Sensibilidade alta fluorescente do jogo IL-6 do teste do Immunoassay POCT 12 meses de garantia

】 do nome do produto

Jogo diagnóstico para Interleukin-6 (ensaio de Immunochromatographic)

】 De embalagem da especificaço do 【

25 testes/jogo

】 Pretendido 【do uso

O jogo é usado para a determinaço quantitativa de Interleukin-6 (IL-6) no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

O Interleukin 6 é um membro da família dos interleukins. Joga um papel importante na resposta inflamatório e é um indicador sensível para o diagnóstico adiantado da infecço aguda.

】 Do princípio do teste do 【

O jogo é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de IL-6. O antígeno IL-6 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de IL-6 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo IL-6 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

】 Dos componentes do 【

Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.

Condições de armazenamento do 【e】 da validez

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

】 Aplicável do instrumento do 【

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

O 【prova o】 das exigências

1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed no devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecço deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximaço amigável devem ser evitados.

】 Do procedimento de teste do 【

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instruço do instrumento, e realize a verificaço do controle da qualidade de acordo com o manual da instruço do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parmetros da curva de calibraço de cada grupo de reagente foram armazenados no carto da identificaço. O teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se no, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do teste.
6. Introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 10 minutos após a adiço de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

O 【provê o】 do intervalo

O valor de referência normal é menos do que 10pg/mL neste ensaio. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.

Interpretaço do 【do】 dos resultados da análise

1. Este reagente é usado somente para a detecço auxiliar. Se os resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinaço com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentraço IL-6 mais baixa do que 5.00pg/mL e mais alta do que 4000.00pg/mL, os resultados da detecço so relatados como “<5.00pg/mL “e “>4000.00pg/mL”, respectivamente.

Limitaço do 【do】 do método do resto

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras humanas do soro/plasma/sangue inteiro
2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra no excederá 30mg/mL, o índice da hemoglobina no excederá 10mg/mL, e o índice da bilirrubina no excederá 0.25mg/mL, e o desvio relativo dos resultados da análise no excederá ±15%.

4. Quando a concentraço de IL-6 na amostra é menos do que 10000ng/mL, no há nenhum efeito do gancho.

5. O efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentraço do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±15.0%.

】 Do desempenho do 【

1. Limites de detecço

Nenhuns mais altamente de 5,00 pg/mL.

2. Preciso

O desvio relativo do valor de alvo é limitado a ±15.0%.

3. Repetibilidade

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15,0%.

4. Escala das linearidades

Dentro da escala linear (5,00~ 4000,00) ng/mL, o coeficiente de correlaço linear R≥0.990.

】 Da nota do 【

1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.

2. O carto do teste e a soluço de amortecedor so único-uso e no pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra ento o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez no podem ser usados.

4. Tome o carto do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. No o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.

5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleço e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.

6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.

 
Interpretaço dos resultados

1. Este reagente é usado somente para a detecço auxiliar. Se os resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinaço com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentraço de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecço so relatados como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.

Limitações dos métodos

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra no excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina no excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise no excederá ±15%.
4. Quando a concentraço de AFP na amostra é menos do que 20000ng/ml, no há nenhum efeito do gancho.
5. o efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentraço do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

Instrumento aplicável
 
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

FAQ

Q: Que é a quantidade de ordem mínima (MOQ)?
: Para a maioria de nossos produtos médicos, mesmo a ordem para somente uma unidade é dada boas-vindas calorosamente.

Q: Pode você fazer a marca própria do OEM/?
: Naturalmente nós podemos fazer a etiqueta de OEM/private para você.

Q: Como sobre seu prazo de entrega?
: 2 ~ 10 - o dia depende sua quantidade da ordem.

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: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, remetente de frete do cliente está igualmente disponível.

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: Segurança do comércio de China, T/T adiantado, L/C, unio ocidental, paypal
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Q: Você tem a certificaço?
: ISO13485, CE

Q: Você testa todos seus bens antes da entrega?
: Sim, nós temos o teste de 100% antes da entrega

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…