Gaveta diagnóstica rápida do reagente de Kit IFA And Colloidal Gold POCT do teste de CA15-3 IVD

】 do nome do produto do 【

Teste quantitativo rápido do antígeno 153 do hidrato de carbono (CA153) (immunoassay da fluorescência)

】 Da especificaço do pacote do 【

25 testes/jogo

】 Pretendido 【do uso

Este jogo é usado para a determinaço quantitativa de CA153 no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

CA153 é uma glicoproteína segregada pelas pilhas de cncer da mama que podem ser medidas. Quando o nível de CA153 for elevado raramente nos pacientes com fase inicial ou no cncer localizado, a maioria dos pacientes com carcinoma metastática do peito (MBC) elevou o nível do soro de CA153. Um grupo italiano relatou que o soro CA153 poderia ser um fator prognóstico independente para a sobrevivência e retorno além do que metástases viscerais. CA 27-29, o outro tipo de ensaio que mede MUC1 gene-derivou a glicoproteína, pode ter a utilidade clínica em avaliar a resposta ao tratamento. Certamente, alguns relatórios mostram resultados comparáveis entre CA27-29 e CA153. Igualmente sabe-se que CA153 em combinaço com CA 27-29 melhorou a sensibilidade, especialmente nos pacientes com as lesões metastáticas do osso. O CEA é associado igualmente com as várias malignidades, incluindo o cncer do peito, os dois pontos, e o pulmo. A baixa sensibilidade do ensaio do CEA quando comparada com a medida CA15-3, contudo, reduz o valor do CEA na gesto do cncer da mama.

A sociedade americana de diretrizes clínicas da oncologia (ASCO) recomenda combinar CA153 com a imagem latente e um exame físico para monitorar pacientes com MBC porque os dados atuais so insuficientes para recomendar o uso de CA153 apenas para monitorar a resposta ao tratamento. Na ausência das lesões mensuráveis, contudo, um nível CA153 crescente pode ser usado para indicar a falha do tratamento. O cuidado é necessário ao interpretar um nível CA153 de aumentaço durante as primeiras 4-6 semanas de uma terapia nova, desde que as elevações adiantadas especulativos podem ocorrer. As elevações CA153 transientes induzidas pela quimioterapia seguida por uma diminuiço (o impulso CA153) podem conduzir descontinuaço ou mudança adiantada imprópria da quimioterapia.

No estudo atual a incidência do impulso CA153 e sua importncia s características clínicas e os resultados nos pacientes com MBC trataram com a quimioterapia foram determinados. Igualmente avaliou-se que a utilidade da cinética do soro CA153 usando curvas da característica de funcionamento do receptor (ROC) em monitorar a resposta da quimioterapia nos pacientes com MBC.

】 Do princípio da inspeço do 【

O teste CA153 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de CA153. O antígeno CA153 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de CA153 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo CA153 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

】 Dos componentes do 【

Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.

Condições de armazenamento do 【e】 da validez

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

】 Aplicável dos instrumentos do 【

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

O 【prova o】 das exigências

1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed no devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecço deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximaço amigável devem ser evitados.

】 Do procedimento do 【

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instruço do instrumento, e realize a verificaço do controle da qualidade de acordo com o manual da instruço do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parmetros da curva de calibraço de cada grupo de reagente foram armazenados no carto de informaço. O carto de informaço é introduzido antes de usar, assim que no é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se no, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Mistura 100µL de amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique 100µL de amostras diluídas ao poço do carto do teste.
6. Introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 15 minutos após a adiço de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

O 【provê o】 do intervalo

Fêmeas saudáveis so esperados ter valores do ensaio abaixo de 25U/mL. Contudo, recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.

Interpretaço do 【do】 dos resultados

1. Este reagente é usado somente para a detecço auxiliar. Se os resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinaço com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentraço CA153 mais baixa do que 10U/ml e mais alta do que 400U/ml, os resultados da detecço so relatados como “< 10U=""> 400U/ml”, respectivamente.

Limitações do 【do】 dos métodos

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra no excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina no excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise no excederá ±15%.
4. Quando a concentraço de CA153 na amostra é menos do que 500U/ml, no há nenhum efeito do gancho.
5. O efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentraço do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

】 Do desempenho do 【

1. Limites de detecço

No mais do que 10U/ml.

2. Preciso

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Preciso

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (10-400U/ml), o coeficiente de correlaço linear R≥0.990.

】 Da nota do 【

1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.

2. O diluente do carto e da amostra do teste é descartável e no pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra ento o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez no podem ser usados.

4. As exigências da coleço e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.

5. Os jogos usados devem ser tratados como substncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.

Nota:

1) Toda a variaço no operador, introduzir com pipeta e técnica de lavagem, tempo ou temperatura da incubaço, e idade do jogo pode causar a variaço dentro
resultado. Cada usuário deve obter sua própria curva padro.
2) Se as amostras foram diluídas, a concentraço leu da curva padro deve ser multiplicada pelo fator da diluiço.
3) Se os espécimes geram valores mais altamente do que o padro o mais alto, dilua os espécimes e repita o ensaio

FAQ:

1. Que é o MOQ?

Geralmente se você escolhe os produtos diferentes, nosso qty mínimo da ordem. igualmente seja diferente. Uma amostra disponível.

2. Que sobre o prazo de entrega?

Os bens precisam 7-21 dias do trabalho de ser feitos em cima do depósito.

3. Faz seu produto têm toda a garantia?

Sim, nós oferecemos 6 meses de garantia limitada para nossos produtos.

Dano devendo empregar mal, o mau tratamento e as alterações e os reparos desautorizados no so cobertos por nossa garantia.

4. Que é seu método de envio?

Nós fornecemos métodos de envio detalhados.

Para ordens da quantidade pequena nós enviamos por DHL Ar-expresso, ou serviço expresso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, é seguro e rápido.

Para ordens da grande quantidade nós enviamos pelo transporte aéreo ou transporte do mar, nós podemos igualmente enviar a ordem ao agente da carga do comprador em China.

Negaço

Quando os todos os esforços foram feitos assegurar a preciso da informaço fornecida nesta folha de dados, a FIA POCT no será responsável para nenhuma omissões ou os erros contiveram nisto. Reservas da FIA POCT o direito de fazer a qualquer hora sem aviso prévio mudanças a esta folha de dados.

Todos os produtos de WWHS so para finalidades da pesquisa do laboratório e o diagnóstico científicos, análise da terapêutica, e no so para profilático ou in vivo o uso. Através de sua compra, você expressamente representa e justifica a WWHS que você corretamente testará e usará todos os produtos comprados de WWHS de acordo com padrões do setor. WWHS e seus distribuidores autorizados reservam os direitos de recusar de processar toda a ordem onde nós acreditamos razoavelmente que o uso pretendido cairá fora de nossas diretrizes aceitáveis.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…