Jogo rápido do teste do anticorpo dos jogos SARS-Cov-2 do reagente de POCT Covid-19

】 do nome do produto do 【

Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 (immunoassay da fluorescência)

】 Da especificaço do pacote do 【

25 testes/jogo

】 Pretendido 【do uso

O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para a detecço quantitativa do antígeno de Nucleocapsid de SARS-CoV-2 em cotonetes nasopharyngeal dos indivíduos que so suspeitados de SARS-COV-2 por seu fornecedor de serviços de saúde dentro dos primeiros 7 dias do início do sintoma, ou para a seleço dos indivíduos sem sintomas, ou outras razões suspeitar a infecço SARS-COV-2, se aplicável.

Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlaço clínica com história paciente e a outra informaço diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecço. Os resultados positivos no ordenam para fora a infecço bacteriana ou a co-infecço com outros vírus. O agente detectou no pode ser a causa definida da doença.

Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos, e no ordenam para fora a infecço SARS-CoV-2 e no devem ser usados como a única base para decisões de gesto do tratamento ou do paciente, incluindo decisões do controle da infecço. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história, e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o SARS-CoV-2, e ser confirmados com um ensaio molecular caso necessário, para a gesto paciente.

O antígeno que SARS-COV-2 o jogo rápido do teste é pretendido para o uso dos pessoais clínicos treinados do laboratório especificamente instruiu e treinou in vitro procedimentos diagnósticos.

】 Do princípio da inspeço do 【

O teste rápido das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. As proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid na amostra primeiramente foram limitadas com o composto conjugado de proteínas etiquetadas fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticorpo monoclonal, a seguir moveram-se e combinaram-se com um outro anticorpo monoclonal das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

】 Dos componentes do 【

Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.

Condições de armazenamento do 【e】 da validez

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

】 Aplicável dos instrumentos do 【

Analisador fluorescente seco do immunoassay Nir-1000 produzido por WWHS Biotech. Inc.

O 【prova o】 das exigências

1. Os cotonetes nasais do Meados de-Turbinate (NMT) podem ser usados testando. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
2. Os espécimes nasais do cotonete do Meados de-Turbinate (NMT) precisam de ser testados imediatamente e dentro de 30 minutos da coleço.
3. Os espécimes podem ser armazenados na temperatura ambiente (°C) 15-30 por até 60 minutos até testes.

】 Do procedimento de teste do 【

Introduza um cotonete fresco de NMT na paralela paciente da narina ao palato. O cotonete deve ser introduzido menos de 1 inch/2cm na narina até que a resistência esteja encontrada no turbinate. Gire o cotonete diversas vezes, a seguir delicadamente para remover e repetir o processo na outra narina.

1. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instruço do instrumento, e realize a verificaço do controle da qualidade de acordo com o manual da instruço do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parmetros da curva de calibraço de cada grupo de reagente foram armazenados no carto de informaço. O carto de informaço é introduzido antes de usar, assim que no é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se no, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
2. Use um cotonete fresco de NMT para recolher a amostra.
3. Abra os tubos e submerja a ponta do cotonete de NMT na soluço da extraço.
4. Esprema o cotonete contra a parede do tubo pela força 10 vezes. Retire do tubo ao girar e ao pressionar na parede do tubo para extrair tanto líquido como possível e para rejeitar ento o cotonete.
5. O parafuso abaixo da tampa e para agitar delicadamente a soluço, parafuso acima do bordo do tubo, e adiciona ento 3 gotas (esprema a extremidade do tubo o mais adicional da cabeça do conta-gotas) verticalmente ao carto do teste.
6. Introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 15 minutos após a adiço de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

Interpretaço do 【do】 dos resultados

1. Este reagente é usado somente para a detecço auxiliar. Se os resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinaço com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentraço das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid mais baixa do que 0.025ng/ml e mais alta do que 500ng/ml, os resultados da detecço so relatados como “< 0.025ng/ml” e “> 500ng /ml”, respectivamente.

】 Da nota do 【

• Para in vitro o uso diagnóstico.
• Este teste foi autorizado somente para a detecço do antígeno SARS-CoV-2, no para todos os outros vírus ou micróbios patogênicos.
• Trate todos os espécimes como potencialmente infecciosos. Siga precauções universais ao segurar amostras, este jogo e seus índices.
• A coleço, o armazenamento e o transporte apropriados da amostra so essenciais para resultados corretos.
• O carto do teste da licença selou em seu malote da folha até que imediatamente antes do uso. No use se o malote está danificado ou aberto.
• No use o jogo após sua data de validade.
• No misture componentes dos lotes diferentes do jogo.
• No reutilize o carto usado do teste.
• A coleço da amostra, o armazenamento, e o transporte inadequados ou impróprios podem render resultados da análise falsos.
• No armazene espécimes em meios virais do transporte para o armazenamento do espécime.
• Todos os componentes deste jogo devem ser rejeitados como o desperdício do Biohazard de acordo com federal, o estado e exigências reguladoras locais.
• As soluções usadas para fazer o cotonete positivo do controle so no-infecciosas. Contudo, as amostras, os controles, e os cartões pacientes do teste devem ser segurados como se poderiam transmitir a doença. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbianos durante o uso e a eliminaço.
• Vista o equipamento e luvas pessoais apropriados da proteço ao correr cada teste e ao segurar espécimes pacientes. Luvas da mudança entre a manipulaço dos espécimes suspeitados de SARS-COV-2.
• OS RESULTADOS INVÁLIDOS podem ocorrer quando um insuficiente volume de reagente da extraço é adicionado ao carto do teste. Para assegurar a entrega do volume adequado, guarde o tubo de ensaio verticalmente, a polegada do ½ acima do cotonete bem, e adicione gotas lentamente.
• Os resultados do falso negativo podem ocorrer se o cotonete da amostra no está girado (rodopiado) antes de fechar o carto.
• Os cotonetes no jogo so aprovados para o uso com o carto SARS-COV-2 AG. No use outros cotonetes.
• O amortecedor da extraço empacotado neste jogo contém os sais, os detergentes e os preservativos que neutralizaro pilhas e partículas do vírus. As amostras eluted nesta soluço no so apropriadas para a cultura.
• No armazene o cotonete após a coleço de espécime no papel original que empacota, se o armazenamento é necessário usar um tubo plástico com tampo.

Sobre WWHS Biotech Inc

WWHS Biotech. O Inc é um alto - empresa da tecnologia incubada pelo instituto de pesquisa da universidade de Tsinghua em Shenzhen em 2016. A empresa é situada na base industrial biomedicável nacional no distrito de Pingshan, Shenzhen, com aproximadamente 32.000 pés quadrados espace para a oficina e o escritório.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, nós dedicamos ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e saúde de crianças.

Sobre o analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay

É um sistema de análise immunochromatographic da fluorescência com controle de temperatura interno,
qual pode ajudar a diagnosticar condições tais como a infecço, o diabetes, doenças cardiovasculares, ferimento renal e cnceres, etc.
Tecnologia da imunofluorescência
Tempo de teste menos de 15 minutos
Plataforma fácil de usar do tela táctil, sistema multilíngue
Reagentes armazenados na temperatura ambiente por 12 meses

FAQ:

Q1: So você empresa comercial ou o fabricante?
A1: Nós somos fabricante.

Q2: Você fornece amostras?
A2: Sim, nós fornecemos amostras. Se você o precisa, contacte-nos por favor.

Q3: Como sobre a qualidade?
A3: Nós temos o melhor coordenador profissional e o sistema restrito do QA e do QC para assegurá-lo obtém os produtos de alta qualidade de nós.

Q4: Como é o pacote?
A4: So normalmente as caixas, mas igualmente nós podemos embalá-lo de acordo com suas exigências.

Q5: Como é o prazo de entrega?
A5: Depende da quantidade que você precisa.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…