da qualidade e o controlo da qualidade.2015, PAS 8855:2024, PAS 7050:2022, etc.

√ Imagens do produto (incluindo todos os componentes relevantes concebidos para utilizaço com o produto)

√ Se o produto notificado separadamente for destinado a ser vendido como um kit, deve ser indicado no processo de produço quando notificado separadamente,Lista dos ECID dos produtos relevantes e imagens com anotações

√ Rótulos, embalagens e instruções em formato PDF (podem ser carregados como um único ficheiro no ficheiro de produço, sem necessidade de ser carregado novamente no ficheiro de folheto)

III.

Declarações de embalagem, exposiço e comercializaço

A MHRA no endossa a segurança de nenhum produto.

É proibida a utilizaço de declarações como "MHRA Approved", "TPD Compliant", "TRPR Compliant", "Harm reduction technology platform", "Harm reduction innovation" ou quaisquer declarações similares.Estas práticas no esto em consonncia com o Regulamento de Proteço dos Consumidores contra o Comércio Desleal de 2008 (CPR) e so expressamente proibidas - incluindo:, é claro, certas disposições da regra 38 do TRPR.

Nota adicional:

A CTSI, como associaço de normas comerciais, publicou muitas diretrizes que podem ser utilizadas como referência para a segurança e conformidade dos produtos de cigarros eletrónicos.

https://www.businesscompanion.info/focus/chemical-safety-of-vapes

https://www.businesscompanion.info/focus/vaping-products

Sobre nós

Laboratório de Ensaios de Conformidade LCS de Shenzhen Ltd., abreviado para LCS, foi fundada em 2004 em Shenzhen, LCS está agora crescendo para uma instituiço independente e abrangente de terceiros que se concentra em testes e certificaço. Profound technical background and diligent working attitude decided LCS with an outstanding high starting point from the outset，pioneering spirit and consciousness of keeping pace with the times which predestined the thoroughly tempered course of LCS.

Os nossos laboratórios

Os membros fundadores da LCS têm formaço em engenharia e criaram gradualmente o Safety Lab, EMC Lab, RF Lab, SAR & HAC Lab, Reliability Lab, Lighting Electrical Lab, LED Lighting Performance Lab,Laboratório de Eficiência Energética, Laboratório de Teste de Cigarros Eletrônicos, Laboratório de Química, BQTF, Laboratório de Avaliaço Ambiental e Ocupacional, Laboratório de Baterias, Laboratório de Brinquedos, Laboratório de Têxteis, Laboratório de Materiais de Grau Alimentar e Alimentar.O estabelecimento de nossos laboratórios abrangentes assegura que nosso escopo de testes e certificaço cobre quase todos os campos, tais como teste de fiabilidade e segurança, teste EMC, teste de substncias químicas perigosas, análise de materiais, teste de materiais em contacto com alimentos, teste e certificaço Bluetooth, ambiente e saúde no trabalho,Teste de desempenho de peças sobressalentes de automóveis, etc.

Autorizaço

Além disso, a LCS ganhou muitas qualificações autorizadas, tanto no país como no exterior.ISTAA LCS também assinou acordos de cooperaço com a FCC, ISED, ETL, CEC, UL, E-Mark, CETECOM, KTC,A aprovaço da SAA e muitas outras instituições autorizadas, por conseguinte, podemos fornecer aos nossos clientes um serviço eficiente e profissional para testes de produtos e certificaço.

Experiência

A nossa experiência em RF varia de WLAN (802.11b/g/n/a/ac), Wi-Fi 6E, Bluetooth (802.11b/g/n/a/ac).15.1), ZigBee (802.15.4), Z-Wave, UWB (802.15.3), WiMAX (802.16), SRD, DECT, RFID, NFC, GSM, WCDMA (+HSDPA/HSUPA), LTE, 5G (NR/VoNR/eMTC/eMBB/URLLC), UHF/VHF, WHDI, AM, FM, DAB, DVB, GPS, GNSS, COMPASS, GLONASS e muito mais.Os produtos com os quais estamos a trabalhar so principalmente estações base., adaptadores de cliente, portáteis, telefones sem fios, monitores de bebés, telemóveis, radares, sensores, scanners, receptores, imobilizadores, comandos remotos, etc. Os produtos modernos incorporam raramente um, mas, em alguns casos, um único dispositivo.Mas uma variedade de tecnologias coexistentes.

Bem-vindo.

A LCS é uma parte confiável. Com mais de 20 anos de experiência prática no campo da certificaço de rádio, telecomunicações, EMC e segurança, incluindo aprovações de países em todo o mundo,Nós te guiaremos com o nosso conhecimento.No tem de quê!

Teremos todo o prazer em ajudá-lo com as suas perguntas ou consultas.Contacte-nos.