O teste TGA da casa aprovou de resultado da análise de auto-teste dos minutos do antígeno rápido o 10/15 para Austrália

Number modelo:Antígeno rápido de auto-teste
Lugar de origem:China
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De resultado da análise de auto-teste PEI BfArM FDA dos minutos do antígeno COVID-19 rápido familiar o 10/15 autorizou


  • FDA autorizou 15-Minute de auto-teste: O teste é um 15 de auto-teste minutos para detectar mesmo se um indivíduo tem COVID-19. O teste pode ser terminado no conforto de sua própria casa sem a necessidade de enviar sua amostra a um laboratório.
  • O teste rápido do antígeno do iHealth COVID-19 é um ensaio lateral do fluxo pretendido para a detecço qualitativa de antígeno da proteína do nucleocapsid de SARS-CoV-2.
  • Fácil de usar com incômodo zero: O teste pode ser feito introduzindo 1/2 a 3/4 de polegada de um cotonete nasal no invasor simples. Os vídeos instrutivos passo a passo esto disponíveis em nosso app (a instalaço do app é opcional).
  • Para as idades 2 e acima: O teste autoadministrado é recomendado para indivíduos envelheceu 15 anos e mais velho. a Adulto-coleço é exigida para as crianças de teste 2-14 anos velhas.
  • Controle o grupo que testa através do App móvel: O app do teste do iHealth permite que o administrador de um grupo pequeno monitore e siga os resultados da análise dos membros do grupo como necessários na escola, no trabalho ou em um evento.

  • FDA-AUTHORIZED PARA O USO DA CASA: Os usos de auto-teste do antígeno de On/Go COVID-19 um cotonete nasal raso para o conforto máximo, com coleço você pode executar para o senhor mesmo ou outro. Trabalhos para indivíduos sintomáticos e assintomáticos. Indicado para as crianças to novas quanto 2 anos velho quando administrado por um adulto, e para todos os povos 14 e mais velho auto-para executar. POR FAVOR NOTA: Encaixote-o recebem pode ser levemente diferente do que imagens! Nós estamos promovendo nossas caixas para fazê-las mais eficientes para você!
  • RESULTADOS ALTAMENTE EXATOS EM 10 MINUTOS: Em apenas 10 minutos, On/Go entrega resultados com preciso de 95%. Detecta a proteína do antígeno de todas as variações COVID-19 principais conhecidas do interesse (que inclui o omicron). POR FAVOR NOTA: A data de validade alistada na caixa é esperada ser estendida nas próximas semanas; nós atualizaremos todos os clientes como nós obtemos mais informaço!
  • COMPANHEIRO FÁCIL DE USAR APP MÓVEL: O app do companheiro de On/Go, os carregável fazendo a varredura o código de QR na caixa e disponíveis lojas no app de Apple e de Google, guiam-no sem emenda com cada etapa do teste, da coleço da amostra interpretaço dos resultados.
  • COMPARTILHE FACILMENTE DE SEUS RESULTADOS: Com o app de On/Go, você pode facilmente seguir seus resultados históricos e para compartilhar d com o qualquer um que você escolhe, fazendo o perfeitos para eventos, escolas, trabalho, esportes e o uso diário.
  • FEITO ORGULHOSAMENTE NOS EUA: Fabricado no Estados Unidos com 30 anos de experiência e controles completos da qualidade.

Que so um teste rápido do antígeno e como ele trabalham?

Um teste do antígeno, referido frequentemente como um teste COVID-19 rápido ou rápido, é um teste viral, um dos dois tipos de testes usados para detectar COVID-19. Os testes rápidos do antígeno so considerados ser uma das maneiras as mais simples e as mais rápidas de testar-se para COVID-19 e foram recomendados por muitos autoridades e governos como uma maneira eficaz na reduço de custos de reunir populações do teste.

Este artigo cobre os princípios de testes rápidos do antígeno, a preciso dos testes, como trabalham, e onde encontrar testes rápidos seguros e de confiança do antígeno.

Que é um antígeno?

De acordo com o dicionário médico de Harvard de termos da saúde, um antígeno é toda a substncia que o corpo reconhece como prejudicial ou estrangeiro, que induz o sistema imunitário para produzir anticorpos contra ela1.

Como faça testes do antígeno identificam COVID-19?

Os testes rápidos do antígeno identificam fragmentos da proteína na superfície do coronavirus para identificar a presença do micróbio patogênico entre os povos que fazem o teste2. as amostras so tomadas dos assuntos limpando dentro do nariz ou da boca.

Como testes do antígeno so administrados?

Os testes rápidos do antígeno so administrados geralmente usando um cotonete de algodo estéril e tomando amostras da cavidade nasal ou da boca e adicionando uma soluço líquida para obter um resultado.

Está aqui uma diviso curto do procedimento:

  1. Recolha a amostra limpando e girando o cotonete de algodo dentro dos ambos narina
  2. Coloque o cotonete dentro do poço de teste
  3. Adicione a soluço de teste líquida
  4. Espera por 15 minutos para obter um resultado

Leia o guia passo a passo completo em como administrar o teste rápido do antígeno 20test.

Como exato ou seguro so os testes do antígeno?

A preciso e a confiança de testes rápidos do antígeno so debatidas frequentemente. Comparado aos testes da reaço em cadeia da polimerase (PCR), os testes rápidos do antígeno so levemente menos exatos.

Geralmente, a preciso do teste é medida usando a sensibilidade e a especificidade.

  • A sensibilidade é definida como a capacidade para identificar corretamente assuntos com COVID-19.
  • A especificidade é definida como a capacidade para identificar corretamente assuntos sem COVID-19.

Os testes do PCR foram mostrados para ser até 100% exato, embora a preciso variasse segundo que teste é usado. Alguns testes foram encontrados para apresentar taxas do resultado do falso negativo de 15% a 20%3.

Em comparaço, os testes rápidos do antígeno foram encontrados para mostrar taxas do falso negativo de até 20%4. o jogo rápido do teste do antígeno 20test's identifica exatamente 92% dos povos que têm COVID-19, e identifica corretamente 99,67% dos povos sem COVID-19.

Para esclarecer apenas, um falso negativo é quando um assunto é diagnosticado incorretamente como no doente. Por exemplo, deixe-nos dizer que alguém tem COVID-19 e toma um teste, se o resultado da análise retorna um resultado negativo, apesar realmente atualmente da contaminaço, este estaria considerado um resultado do falso negativo. O teste no identificou corretamente alguém com o coronavirus.

Que os testes do antígeno so usados para?

Os testes rápidos do antígeno so usados para identificar os povos que têm atualmente o vírus5. as infecções passadas podem ser identificadas usando outros tipos de testes.

A no ser para a identificaço de COVID-19, os testes do antígeno so de uso geral identificar:

  • Estreptococo infecções
  • o virus da gripe
  • Malária

Onde posso eu obter um teste rápido do antígeno?

Segundo onde você vive, os jogos rápidos do teste do antígeno podem ser encontrados em lojas e em construções físicas como farmácias, serviços locais dos cuidados médicos, e facilidades.

Podem ingualmente ser comprados em linha de uma variedade de Web site. Certifique-se de que você compra seu jogo do teste de um Web site seguro e de confiança para assegurar a preciso de seu teste.


Prontido da saúde da UE: Uma lista comum de testes rápidos do antígeno COVID-19; Um grupo de dados estandardizado comum a ser incluídos em COVID? 19 certificados do resultado da análise; e uma lista comum do laboratório COVID-19 baseou os ensaios antigênicos concordados pela lista comum do comitê da segurança da saúde de testes rápidos do antígeno COVID-19 (anexo I) concordado pelo comitê da segurança da saúde o 17 de fevereiro de 2021. Primeira atualizaço: 10 de maio de 2021; Segunda atualizaço: 16 de junho de 2021; Terceira atualizaço: 7 de julho de 2021; Quarta atualizaço: 14 de julho de 2021; Quinta atualizaço: 23 de julho de 2021; Sexta atualizaço: 20 de outubro de 2021; Sétima atualizaço: 10 de novembro de 2021; Atualizaço oito: 8 de dezembro de 2021; Nona atualizaço: 21 de dezembro de 2021. Série de dados estandardizada comum a ser incluída nos certificados do resultado da análise COVID-19 (anexo II) concordados pelo comitê da segurança da saúde o 17 de fevereiro de 2021. Uma atualizaço ao anexo II foi concordada pelo HSC o 19 de março de 2021 que a lista comum do laboratório COVID-19 baseou os ensaios antigênicos (anexo III) concordados pelo comitê da segurança da saúde o 20 de outubro de 2021 2 estratégias de teste de I. Introduço Robusto so um aspecto essencial da prontido e resposta ao COVID? pandemia 19, permitindo a detecço atempada de indivíduos potencialmente infecciosos e fornecendo a visibilidade em taxas de infecço e a transmisso dentro das comunidades. Além disso, so uma condiço prévia ao contato adequado que segue para limitar a propagaço com o isolamento alerta. Igualmente no contexto da circulaço das variações SARS-CoV-2 do interesse, os testes do impulso além do que desenvolvimento de teste existente provaram ser chaves para controlar e suprimir uma propagaço mais adicional do vírus. Quando o ensaio reverso da reaço em cadeia da polimerase do tempo real da transcriço (RT-PCR), que é um teste ácido nucleico da amplificaço (NAAT), permanecer a ‘bandeira de ouro’ para o diagnóstico COVID-19, os testes rápidos do antígeno, que detectam a presença de proteínas virais (antígenos), esto sendo usados cada vez mais por Estados-membros como uma maneira mais de reforçar a capacidade de teste total dos países, particularmente em caso das capacidades limitadas de NAAT ou onde resultados de teste prolongados do tempo de resposta em nenhuma utilidade clínica. O comitê da segurança da saúde (HSC) concordou o 17 de setembro de 2020 com recomendações para uma aproximaço comum dos testes da UE para COVID-191, expondo várias ações para a consideraço por países ao atualizar ou ao adaptar suas estratégias de teste. As recomendações incluíram experiências dos Estados-membros as primeiras com testes rápidos do antígeno e as suas deliberações a respeito dos ajustes e das situações em que estes testes devem ser usados. Desde ento, o HSC tem discutido o uso e a aplicaço de testes rápidos do antígeno na grande profundidade, e reuniu uma riqueza da informaço (técnica) nos tipos de testes usados em países europeus e as circunstncias aplicaram-se. O 21 de janeiro de 2021, os Estados-membros concordaram unanimemente com uma recomendaço do Conselho que ajusta uma estrutura comum para o uso de testes rápidos do antígeno e o reconhecimento mútuo dos resultados da análise COVID-19 através do EU2. A recomendaço do Conselho chamou Estados-membros para concordar com três deliverables concretos: 1. Uma lista comum de testes rápidos do antígeno COVID-19 que so considerados apropriados para o uso no contexto das situações descritas na recomendaço do Conselho, de que é na linha das estratégias de teste dos países. 2. Uma seleço de testes rápidos do antígeno de que os Estados-membros reconhecero mutuamente os resultados da análise para proteções sanitárias públicas. 3. Um grupo de dados estandardizado comum a ser incluídos nos certificados do resultado da análise COVID-19, facilitando mais o reconhecimento mútuo dos resultados da análise COVID-19. Baseado na informações recolhidas pelos HSC, e tomada na consideraço da situaço epidemiológica atual e as estratégias e as aproximações de teste que foram postos no lugar através da UE, este documento expôs os deliverables como concordado por Estados-membros. 1 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/preparedness_response/docs/common_testingapproach_covid-19_en.pdf 2 https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-5451-2021-INIT/en/pdf 3 este documento é baseado no índice da recomendaço do Conselho e dos critérios mais adicionais concordados por Estados-membros, e considera as recomendações relevantes publicadas pelo Commission3 assim como o relatório técnico atualizado emitiu o centro europeu para a prevenço da doença e o controle (ECDC) 4 e o anexo 5. II. da Organizaço Mundial de Saúde (WHO) mim: A lista comum de testes rápidos do antígeno aponta 11 da recomendaço do Conselho do 21 de janeiro de 2021, chama Estados-membros, sem prejuízo de 98/79/EC diretivo, para concordar sobre e manter uma lista comum e atualizado de testes rápidos do antígeno COVID-19 que so considerados apropriados para o uso no contexto das situações descreveu sob o ponto 6 e é na linha das estratégias de teste dos países. Esta lista deve ser compartilhada com o ECDC e a comisso para impedir a duplicaço de trabalho e para alimentá-la em iniciativas em curso, particularmente “in vitro os dispositivos COVID-19 diagnósticos e os métodos Database6 do teste, hospedados pelo centro de pesquisa comum (JRC). O anexo I a este documento expôs uma lista comum de testes rápidos do antígeno. Esta lista foi incorporada pelo JRC em seus in vitro dispositivos COVID-19 diagnósticos e banco de dados dos métodos do teste. A lista comum de testes rápidos do antígeno está sendo revista regularmente por Estados-membros, e, para ser atualizada caso necessário na linha dos resultados novos dos estudos independentes da validaço que transformam-se testes disponíveis e novos que incorporam os mercados. Estas atualizações igualmente esto tomando em consideraço como as mutações do vírus SARS-CoV-2 podem afetar a eficácia de testes rápidos do antígeno, permitindo a remoço dos testes já no julgaram eficazes. O efeito das mutações SARS-CoV-2 na eficácia de NAAT, em particular ensaios de RT-PCR, será mantido igualmente sob a reviso. Uma primeira atualizaço ao anexo eu fui concordado pelo comitê da segurança da saúde o 10 de maio de 2021, por uma segunda atualizaço o 16 de junho de 2021, por uma terceira atualizaço o 7 de julho de 2021, por uma quarta atualizaço o 14 de julho de 2021, por uma quinta atualizaço o 23 de julho de 2021, por uma sexta atualizaço o 20 de outubro de 2021, por uma sétima atualizaço o 10 de novembro de 2021, por uma atualizaço oito o 8 de dezembro de 2021, e por uma nona atualizaço o 21 de dezembro de 2021. Como estipulado no ponto 15 da recomendaço do Conselho do 21 de janeiro de 2021, os Estados-membros concordaro com uma seleço de testes rápidos do antígeno de que reconhecero mutuamente os resultados da análise para proteções sanitárias públicas. O HSC concorda que, considerando que todos os testes rápidos do antígeno incluídos na lista comum da UE so elegíveis para um certificado de teste emitido como parte da UE Digital COVID Certificate7, a lista inteira está considerada consistir em testes rápidos do antígeno de que os Estados-membros reconhecem mutuamente os resultados da análise para proteções sanitárias públicas.

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