Detalhes do produto
Jogo de Kit Nasal Specimen Nasopharyngeal Test do teste da casa de
FDA Flowflex
Tamanho Nasopharyngeal da embalagem do teste:
produto nome | Referência | formato | jogo tamanho | caixa tamanho | caixa tamanho (milímetros) | peso | quantidade pela caixa |
SARS | L031-118R* | cassette3.5mm | 25 | 600 | 445*400*410 | 12,2 | 600 |
cov-2 | L031-118P* | cassette3.5mm | 5 | 600 | 520*395*440 | 11,5 | 300 |
antígeno | | cassette3.5mm | 1 | 300 | 565*390*365 | 11,5 | 300 |
de auto-teste | L031-118B5 | | | | | | |
Gov Lateral Flow Tests:
Detecço qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsid em
espécimes nasais anteriores do cotonete diretamente dos indivíduos
no prazo de 7 dias do início do sintoma ou sem sintomas ou outras
razões epidemiológicas suspeitar a infecço COVID-19. Este teste é
autorizado para o uso sem receita da casa com espécimes nasais
anteriores auto-recolhidos do cotonete diretamente dos indivíduos
envelheceu 14 anos e mais velho ou com as amostras nasais
anteriores adulto-recolhidas diretamente dos indivíduos envelheceu
2 anos ou mais velho. O teste da casa do antígeno de Flowflex
no exige testes de série.
• Espécimes do cotonete de Anteriornasal
• Resultados em 15 minutos
• 12 meses de vida útil
• Loja entre 36 a 86° F
• Idades 14 da auto-coleço da amostra e mais velho
• Samplecollection por um adulto inchildren as idades 2 13
• O desempenho excelente quando comparado a FDA autorizou
teste molecular do antígeno de Cov 2.
Desempenho clínico:
O teste da casa do antígeno de Flowflex foi comparado a FDA
autorizou o teste molecular do antígeno de Cov 2.
O teste da casa do antígeno de Flowflex identificou corretamente 93% de espécimes positivos e 100% de
espécimes negativos.
Perfil da empresa
Fundado em 2011, Signo é uma empresa da alto-tecnologia que
especializa-se no desenvolvimento, na produço e nas vendas in vitro
de reagentes diagnósticos.
A empresa estabeleceu um sistema de gerenciamento da qualidade
restrito e passou ISO9001: 2015 e ISO13485: 2016 certificações
internacionais do sistema de qualidade.
Avançou o equipamento de produço totalmente automático
internacional, e a oficina é projetada do acordo restrito com os
padrões e alcançou 10.000 padrões nivelados da purificaço. Signo
tem o poder forte da biotecnologia, e tem atualmente mais de 60
direitos de propriedade intelectual independentes, incluindo 2
patentes da invenço, e empreende muitos ciência e projetos de
inovaço provinciais e municipais da tecnologia. Os produtos so
relacionados principalmente aos micro-organismos/reagentes
clínicos, equipamento médico/robôs, reagentes diagnósticos
bioquímicos e assim por diante. A finalidade incorporada de Signo é
importar-se com a saúde humana, para desenvolver uma carreira
magnífica na tecnologia médica, e consegue uma vida bem sucedida.
Guiado pelo conceito de produto engenhoso de levar a cabo a
perfeiço, a empresa é cometida a fornecer meios de cultura
microbianos médicos descartáveis. A empresa continuamente melhora a
tecnologia e desenvolve produtos novos de acordo com necessidades
do mercado, e faz o todos os esforços encontrar necessidades do
cliente.