Nova tecnologia FIA Rapid Quantitative Test Kit da imunofluorescência de C.Pneumonia um ensaio da etapa POCT

】 do nome do produto do 【

Jogo rápido do teste do anticorpo de Pneumoniae IgM do Mycoplasma (ouro coloidal)

】 Da especificaço do pacote do 【

25 testes/jogo

】 Pretendido 【do uso

É usado para a detecço qualitativa de anticorpo de IgM dos pneumoniae do mycoplasma no soro, no plasma, e em amostras de sangue inteiro humanos. É aplicável ao diagnóstico auxiliar da infecço dos pneumoniae do mycoplasma.

】 Do princípio da inspeço do 【

O princípio de método cromatográfico da captaço é aplicado para detectar qualitativamente o anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma no plasma humano, no soro e no sangue inteiro. Depois que a amostra é adicionada no furo da amostra, o anti anticorpo dos pneumoniae do Mycoplasma (IgM) na amostra ligará ao ouro etiquetado antígeno dos pneumoniae do Mycoplasma após a re dissoluço e migrará para cima pela cromatografia. Quando migra linha da detecço, ligará ao anti anticorpo humano de IgM (u-corrente) na linha da detecço, forma um ouro visível etiquetado anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma do antígeno dos pneumoniae do Mycoplasma complexo humano do anticorpo de IgM do anti anti. O anti anticorpo que de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma as amostras negativas no formaram o ouro etiquetou complexos.

】 Dos componentes do 【

Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.

Condições de armazenamento do 【e】 da validez

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

O 【prova o】 das exigências

1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed no devem ser usadas.

2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.

3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecço deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.

4. Antes dos testes, a amostra deve retornar temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximaço amigável devem ser evitados.

】 Do procedimento de teste do 【

Leia por favor as instruções de funcionamento com cuidado antes de testar. Antes do teste, restaure por favor todos os reagentes temperatura ambiente, e os reagentes sero realizados na temperatura ambiente.

1. Abra-o ao longo da abertura do saco da folha de alumínio, remova-o o carto do reagente e coloque-o horizontalmente.

2. Adicione o µL 10 do soro ou do plasma a ser testados (µL 20 do sangue inteiro) no furo de preparaço de amostras do carto do teste, e adicione lentamente µL 3 a gota (ou 80) do amortecedor da amostra.

3. Observe os resultados indicados dentro de 15 ~ 20 minutos, e os resultados indicados depois que mais de 20 minutos so inválidos.

Interpretaço do 【do】 dos resultados

1. (a) a linha de controle e a linha do teste eram positivas; (b) somente a linha de controle é negativa; (c) a linha de controle no é indicada, assim que esta experiência é inválida.

2. Os resultados positivos mostram que a amostra contém o anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma. Deve igualmente ser combinada com outros indicadores clínicos para determinar se o paciente está contaminado com pneumoniae do Mycoplasma.

3. O resultado negativo mostra que nenhum anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma está detectado, mas se o índice do anticorpo de IgM dos pneumoniae do Mycoplasma na amostra é demasiado baixo, que é mais baixa do que o limite de detecço deste jogo, embora o resultado da análise é negativa, a possibilidade de infecço com pneumoniae do Mycoplasma no é ordenada para fora.

Limitações do 【do】 dos métodos

1. Este reagente é usado somente testando o soro, o plasma e as amostras de sangue inteiro.

2. Os resultados da análise deste reagente so somente para a referência clínica e no sero usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gesto clínica dos pacientes será considerada detalhadamente em combinaço com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as reações do tratamento.

3. A substncia detectada neste carto do teste é anticorpo do PM IgM. No período da janela de infecço aguda do PM ou quando o titer do PM IgM na amostra é mais baixo do que o limite de detecço deste jogo, os resultados negativos incorretos podem ser obtidos, e o paciente deve ser alertado verificar novamente no prazo de 7-14 dias.

4. O positivo do PM IgM ocorreu no somente na interferência preliminar de pneumoniae do Mycoplasma, mas igualmente na infecço secundária.

5. Reatividade cruzada: nenhuma reatividade cruzada com as amostras do soro de pacientes contaminados com urealyticum de Ureaplasma, genitalium do Mycoplasma, hominis do Mycoplasma, estreptococo pneumoniae, pneumoniae da clamídia, Hemophilus - influenzae, pneumoniae do Klebsiella, estafilococo - áureo, tuberculose de Mycobacterium, pneumophila de Legionella e pseudomonas - o aeruginosa, e nenhuma reatividade cruzada com vírus syncytial, vírus adenoide, virus da gripe lá no eram nenhuma reaço transversal em amostras do soro de pacientes contaminados com vírus de Parainfluenza.

6. Quando o índice do triglyceride na amostra no excede 15mg/ml, o índice da hemoglobina no excede 5mg/ml, o índice da bilirrubina no excede 0.5mg/ml, e a concentraço do RF é menos do que 2000iu/ml, ele no tem nenhum efeito nos resultados da análise.

7. Quando a anti concentraço humana do rato na amostra é menos do que 50NG/ml, o efeito de HAMA no ocorrerá.

】 Do desempenho do 【

1. Taxa positiva da coincidência: todas as 10 amostras de controle positivas da qualidade eram positivas, e a taxa positiva da coincidência era 100%.

2. Taxa negativa da coincidência: todas as 10 amostras de controle negativas da qualidade eram positivas, e a taxa negativa da coincidência era 100%.

3. Repetibilidade: os resultados do julgamento do yin e do Yang do mesmo material de referência sero consistentes, e a cromaticidade aparente será consistente.

4. Diferença entre grupos: os resultados da análise entre grupos sero completamente consistentes, e a cromaticidade aparente será consistente.

5. Limite de detecço: no mais alto do que 5IU/ml.

】 Da nota do 【

1. Este produto é in vitro um reagente diagnóstico descartável. No use produtos expirados.

2. No há nenhuma faixa da cor na linha de controle da qualidade e na linha da inspeço, indicando que há um erro e a detecço deve ser experimentada de novo.

3. Evite a alta temperatura do ambiente de teste. O carto do teste armazenado na baixa temperatura precisa de ser restaurado temperatura ambiente e abriu ento para evitar a absorço da umidade.

4. Recomenda-se usar amostras frescas em vez das amostras repetidas da gelo-aproximaço amigável.

5. Se a soluço da amostra do vírus é usada para tratar a amostra, pode ser detectada diretamente sem diluir a soluço da extraço da amostra.

6. Atenço do pagamento s medidas de segurança durante a operaço, tal como o vestuário de proteço, luvas, etc. vestindo.

Interpretaço dos resultados da análise

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentraço do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

Por que escolha WWHS

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Data do armazenamento e de expiraço

Armazenamento: Loja no ℃ 4-30 no lugar escuro, selado, seco, no congelado.

Data de expiraço: 12 meses; a data da produço está na caixa.

FAQ

Q1: So você empresa comercial ou o fabricante?
A1: Nós somos fabricante.

Q2: Você fornece amostras?
A2: Sim, nós fornecemos amostras. Se você o precisa, contacte-nos por favor.

Q3: Como sobre a qualidade?
A3: Nós temos o melhor coordenador profissional e o sistema restrito do QA e do QC para assegurá-lo obtém os produtos de alta qualidade de nós.

Q4: Como é o pacote?
A4: So normalmente as caixas, mas igualmente nós podemos embalá-lo de acordo com suas exigências.

Q5: Como é o prazo de entrega?
A5: Depende da quantidade que você precisa.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…